kwas gadobenowy
Kwas gadobenowy to paramagnetyczny związek chemiczny stosowany jako środek kontrastowy w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Należy do grupy gadolinowych środków kontrastowych, które zawierają jon gadolinu (Gd3+) w kompleksie chelatowym, co zapewnia stabilność i zmniejsza toksyczność wolnego gadolinu.
Kwas gadobenowy występuje w preparatach jako sól megluminowa i jest używany głównie w diagnostyce zmian patologicznych w obrębie wątroby i ośrodkowego układu nerwowego. Jego unikalna właściwość polega na podwójnym mechanizmie działania – początkowo dystrybuuje się w przestrzeni pozakomórkowej (podobnie jak inne środki gadolinowe), a następnie wykazuje specyficzne powinowactwo do tkanki wątrobowej, co umożliwia diagnostykę zmian ogniskowych wątroby.
Farmakokinetyka kwasu gadobenowego charakteryzuje się wydalaniem zarówno przez nerki (50-55%), jak i z żółcią do przewodu pokarmowego (40-45%). Preparat cechuje się niskim ryzykiem występowania reakcji niepożądanych oraz dobrą tolerancją przez pacjentów. Jest również stosowany u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek, choć zawsze należy zachować ostrożność przy stosowaniu gadolinowych środków kontrastowych u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
Przedawkowanie gadobenianu dimegluminy, substancji czynnej środka kontrastowego MultiHance (529 mg/ml, 0,5 mmol/ml), choć nieudokumentowane klinicznie, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko powikłań. W badaniach klinicznych dawki do 0,4 mmol/kg masy ciała nie wywołały ciężkich działań niepożądanych, jednak przekraczanie zalecanych dawek może prowadzić do zaburzeń sercowo-naczyniowych (arytmie, zmiany ciśnienia tętniczego), nefrotoksyczności z ryzykiem nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF), objawów neurologicznych (bóle głowy, drgawki), reakcji alergicznych (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy) oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych i wodno-elektrolitowych, związanych m.in. z wysoką osmolalnością preparatu (1970 mOsm/kg) i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C. Całkowita zawartość kwasu gadobenowego w fiolkach MultiHance waha się od 1670 mg (5 ml) do 6680 mg (20 ml), co wymaga precyzyjnego dostosowania dawki do masy ciała pacjenta, zwłaszcza u osób z ryzykiem zaburzeń nerkowych, podeszłym wiekiem lub odwodnieniem.
charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, diureza, fiolka, gadobenian dimegluminy, GFR, hemodializa, hipotensja, kreatynina, kwas gadobenowy, lek nefrotoksyczny, lepkość, mocznik, MultiHance, nefrotoksyczność, nerkopochodne zwłóknienie układowe, obrzęk naczynioruchowy, osmolalność, parametry życiowe, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy zawierający gadolin, układ sercowo-naczyniowy, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie perfuzji, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance to roztwór do wstrzykiwań dożylnych zawierający kwas gadobenowy w postaci soli dimegluminy o stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml). Każdy mililitr preparatu zawiera 334 mg kwasu gadobenowego (0,5 mmol) oraz 195 mg megluminy, co łącznie daje 529 mg gadobenianu dimegluminy. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętości 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 1670 mg (2,5 mmol), 3340 mg (5 mmol), 5010 mg (7,5 mmol) i 6680 mg (10 mmol) kwasu gadobenowego. Roztwór charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg oraz lepkością 5,3 mPa.s w temperaturze 37°C, a jako substancję pomocniczą zawiera wyłącznie wodę do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są z bezbarwnego szkła typu I i zabezpieczone są elastomerowym zamknięciem z aluminiowym pierścieniem uszczelniającym oraz polipropylenową osłoną.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Przedawkowanie
