gadobenian dimegluminy
Gadobenian dimegluminy to paramagnetyczny środek kontrastowy stosowany w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Substancja ta zawiera gadolin, pierwiastek z grupy lantanowców, który dzięki swoim właściwościom paramagnetycznym skraca czas relaksacji T1 protonów wody w tkankach, co prowadzi do zwiększenia intensywności sygnału w obrazach T1-zależnych.
Gadobenian dimegluminy charakteryzuje się podwójnym mechanizmem działania – po podaniu dożylnym początkowo dystrybuuje się w przestrzeni zewnątrzkomórkowej, a następnie wykazuje słabe, przejściowe wiązanie z albuminami osocza. Ta właściwość sprawia, że jest szczególnie przydatny w obrazowaniu naczyniowym oraz w diagnostyce zmian ogniskowych wątroby, gdzie zapewnia przedłużone wzmocnienie kontrastowe.
Środek ten jest wydalany głównie przez nerki (96-98%) w postaci niezmienionej, a niewielka część (2-4%) jest wydalana z żółcią. Gadobenian dimegluminy uznawany jest za względnie bezpieczny, jednak podobnie jak inne środki kontrastowe zawierające gadolin, może w rzadkich przypadkach prowadzić do nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF) u pacjentów z poważną niewydolnością nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
Przedawkowanie gadobenianu dimegluminy, substancji czynnej środka kontrastowego MultiHance (529 mg/ml, 0,5 mmol/ml), choć nieudokumentowane klinicznie, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko powikłań. W badaniach klinicznych dawki do 0,4 mmol/kg masy ciała nie wywołały ciężkich działań niepożądanych, jednak przekraczanie zalecanych dawek może prowadzić do zaburzeń sercowo-naczyniowych (arytmie, zmiany ciśnienia tętniczego), nefrotoksyczności z ryzykiem nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF), objawów neurologicznych (bóle głowy, drgawki), reakcji alergicznych (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy) oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych i wodno-elektrolitowych, związanych m.in. z wysoką osmolalnością preparatu (1970 mOsm/kg) i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C. Całkowita zawartość kwasu gadobenowego w fiolkach MultiHance waha się od 1670 mg (5 ml) do 6680 mg (20 ml), co wymaga precyzyjnego dostosowania dawki do masy ciała pacjenta, zwłaszcza u osób z ryzykiem zaburzeń nerkowych, podeszłym wiekiem lub odwodnieniem.
charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, diureza, fiolka, gadobenian dimegluminy, GFR, hemodializa, hipotensja, kreatynina, kwas gadobenowy, lek nefrotoksyczny, lepkość, mocznik, MultiHance, nefrotoksyczność, nerkopochodne zwłóknienie układowe, obrzęk naczynioruchowy, osmolalność, parametry życiowe, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy zawierający gadolin, układ sercowo-naczyniowy, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie perfuzji, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance (gadobenian dimegluminy) jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, którego profil bezpieczeństwa obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych o różnym nasileniu. Najczęściej obserwuje się łagodne i samoistnie ustępujące objawy, takie jak ból głowy, nudności, wysypka czy reakcje miejscowe w miejscu podania (ból, pieczenie, obrzęk). Istotnym ryzykiem są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne i anafilaktoidalne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego i zgonu. Objawy tych reakcji dotyczą głównie układu oddechowego (duszność, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli), krążenia (tachykardia, bradykardia, niedociśnienie, zatrzymanie akcji serca) oraz skóry i błon śluzowych (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy). U pacjentów z chorobami OUN lub historią drgawek istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia powikłań neurologicznych, takich jak drgawki, parestezje, omdlenia czy utrata przytomności. Ponadto, wynaczynienie środka może powodować miejscowe powikłania, w tym martwicę tkanek i zakrzepowe zapalenie żył.
