Dawkowanie i sposób podawania
MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Dawkowanie i sposób podawania leku MultiHance

MultiHance (gadobenian dimegluminy) to środek kontrastowy podawany dożylnie w badaniach rezonansu magnetycznego. Prawidłowe dawkowanie i podanie leku ma kluczowe znaczenie dla uzyskania odpowiedniego wzmocnienia kontrastowego przy zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta.¹

Zalecane dawkowanie

Podstawowa zasada dawkowania MultiHance obejmuje indywidualne dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta. Zalecana dawka wynosi 0,05 mmol/kg masy ciała, co odpowiada 0,1 ml/kg roztworu o stężeniu 0,5 M. Należy zawsze stosować najmniejszą dawkę umożliwiającą uzyskanie diagnostycznego wzmocnienia kontrastowego.²

Sposób podawania

MultiHance podaje się wyłącznie drogą dożylną. Przed użyciem preparat należy naciągnąć do strzykawki i nie wolno go rozcieńczać. Istotne jest przestrzeganie zasady, że niewykorzystana część produktu powinna zostać zutylizowana i nie może być użyta do badań innych pacjentów.³

Aby zminimalizować ryzyko wynaczynienia kontrastu, należy upewnić się, że igła lub kaniula dożylna jest prawidłowo umieszczona w żyle. Produkt można podawać na dwa sposoby:⁴

• W formie wstrzyknięcia w bolusie
• Jako wstrzyknięcie powolne (10 ml/min.)

W przypadku badań MR angiografii (MRA), produkt należy podawać dożylnie w bolusie, ręcznie lub za pomocą automatycznego wstrzykiwacza. Po wstrzyknięciu konieczne jest przepłukanie kaniuli lub igły roztworem soli fizjologicznej.⁵

Czas akwizycji obrazów

Optymalne czasy akwizycji obrazów po podaniu środka kontrastowego MultiHance zależą od badanego narządu:⁶

• Wątroba – obrazowanie dynamiczne: bezpośrednio po wstrzyknięciu produktu
• Wątroba – obrazowanie opóźnione: w okresie od 40 do 120 minut po wstrzyknięciu, w zależności od indywidualnych potrzeb diagnostycznych

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Stosowanie MultiHance wymaga szczególnej uwagi u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono zalecenia dotyczące dostosowania dawkowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby należy unikać stosowania MultiHance. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy informacja diagnostyczna jest niezbędna i niedostępna w badaniu MRI bez wzmocnienia kontrastowego.⁷

Jeśli zastosowanie MultiHance jest konieczne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek:⁸

• Dawka nie powinna przekraczać 0,05 mmol/kg masy ciała
• Nie należy powtarzać wstrzyknięć, chyba że przerwa między nimi wynosi co najmniej 7 dni

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne, ponieważ zaburzenia te mają niewielki wpływ na farmakokinetykę produktu MultiHance.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) dostosowanie dawkowania nie jest konieczne, jednak zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów.¹⁰

Dzieci

W przypadku pacjentów pediatrycznych nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. Należy jednak pamiętać, że nie zaleca się stosowania produktu MultiHance u dzieci poniżej 2. roku życia.¹¹

Szczegółowa tabela dawkowania

Tabela przedstawia przykładowe dawkowanie dla pacjentów o różnej masie ciała przy standardowej dawce 0,05 mmol/kg, z przeliczeniem na odpowiednią objętość roztworu MultiHance (0,5 M) oraz zawartość substancji czynnej (kwasu gadobenowego).¹²

Informacje dodatkowe o produkcie

MultiHance jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań dożylnych o stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml), w postaci przezroczystego roztworu wodnego w bezbarwnych fiolkach. Produkt charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg (w temperaturze 37°C) oraz lepkością 5,3 mPa.s (w temperaturze 37°C).¹³

Dostępne są fiolki o różnych objętościach, zawierające odpowiednio:¹⁴

• 5 ml: 1670 mg kwasu gadobenowego (2,5 mmol)
• 10 ml: 3340 mg kwasu gadobenowego (5 mmol)
• 15 ml: 5010 mg kwasu gadobenowego (7,5 mmol)
• 20 ml: 6680 mg kwasu gadobenowego (10 mmol)