Kwas gadobenowy, obecny w produkcie MultiHance jako gadobenian dimegluminy, jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. Dotychczas nie odnotowano klinicznych przypadków przedawkowania tej substancji, a badania na zdrowych ochotnikach wykazały brak ciężkich działań niepożądanych nawet przy dawkach do 0,4 mmol/kg masy ciała, przekraczających standardowe zalecenia. Produkt zawiera 334 mg kwasu gadobenowego (0,5 mmol) w 1 ml roztworu, a dostępne objętości fiolki to 5 ml (2,5 mmol), 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol). Pomimo braku udokumentowanych objawów przedawkowania, potencjalne ryzyko obejmuje nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF), szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
diagnostyka obrazowa, funkcje życiowe, gadobenian dimegluminy, hemodializa, kwas gadobenowy, leczenie objawowe, monitoring funkcji życiowych, MultiHance, nerkopochodne zwłóknienie układowe, obserwacja kliniczna, powikłanie nerkowe, reakcja niepożądana, sól dimegluminy, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas gadobenowy, główny składnik aktywny preparatu MultiHance (stężenie 529 mg/ml, 0,5 mmol/ml, co odpowiada 334 mg kwasu gadobenowego/ml), stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dane kliniczne oraz charakterystyka produktu wskazują, że po dożylnym podaniu roztworu o wysokiej osmolalności (1970 mOsm/kg w 37°C) i lepkości (5,3 mPa.s w 37°C) nie obserwuje się zaburzeń funkcji poznawczych, motorycznych ani czasu reakcji. W związku z tym nie ma konieczności ograniczania aktywności pacjentów w zakresie prowadzenia pojazdów po badaniu z użyciem MultiHance.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, diagnostyka rezonansem magnetycznym, funkcja poznawcza, gadobenian dimegluminy, koordynacja psychoruchowa, kwas gadobenowy, lek sedatywny, lepkość, MultiHance, osmolalność, procedura diagnostyczna, rezonans magnetyczny, sól dimegluminy, środek kontrastowy, wstrzyknięcie dożylne, zdolność motoryczna - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Wskazania do stosowania
Kwas gadobenowy, będący składnikiem aktywnym preparatu MultiHance, jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce MRI, szczególnie w obrazowaniu wątroby u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia. Preparat zawiera kwas gadobenowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (529 mg/ml) w formie soli dimegluminy, co odpowiada 334 mg kwasu gadobenowego na 1 ml roztworu. MultiHance jest dostępny w fiolkach o objętościach 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 2,5 mmol (1670 mg), 5 mmol (3340 mg), 7,5 mmol (5010 mg) oraz 10 mmol (6680 mg) kwasu gadobenowego. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa·s w temperaturze 37°C. Stosowanie kwasu gadobenowego jest wskazane wyłącznie wtedy, gdy uzyskanie informacji diagnostycznych jest niezbędne dla dalszego postępowania, nie można ich uzyskać bez kontrastu oraz wymagane jest obrazowanie w fazie opóźnionej.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Dawkowanie i sposób podawania
Kwas gadobenowy, występujący w preparacie MultiHance jako gadobenian dimegluminy, jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat dostępny jest w stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml) i podawany dożylnie w dawce 0,05 mmol/kg masy ciała (0,1 ml/kg roztworu 0,5 M). Maksymalna dawka dla pacjentów o masie ciała 50-100 kg wynosi od 2,5 do 5 mmol, co odpowiada objętości od 5 do 10 ml i zawartości kwasu gadobenowego od 1670 do 3340 mg. Podanie odbywa się w formie bolusa lub wstrzyknięcia powolnego (10 ml/min), a po podaniu konieczne jest przepłukanie kaniuli roztworem soli fizjologicznej. W badaniach wątroby stosuje się obrazowanie dynamiczne bezpośrednio po podaniu oraz obrazowanie opóźnione w okresie 40-120 minut po wstrzyknięciu.