aminotransferaza, bilirubina, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dehydrogenaza mleczanowa, drgawki, duszność, elektrokardiogram, fosfataza alkaliczna, gadobenian dimegluminy, martwica tkanki, niedoczulica, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedotlenienie, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, odwrócenie załamka T, parestezja, parosmia, pokrzywka, proteinuria, przerzut do mózgu, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sinica, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, tachykardia, transferaza gamma-glutamylowa, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wynaczynienie środka kontrastowego, zakrzepowe zapalenie żył, zespół Kounisa - Leksykon leków
Skład i postać leku – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance to roztwór do wstrzykiwań dożylnych zawierający kwas gadobenowy w postaci soli dimegluminy o stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml). Każdy mililitr preparatu zawiera 334 mg kwasu gadobenowego (0,5 mmol) oraz 195 mg megluminy, co łącznie daje 529 mg gadobenianu dimegluminy. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętości 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 1670 mg (2,5 mmol), 3340 mg (5 mmol), 5010 mg (7,5 mmol) i 6680 mg (10 mmol) kwasu gadobenowego. Roztwór charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg oraz lepkością 5,3 mPa.s w temperaturze 37°C, a jako substancję pomocniczą zawiera wyłącznie wodę do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są z bezbarwnego szkła typu I i zabezpieczone są elastomerowym zamknięciem z aluminiowym pierścieniem uszczelniającym oraz polipropylenową osłoną.
- Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkty kontrastowe zawierające megluminę, stosowane wyłącznie dożylnie, niosą ryzyko poważnych reakcji neurologicznych przy podaniu dokanałowym, które są bezwzględnie przeciwwskazane. Mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, zarówno natychmiastowe (do 60 minut), jak i opóźnione (do 7 dni), niezależnie od dawki i wcześniejszej ekspozycji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą, zwłaszcza niewyrównaną, stosujących beta-adrenolityki, a także u osób z niskim progiem drgawkowym, padaczką lub uszkodzeniami mózgu. Zaleca się monitorowanie czynności nerek przed podaniem, zwłaszcza u pacjentów z GFR < 30 ml/min/1,73 m², po przeszczepie wątroby, w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz u noworodków i niemowląt, ze względu na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). Hemodializa może wspomóc eliminację megluminy, ale nie jest zalecana profilaktycznie u pacjentów niebędących na dializie.
alkohol benzylowy, astma niewyrównana, beta-adrenolityki, encefalopatia, gadobenian dimegluminy, gałka blada, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, jądro zębate, klirens nerkowy, kwas gadoterowy, meglumina, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, ostra niewydolność nerek, padaczka, podanie dożylne, pokrzywka, próg drgawkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja neurologiczna, rurka dotchawicza, śpiączka, środek antyhistaminowy, środek przeciwhistaminowy, wynaczynienie, wzgórze, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Przedawkowanie
Kwas gadobenowy, obecny w produkcie MultiHance jako gadobenian dimegluminy, jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. Dotychczas nie odnotowano klinicznych przypadków przedawkowania tej substancji, a badania na zdrowych ochotnikach wykazały brak ciężkich działań niepożądanych nawet przy dawkach do 0,4 mmol/kg masy ciała, przekraczających standardowe zalecenia. Produkt zawiera 334 mg kwasu gadobenowego (0,5 mmol) w 1 ml roztworu, a dostępne objętości fiolki to 5 ml (2,5 mmol), 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol). Pomimo braku udokumentowanych objawów przedawkowania, potencjalne ryzyko obejmuje nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF), szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
diagnostyka obrazowa, funkcje życiowe, gadobenian dimegluminy, hemodializa, kwas gadobenowy, leczenie objawowe, monitoring funkcji życiowych, MultiHance, nerkopochodne zwłóknienie układowe, obserwacja kliniczna, powikłanie nerkowe, reakcja niepożądana, sól dimegluminy, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas gadobenowy, główny składnik aktywny preparatu MultiHance (stężenie 529 mg/ml, 0,5 mmol/ml, co odpowiada 334 mg kwasu gadobenowego/ml), stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dane kliniczne oraz charakterystyka produktu wskazują, że po dożylnym podaniu roztworu o wysokiej osmolalności (1970 mOsm/kg w 37°C) i lepkości (5,3 mPa.s w 37°C) nie obserwuje się zaburzeń funkcji poznawczych, motorycznych ani czasu reakcji. W związku z tym nie ma konieczności ograniczania aktywności pacjentów w zakresie prowadzenia pojazdów po badaniu z użyciem MultiHance.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, diagnostyka rezonansem magnetycznym, funkcja poznawcza, gadobenian dimegluminy, koordynacja psychoruchowa, kwas gadobenowy, lek sedatywny, lepkość, MultiHance, osmolalność, procedura diagnostyczna, rezonans magnetyczny, sól dimegluminy, środek kontrastowy, wstrzyknięcie dożylne, zdolność motoryczna - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Przedawkowanie
Meglumina (N-metyloglukamina) jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych zawierających gadolin, takich jak Cyclolux multidose (soli z kwasem gadoterynowym) oraz MultiHance (gadobenian dimegluminy). Przedawkowanie tych preparatów może wymagać monitorowania funkcji życiowych i parametrów biochemicznych oraz leczenia objawowego. Hemodializa może być rozważana jako metoda eliminacji megluminy, jednak brak jest dowodów na jej skuteczność w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF), poważnemu powikłaniu szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W badaniach klinicznych na zdrowych ochotnikach podawano dawki do 0,4 mmol/kg masy ciała (MultiHance) bez wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych, co wskazuje na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa preparatu nawet przy przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych.
