Przeciwwskazania – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Przeciwwskazania
MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)

MultiHance (gadobenian dimegluminy) w stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml) jest środkiem kontrastowym zawierającym gadolin, stosowanym dożylnie w diagnostyce obrazowej. Jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na gadobenian dimegluminy lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią reakcji alergicznych na jakiekolwiek pochodne chelatowe gadolinu. Preparat charakteryzuje się wysoką osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C, co może stanowić dodatkowe ryzyko u pacjentów z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej. Dostępny jest w objętościach 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 1670 mg (2,5 mmol), 3340 mg (5 mmol), 5010 mg (7,5 mmol) oraz 6680 mg (10 mmol) kwasu gadobenowego, co należy uwzględnić ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka działań niepożądanych przy większych dawkach.

Pobierz ChPL PDF MultiHance – Roztwór do wstrzykiwań dożylnych – 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Przeciwwskazania stosowania leku MultiHance. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Bezwzględne przeciwwskazania
Aspekty fizyczne leku a przeciwwskazania
Dawkowanie a przeciwwskazania
Znaczenie kliniczne przeciwwskazań
Kolejne rozdziały

Wskazania

diagnostyka obrazowa metodą rezonansu magnetycznego wątroby

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku MultiHance. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

MultiHance (gadobenian dimegluminy) o stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml) jako roztwór do wstrzykiwań dożylnych jest środkiem kontrastowym zawierającym gadolin, stosowanym w diagnostyce obrazowej. Pomimo jego przydatności klinicznej, istnieją określone sytuacje, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest bezwzględnie przeciwwskazane i należy odradzić pacjentowi jego przyjmowanie.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Stosowanie produktu leczniczego MultiHance jest całkowicie przeciwwskazane u dwóch głównych grup pacjentów:

Pacjenci z nadwrażliwością na substancję czynną (gadobenian dimegluminy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Skład leku obejmuje 334 mg kwasu gadobenowego na 1 ml (w postaci soli dimegluminy) oraz meglumin jako substancję pomocniczą. Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić natychmiast po podaniu lub z opóźnieniem, dlatego wywiad alergiczny pacjenta musi być dokładnie zebrany przed podaniem kontrastu.²
Pacjenci z historią alergii lub innymi niepożądanymi reakcjami na jakiekolwiek pochodne chelatowe gadolinu. Dotyczy to wszystkich pacjentów, którzy wcześniej doświadczyli reakcji alergicznych lub innych niepożądanych efektów po zastosowaniu jakiegokolwiek środka kontrastowego zawierającego gadolin, niezależnie od jego nazwy handlowej czy dokładnego składu chemicznego.³

Aspekty fizyczne leku a przeciwwskazania

Warto również uwzględnić właściwości fizyczne preparatu, które mogą mieć znaczenie przy kwalifikacji pacjenta do badania z użyciem tego środka kontrastowego. MultiHance to przezroczysty roztwór wodny o wysokiej osmolalności wynoszącej 1970 mOsm/kg w temperaturze 37°C oraz lepkości 5,3 mPa.s w tej samej temperaturze.⁴ Wysoka osmolalność może stanowić dodatkowy czynnik ryzyka u pacjentów z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, choć samo to nie jest bezwzględnym przeciwwskazaniem.

Dawkowanie a przeciwwskazania

MultiHance dostępny jest w różnych pojemnościach, co przekłada się na różną zawartość substancji czynnej:⁵

Objętość	Zawartość kwasu gadobenowego	Zawartość gadobenianu dimegluminy
5 ml	1670 mg (2,5 mmol)	2645 mg
10 ml	3340 mg (5 mmol)	5290 mg
15 ml	5010 mg (7,5 mmol)	7935 mg
20 ml	6680 mg (10 mmol)	10580 mg

Choć dawkowanie samo w sobie nie stanowi przeciwwskazania, należy pamiętać, że większa objętość podanego preparatu wiąże się z większą ilością substancji czynnej wprowadzonej do organizmu pacjenta, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u osób z predyspozycjami do reakcji nadwrażliwości.⁶

Znaczenie kliniczne przeciwwskazań

Przestrzeganie przeciwwskazań do stosowania produktu MultiHance ma fundamentalne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Niepożądane reakcje na środki kontrastowe zawierające gadolin mogą obejmować spektrum objawów od łagodnych (świąd, pokrzywka) do ciężkich, zagrażających życiu (wstrząs anafilaktyczny). Dlatego przed każdym podaniem tego środka kontrastowego należy:

Przeprowadzić szczegółowy wywiad pod kątem wcześniejszych reakcji alergicznych na środki kontrastowe
Zebrać informacje o wcześniejszych badaniach z użyciem gadolinu i ewentualnych reakcjach
Rozważyć potencjalne korzyści diagnostyczne w stosunku do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych

U pacjentów z bezwzględnymi przeciwwskazaniami należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne niewymagające zastosowania środków kontrastowych zawierających gadolin, bądź zastosowanie innych typów środków kontrastowych, jeśli nie ma przeciwwskazań do ich użycia.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.