angiografia rezonansu magnetycznego, farmakokinetyka produktu, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, obrazowanie dynamiczne, obrazowanie opóźnione, osmolalność, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie w bolusie, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwas gadobenowy, składnik aktywny MultiHance, wymaga stosowania wyłącznie w ośrodkach wyposażonych w sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz personel przeszkolony w intensywnej opiece medycznej. Po dożylnym podaniu konieczne jest monitorowanie pacjenta przez minimum 15 minut ze szczególną czujnością na wystąpienie poważnych działań niepożądanych, a całkowity czas obserwacji powinien wynosić co najmniej 60 minut. Stosowanie u pacjentów z wszczepionymi elementami ferromagnetycznymi (np. rozruszniki serca, klipsy tętniaków) jest przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z chorobami układu krążenia oraz u pacjentów z padaczką lub uszkodzeniami mózgu, u których istnieje zwiększone ryzyko drgawek – w ich przypadku wskazane jest stałe monitorowanie stanu klinicznego i dostępność leków przeciwdrgawkowych. Podawanie dokanałowe jest bezwzględnie zabronione ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, w tym encefalopatii i śpiączki.
alkohol benzylowy, astma, choroba układu krążenia, drgawki, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, gadolin, gałka blada, jądro zębate, kwas gadobenowy, MultiHance, obraz T1-zależny, padaczka, postępowanie przeciwdrgawkowe, reakcja anafilaktyczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, środek kontrastowy, uszkodzenie mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, wzgórze - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Interakcje
Meglumina, stosowana jako składnik soli dimegluminy kwasu gadobenowego (MultiHance) oraz soli kwasu gadoterynowego (Cyclolux multidose), nie wykazuje bezpośrednich, formalnie potwierdzonych interakcji z innymi lekami w badaniach klinicznych. Niemniej jednak, preparaty zawierające megluminę mogą wchodzić w istotne klinicznie interakcje z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy, takimi jak beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE-I), antagoniści receptora angiotensyny II (ARB) oraz substancje wazoaktywne. Leki te mogą osłabiać mechanizmy kompensacyjne regulujące ciśnienie tętnicze, co zwiększa ryzyko nieprawidłowej reakcji hemodynamicznej po podaniu środków kontrastowych zawierających megluminę. W związku z tym konieczne jest poinformowanie radiologa o stosowaniu tych leków oraz zapewnienie natychmiastowej dostępności sprzętu do resuscytacji podczas badania.
alkohol etylowy, antagonista receptora angiotensyny II, beta-adrenolityk, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, diagnostyka obrazowa, hemodynamika, inhibitor konwertazy angiotensyny, kompleks gadolinu, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, meglumina, parametr hemodynamiczny, reakcja niepożądana, regulacja naczyniowa, resuscytacja, sól dimegluminy, środek kontrastowy, substancja wazoaktywna, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie ciśnienia krwi, związek gadolinu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance (gadobenian dimegluminy) jest środkiem kontrastowym stosowanym dożylnie w badaniach rezonansu magnetycznego, z zalecaną dawką 0,05 mmol/kg masy ciała, co odpowiada 0,1 ml/kg roztworu o stężeniu 0,5 M. Podanie odbywa się wyłącznie dożylnie, bez rozcieńczania, z koniecznością utylizacji niewykorzystanej części preparatu. W przypadku MR angiografii (MRA) podaje się go w bolusie, a po wstrzyknięciu należy przepłukać kaniulę roztworem soli fizjologicznej. Optymalne czasy akwizycji obrazów różnią się w zależności od narządu, np. wątroba wymaga obrazowania dynamicznego bezpośrednio po podaniu oraz opóźnionego w okresie 40-120 minut. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C, dostępny jest w fiolkach o objętościach 5-20 ml, zawierających od 1670 mg do 6680 mg kwasu gadobenowego.