Cyclolux multidose, dawka terapeutyczna, gadobenian dimegluminy, hemodializa, kwas gadoterynowy, leczenie objawowe, meglumina, MultiHance, narządy wewnętrzne, nerkopochodne włóknienie układowe, parametry biochemiczne, reakcja niepożądana, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy z gadolinem, upośledzenie funkcji nerek, włóknienie skóry, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Wskazania do stosowania
Kwas gadobenowy, będący składnikiem aktywnym preparatu MultiHance, jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce MRI, szczególnie w obrazowaniu wątroby u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia. Preparat zawiera kwas gadobenowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (529 mg/ml) w formie soli dimegluminy, co odpowiada 334 mg kwasu gadobenowego na 1 ml roztworu. MultiHance jest dostępny w fiolkach o objętościach 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 2,5 mmol (1670 mg), 5 mmol (3340 mg), 7,5 mmol (5010 mg) oraz 10 mmol (6680 mg) kwasu gadobenowego. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa·s w temperaturze 37°C. Stosowanie kwasu gadobenowego jest wskazane wyłącznie wtedy, gdy uzyskanie informacji diagnostycznych jest niezbędne dla dalszego postępowania, nie można ich uzyskać bez kontrastu oraz wymagane jest obrazowanie w fazie opóźnionej.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Dawkowanie i sposób podawania
Kwas gadobenowy, występujący w preparacie MultiHance jako gadobenian dimegluminy, jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat dostępny jest w stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml) i podawany dożylnie w dawce 0,05 mmol/kg masy ciała (0,1 ml/kg roztworu 0,5 M). Maksymalna dawka dla pacjentów o masie ciała 50-100 kg wynosi od 2,5 do 5 mmol, co odpowiada objętości od 5 do 10 ml i zawartości kwasu gadobenowego od 1670 do 3340 mg. Podanie odbywa się w formie bolusa lub wstrzyknięcia powolnego (10 ml/min), a po podaniu konieczne jest przepłukanie kaniuli roztworem soli fizjologicznej. W badaniach wątroby stosuje się obrazowanie dynamiczne bezpośrednio po podaniu oraz obrazowanie opóźnione w okresie 40-120 minut po wstrzyknięciu.
angiografia rezonansu magnetycznego, farmakokinetyka produktu, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, obrazowanie dynamiczne, obrazowanie opóźnione, osmolalność, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie w bolusie, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwas gadobenowy, składnik aktywny MultiHance, wymaga stosowania wyłącznie w ośrodkach wyposażonych w sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz personel przeszkolony w intensywnej opiece medycznej. Po dożylnym podaniu konieczne jest monitorowanie pacjenta przez minimum 15 minut ze szczególną czujnością na wystąpienie poważnych działań niepożądanych, a całkowity czas obserwacji powinien wynosić co najmniej 60 minut. Stosowanie u pacjentów z wszczepionymi elementami ferromagnetycznymi (np. rozruszniki serca, klipsy tętniaków) jest przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z chorobami układu krążenia oraz u pacjentów z padaczką lub uszkodzeniami mózgu, u których istnieje zwiększone ryzyko drgawek – w ich przypadku wskazane jest stałe monitorowanie stanu klinicznego i dostępność leków przeciwdrgawkowych. Podawanie dokanałowe jest bezwzględnie zabronione ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, w tym encefalopatii i śpiączki.