akwizycja obrazów, bolus, ciężkie zaburzenie czynności nerek, farmakokinetyka, gadobenian dimegluminy, GFR, kwas gadobenowy, lepkość, osmolalność, pacjent pediatryczny, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, wstrzykiwacz automatyczny, wynaczynienie kontrastu, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Przeciwwskazania stosowania
Meglumina jest stosowana jako przeciwjon w środkach kontrastowych zawierających gadolin, takich jak Cyclolux multidose (sole megluminowe kwasu gadoterynowego) oraz MultiHance (sole megluminowe kwasu gadobenowego). Główne przeciwwskazania do stosowania tych preparatów obejmują nadwrażliwość na megluminę, główny związek aktywny (kwas gadoterynowy lub gadobenian dimegluminy) oraz inne składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych lub niepożądanych na środki kontrastowe zawierające gadolin, zwłaszcza w przypadku MultiHance, gdzie przeciwwskazaniem jest także alergia na pochodne chelatowe gadolinu. W Cyclolux multidose przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na megluminę, kwas gadoterynowy lub inne produkty zawierające gadolin.
alergia na leki, atopia, ciężka reakcja, Cyclolux multidose, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, meglumina, MultiHance, nadwrażliwość, pochodna chelatowa gadolinu, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, rezonans magnetyczny, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy gadolinowy, związek gadolinu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance (gadobenian dimegluminy) w stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml kwasu gadobenowego) jest środkiem kontrastowym dożylnym stosowanym w rezonansie magnetycznym, dostępnym w objętościach 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, co odpowiada dawkom od 2,5 mmol do 10 mmol substancji czynnej. Produkt charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, MultiHance nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest kluczową informacją dla pacjentów poddawanych badaniom diagnostycznym z jego użyciem.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, dokumentacja medyczna, działania niepożądane leków, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, lepkość, osmolalność, reakcja organizmu, rezonans magnetyczny, sól dimegluminy, środek diagnostyczny, środek kontrastowy, tolerancja preparatu, wstrzyknięcie dożylne, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Właściwości farmakodynamiczne
Kwas gadobenowy, stosowany w preparacie MultiHance (gadobenian dimegluminy 529 mg/ml, 0,5 mmol/ml), jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym o wysokim powinowactwie do tkanki wątrobowej. Mechanizm jego działania opiera się na skracaniu czasów relaksacji T1 i T2 protonów, co zwiększa intensywność sygnału w obrazowaniu T1-zależnym. Relaksacyjność w roztworze wodnym wynosi r1 = 4,39 mMs i r2 = 5,56 mMs (20 MHz), natomiast w osoczu ludzkim wartości te wzrastają do odpowiednio 9,7 i 12,5 mMs, co przekłada się na silniejsze wzmocnienie kontrastowe w tkankach bogatych w białka. Po podaniu dawki 0,05–0,1 mmol/kg masy ciała obserwuje się długotrwałe wzmocnienie sygnału miąższu wątroby utrzymujące się co najmniej 2 godziny, umożliwiające obrazowanie w fazie późnej (40-120 minut). Unikalną cechą jest zjawisko wypłukiwania (washout) z obszarów patologicznych, co pozwala na lepszą detekcję zmian ogniskowych w wątrobie, takich jak rak wątrobowokomórkowy czy przerzuty.
badanie anatomopatologiczne, chelat gadolinu, czułość diagnostyczna, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, miąższ wątroby, obrazowanie MRI, obrazowanie T1-zależne, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, rak wątrobowokomórkowy, relaksacja podłużna, relaksacja poprzeczna, rezonans magnetyczny, swoistość diagnostyczna, tomografia komputerowa, ultrasonografia śródoperacyjna, zmiana ogniskowa wątroby, zmiana przerzutowa - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Działania niepożądane
Kwas gadobenowy, składnik aktywny preparatu MultiHance, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i samoistnie ustępującymi działaniami niepożądanymi, bez istotnej korelacji z wiekiem, płcią czy dawką. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny, które mogą prowadzić do zgonu. Reakcje te najczęściej dotyczą układu oddechowego, krążenia, skóry i błon śluzowych. W miejscu podania mogą wystąpić ból, pieczenie, obrzęk, pęcherze, a w rzadkich przypadkach martwica tkanek i zakrzepowe zapalenie żył. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszymi drgawkami, guzami mózgu lub innymi zaburzeniami neurologicznymi, u których obserwowano występowanie drgawek. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, a działania niepożądane w populacji pediatrycznej mają charakter nieciężki.
blok przedsionkowo-komorowy, chelat gadolinu, drgawek, kwas gadobenowy, martwica tkanek, MultiHance, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezja, parosmia, podwyższona fosfataza alkaliczna, podwyższone aminotransferazy, populacja pediatryczna, proteinuria, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie QT, wynaczynienie środka kontrastowego, zaburzenie neurologiczne, zakrzepowe zapalenie żył, zatrzymanie akcji serca, zespół Kounisa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance (gadobenian dimegluminy) w stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml) jest środkiem kontrastowym zawierającym gadolin, stosowanym dożylnie w diagnostyce obrazowej. Jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na gadobenian dimegluminy lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią reakcji alergicznych na jakiekolwiek pochodne chelatowe gadolinu. Preparat charakteryzuje się wysoką osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C, co może stanowić dodatkowe ryzyko u pacjentów z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej. Dostępny jest w objętościach 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 1670 mg (2,5 mmol), 3340 mg (5 mmol), 5010 mg (7,5 mmol) oraz 6680 mg (10 mmol) kwasu gadobenowego, co należy uwzględnić ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka działań niepożądanych przy większych dawkach.
diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, meglumin, nadwrażliwość na substancję czynną, pochodna chelatowa gadolinu, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy z gadolinem, wstrząs anafilaktyczny, wysoka osmolalność, wywiad alergiczny, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Wskazania do stosowania
Meglumina jest składnikiem paramagnetycznych środków kontrastowych stosowanych w MRI, najczęściej w formie soli z kwasami gadolinowymi, takimi jak kwas gadoterynowy (Cyclolux multidose) i kwas gadobenowy (MultiHance). Cyclolux multidose (279,32 mg/ml kwasu gadoterynowego, 0,5 mmol/ml) jest wskazany do wzmocnienia kontrastu w obrazowaniu mózgu, kręgosłupa, narządów miąższowych oraz angiografii MR tętnic innych niż wieńcowe u dorosłych i dzieci (0-18 lat). MultiHance (334 mg/ml kwasu gadobenowego, 0,5 mmol/ml; 195 mg/ml megluminy) ma węższe zastosowanie, głównie w diagnostyce wątroby u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia, z możliwością obrazowania w fazie opóźnionej. Preparaty różnią się parametrami fizykochemicznymi: Cyclolux multidose cechuje się niższą lepkością (1,8 mPas) i osmolalnością (1,35 Osm/kg H₂O) w porównaniu do MultiHance (5,3 mPas, 1970 mOsm/kg), co może wpływać na tolerancję i bezpieczeństwo, zwłaszcza u pacjentów z dysfunkcją nerek.
angiografia MR, angiografia rezonansu magnetycznego, badanie naczyniowe, charakterystyka produktu leczniczego, dimeglumina, kwas gadobenowy, kwas gadolinowy, kwas gadoterynowy, MRI bez wzmocnienia kontrastowego, MRI całego ciała, narząd miąższowy, obrazowanie w fazie opóźnionej, ośrodkowy układ nerwowy, paramagnetyczny środek kontrastowy, rezonans magnetyczny, wzmocnienie kontrastu radiologicznego, zaburzenie czynności nerek, zmiana patologiczna, zwężenie tętnicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance (gadobenian dimegluminy) w stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml) jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej metodą MRI wątroby u dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia. Preparat dostępny jest w postaci bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań dożylnych o osmolalności 1970 mOsm/kg i lepkości 5,3 mPa.s (w 37°C). Każdy ml zawiera 334 mg kwasu gadobenowego (0,5 mmol) w formie soli dimegluminy, co odpowiada 529 mg gadobenianu dimegluminy. Dostępne objętości fiolek to 5, 10, 15 i 20 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta i rodzaju badania (np. 5 ml zawiera 1670 mg kwasu gadobenowego, 10 ml – 3340 mg itd.).