alkohol benzylowy, astma, choroba układu krążenia, drgawki, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, gadolin, gałka blada, jądro zębate, kwas gadobenowy, MultiHance, obraz T1-zależny, padaczka, postępowanie przeciwdrgawkowe, reakcja anafilaktyczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, środek kontrastowy, uszkodzenie mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, wzgórze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
Produkt leczniczy MultiHance (gadobenian dimegluminy) wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych, potwierdzony kompleksowymi badaniami przedklinicznymi obejmującymi ocenę toksyczności, genotoksyczności oraz kancerogenności. Nie stwierdzono istotnych zagrożeń dla ludzi, a efekty kliniczne pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u pacjentów. Produkt jest roztworem hiperosmolarnym (osmolalność 1970 mOsm/kg) o lepkości 5,3 mPa·s w 37°C, co może wpływać na ryzyko miejscowych powikłań. Szczególnie istotne jest zachowanie precyzyjnej techniki podania dożylnego, gdyż przypadkowe podanie okołożylne wiązało się z poważnymi reakcjami miejscowymi, takimi jak martwica tkanek i powstawanie strupów. Brak danych dotyczących tolerancji po podaniu dotętniczym podkreśla konieczność weryfikacji prawidłowego umiejscowienia igły lub kaniuli przed podaniem środka kontrastowego.
badanie obrazowe, bezpieczeństwo farmakologiczne, gadobenian dimegluminy, kancerogenność, lepkość preparatu, martwica tkanek, MultiHance, onkogeneza, osmolalność, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, potencjał genotoksyczny, rezonans magnetyczny, roztwór hiperosmolarny, środek kontrastowy, strup, teratogenność, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa trzewi - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Dawkowanie i sposób podawania
Meglumina jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych zawierających gadolin, stosowanych w MRI, m.in. w Cyclolux multidose (kwas gadoterynowy z megluminą) oraz MultiHance (gadobenian dimegluminy). Dawkowanie Cyclolux multidose wynosi 0,1-0,3 mmol/kg mc. (0,2-0,6 ml/kg mc.) dla MRI mózgu i rdzenia, z możliwością dodatkowej dawki 0,2 mmol/kg mc. przy guzach mózgu; dla MRI całego ciała i angiografii standardowo 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.), z opcją podania dwóch dawek po 0,05 mmol/kg mc. MultiHance stosuje się w dawce 0,05 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg roztworu 0,5 M) dla wszystkich wskazań. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) zaleca się ograniczenie dawki Cyclolux do maksymalnie 0,1 mmol/kg mc. i unikanie stosowania MultiHance, a odstęp między dawkami powinien wynosić minimum 7 dni. U pacjentów z zaburzeniami wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, choć zaleca się ostrożność w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby.
akwizycja obrazu, ciężkie zaburzenie czynności nerek, farmakokinetyka, gadobenian dimegluminy, GFR, guz mózgu, kwas gadoterynowy, MRI mózgu, obraz diagnostyczny, obraz T1-zależny, obrazowanie dynamiczne, obrazowanie opóźnione, okres okołooperacyjny, pediatria, podanie dożylne, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, sekwencja obrazowania, środek kontrastowy z gadolinem, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wstrzyknięcie w bolusie, wynaczynienie, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance (gadobenian dimegluminy) jest środkiem kontrastowym stosowanym dożylnie w badaniach rezonansu magnetycznego, z zalecaną dawką 0,05 mmol/kg masy ciała, co odpowiada 0,1 ml/kg roztworu o stężeniu 0,5 M. Podanie odbywa się wyłącznie dożylnie, bez rozcieńczania, z koniecznością utylizacji niewykorzystanej części preparatu. W przypadku MR angiografii (MRA) podaje się go w bolusie, a po wstrzyknięciu należy przepłukać kaniulę roztworem soli fizjologicznej. Optymalne czasy akwizycji obrazów różnią się w zależności od narządu, np. wątroba wymaga obrazowania dynamicznego bezpośrednio po podaniu oraz opóźnionego w okresie 40-120 minut. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C, dostępny jest w fiolkach o objętościach 5-20 ml, zawierających od 1670 mg do 6680 mg kwasu gadobenowego.
akwizycja obrazów, bolus, ciężkie zaburzenie czynności nerek, farmakokinetyka, gadobenian dimegluminy, GFR, kwas gadobenowy, lepkość, osmolalność, pacjent pediatryczny, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, wstrzykiwacz automatyczny, wynaczynienie kontrastu, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
Gadobenian dimegluminy, aktywny składnik środka kontrastowego MultiHance (ATC: V08CA08), to paramagnetyczny chelat gadolinu wykazujący wysoką relaksacyjność, która w roztworze wodnym wynosi r1 = 4,39 mMs i r2 = 5,56 mMs przy 20 MHz, a w ludzkim osoczu wzrasta odpowiednio do 9,7 i 12,5 mMs. Ta właściwość przekłada się na efektywne wzmocnienie sygnału T1-zależnego w obrazowaniu MRI, szczególnie w badaniach wątroby, gdzie po podaniu dawki 0,05–0,1 mmol/kg masy ciała obserwuje się silne i długotrwałe wzmocnienie miąższu trwające co najmniej 2 godziny. Kontrast dynamiczny pojawia się niemal natychmiast (2–3 minuty) po bolusie, a optymalny czas detekcji zmian patologicznych przypada na 40–120 minut po podaniu środka, co umożliwia skuteczne rozróżnienie zmian ogniskowych od prawidłowego miąższu dzięki stopniowemu wypłukiwaniu środka z patologii.
badanie anatomopatologiczne, chelat gadolinu, gadobenian dimegluminy, lepkość, obraz T1-zależny, obrazowanie dynamiczne, obrazowanie wątroby, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, rak wątrobowokomórkowy, relaksacyjność, ultrasonografia śródoperacyjna, wstrzyknięcie bolusa, wzmocnienie intensywności sygnału, zmiana przerzutowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – MultiHance
MultiHance (529 mg/ml gadobenian dimegluminy) jest środkiem kontrastowym do rezonansu magnetycznego, którego podanie wymaga ścisłej kontroli w ośrodkach wyposażonych w sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz personel przeszkolony w intensywnej opiece medycznej. Po podaniu preparatu pacjent powinien być monitorowany przez co najmniej 15 minut pod kątem poważnych działań niepożądanych, a następnie przez minimum godzinę przez personel medyczny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu krążenia, padaczką oraz uszkodzeniami mózgu, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań, takich jak drgawki czy reakcje kardiologiczne. Konieczne jest także unikanie badań u pacjentów z implantami ferromagnetycznymi. Podawanie dokanałowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, w tym śpiączki i encefalopatii.
alkohol benzylowy, choroba układu krążenia, drgawki, encefalopatia, gadobenian dimegluminy, gadolin, gałka blada, jądro zębate, lepkość, osmolalność, padaczka, reakcja anafilaktyczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, rezonans magnetyczny, śpiączka, środek kontrastowy diagnostyczny, uszkodzenie mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, wzgórze - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Przeciwwskazania stosowania
Meglumina jest stosowana jako przeciwjon w środkach kontrastowych zawierających gadolin, takich jak Cyclolux multidose (sole megluminowe kwasu gadoterynowego) oraz MultiHance (sole megluminowe kwasu gadobenowego). Główne przeciwwskazania do stosowania tych preparatów obejmują nadwrażliwość na megluminę, główny związek aktywny (kwas gadoterynowy lub gadobenian dimegluminy) oraz inne składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych lub niepożądanych na środki kontrastowe zawierające gadolin, zwłaszcza w przypadku MultiHance, gdzie przeciwwskazaniem jest także alergia na pochodne chelatowe gadolinu. W Cyclolux multidose przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na megluminę, kwas gadoterynowy lub inne produkty zawierające gadolin.