diagnostyka wątroby, faza opóźniona, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, obrazowanie rezonansem magnetycznym, paramagnetyczny środek kontrastowy, pierwotny nowotwór wątroby, radiolog, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, wstrzyknięcie dożylne, wzmocnienie kontrastowe, zmiana ogniskowa wątroby, zmiana przerzutowa - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Meglumina jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych stosowanych w diagnostyce obrazowej, m.in. w Cyclolux multidose (279,32 mg/ml kwasu gadoterynowego w postaci soli z megluminą) oraz MultiHance (529 mg/ml gadobenianu dimegluminy, odpowiadające 334 mg/ml kwasu gadobenowego i 195 mg/ml megluminy). Preparaty te różnią się pod względem właściwości fizykochemicznych: Cyclolux multidose charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O i lepkością 1,8 mPas, natomiast MultiHance ma osmolalność 1970 mOsm/kg i lepkość 5,3 mPa.s (w temp. 37°C). Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest różny – Cyclolux multidose może wywoływać nudności, co wymaga ostrożności u pacjentów ambulatoryjnych, natomiast MultiHance nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, Cyclolux multidose, diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, lepkość, meglumina, MultiHance, nudności, osmolalność, sól megluminy, środek kontrastowy, stężenie substancji aktywnej, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas gadobenowy, substancja czynna MultiHance, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi obejmującymi toksyczność ostrą i przewlekłą, potencjał genotoksyczny oraz kancerogenny. Badania nie wykazały istotnego ryzyka przy stosowaniu dawek terapeutycznych, a działania niepożądane pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozwój embrionalny, płodowy ani na rozwój potomstwa, natomiast u królików odnotowano sporadyczne zmiany kostne i wady trzewi po wielokrotnym podawaniu, co wskazuje na potrzebę ostrożności w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.
aberracja chromosomowa, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, martwica tkanki, MultiHance, mutacja genowa, pierwszy trymestr ciąży, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, środek kontrastowy, strup, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa trzewi, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas gadobenowy, występujący w postaci gadobenianu dimegluminy w preparacie MultiHance (stężenie 529 mg/ml, 0,5 mmol/ml), jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym. Preparat dostępny jest w objętościach od 5 ml do 20 ml, co odpowiada dawkom od 1670 mg (2,5 mmol) do 6680 mg (10 mmol) substancji czynnej. MultiHance charakteryzuje się wysoką osmolalnością 1970 mOsm/kg oraz lepkością 5,3 mPa.s (w 37°C), co wymaga ostrożności u pacjentów z ryzykiem działań niepożądanych. Przed podaniem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na gadobenian dimegluminy, substancje pomocnicze oraz wcześniejsze reakcje na inne środki kontrastowe zawierające gadolin.
diagnostyka obrazowa, dysfagia, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, gadolin, kwas gadobenowy, lepkość, MultiHance, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, osmolalność, osmolalność osocza, paramagnetyczny środek kontrastowy, pochodna chelatowa gadolinu, reakcja alergiczna, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, wywiad alergologiczny, związek gadolinu - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Meglumina, stosowana jako składnik soli gadolinowych w środkach kontrastowych takich jak Cyclolux multidose (kwas gadoterynowy) oraz MultiHance (gadobenian dimegluminy), została poddana szerokim badaniom przedklinicznym obejmującym farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz toksyczność reprodukcyjną. Wyniki nie wykazały istotnego zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozwój embrionalny, płodowy ani na rozwój potomstwa, choć u królików odnotowano sporadyczne zmiany kostne i wady rozwojowe po wielokrotnym podawaniu gadobenianu dimegluminy. Meglumina przenika do mleka matki w stopniu poniżej 1% dawki podanej u zwierząt, co ma znaczenie przy rozważaniu stosowania w okresie laktacji.
gadobenian dimegluminy, genotoksyczność, kancerogenność, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, lepkość, martwica, osmolalność, podanie dotętnicze, podanie dożylne, podanie okołożylne, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, strup, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa trzewi