alergia na leki, atopia, ciężka reakcja, Cyclolux multidose, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, meglumina, MultiHance, nadwrażliwość, pochodna chelatowa gadolinu, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, rezonans magnetyczny, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy gadolinowy, związek gadolinu - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Właściwości farmakodynamiczne
Meglumina jest organicznym przeciwjonem stosowanym w paramagnetycznych środkach kontrastowych do rezonansu magnetycznego (MRI), tworząc sole z jonami gadolinu, takie jak kwas gadoterynowy (Cyclolux multidose) i gadobenian dimegluminy (MultiHance). W preparacie Cyclolux multidose stężenie kwasu gadoterynowego wynosi 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) z osmolalnością 1,35 Osm/kg H2O i lepkością 1,8 mPas w 37°C, a relaksacyjność r1 i r2 wynoszą odpowiednio około 3,4 mmol*l*s (T1) i 4,27 mmol*l*s (T2). MultiHance zawiera 0,5 mmol/ml gadobenianu dimegluminy (334 mg/ml kwasu gadobenowego i 195 mg/ml megluminy), charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C, a relaksacyjność r1 i r2 w osoczu wzrasta do 9,7 mMs i 12,5 mMs, co podkreśla jego silne właściwości paramagnetyczne i interakcję z białkami surowicy.
czas relaksacji podłużnej, czas relaksacji poprzecznej, dysfagia, efekt paramagnetyczny, farmakokinetyka, gadobenian dimegluminy, kompleks gadolinu, kwas gadoterynowy, lepkość środka kontrastowego, nowotwory wątroby, obrazowanie T1-zależne, obrazowanie wątroby, paramagnetyczny środek kontrastowy, rak wątrobowokomórkowy, relaksacja protonów, rezonans magnetyczny, sól megluminowa, środek kontrastowy, wzmocnienie sygnału MRI, zmiany przerzutowe, związek gadolinu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance (gadobenian dimegluminy) w stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml kwasu gadobenowego) jest środkiem kontrastowym dożylnym stosowanym w rezonansie magnetycznym, dostępnym w objętościach 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, co odpowiada dawkom od 2,5 mmol do 10 mmol substancji czynnej. Produkt charakteryzuje się osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, MultiHance nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest kluczową informacją dla pacjentów poddawanych badaniom diagnostycznym z jego użyciem.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, dokumentacja medyczna, działania niepożądane leków, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, lepkość, osmolalność, reakcja organizmu, rezonans magnetyczny, sól dimegluminy, środek diagnostyczny, środek kontrastowy, tolerancja preparatu, wstrzyknięcie dożylne, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Właściwości farmakodynamiczne
Kwas gadobenowy, stosowany w preparacie MultiHance (gadobenian dimegluminy 529 mg/ml, 0,5 mmol/ml), jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym o wysokim powinowactwie do tkanki wątrobowej. Mechanizm jego działania opiera się na skracaniu czasów relaksacji T1 i T2 protonów, co zwiększa intensywność sygnału w obrazowaniu T1-zależnym. Relaksacyjność w roztworze wodnym wynosi r1 = 4,39 mMs i r2 = 5,56 mMs (20 MHz), natomiast w osoczu ludzkim wartości te wzrastają do odpowiednio 9,7 i 12,5 mMs, co przekłada się na silniejsze wzmocnienie kontrastowe w tkankach bogatych w białka. Po podaniu dawki 0,05–0,1 mmol/kg masy ciała obserwuje się długotrwałe wzmocnienie sygnału miąższu wątroby utrzymujące się co najmniej 2 godziny, umożliwiające obrazowanie w fazie późnej (40-120 minut). Unikalną cechą jest zjawisko wypłukiwania (washout) z obszarów patologicznych, co pozwala na lepszą detekcję zmian ogniskowych w wątrobie, takich jak rak wątrobowokomórkowy czy przerzuty.
badanie anatomopatologiczne, chelat gadolinu, czułość diagnostyczna, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, miąższ wątroby, obrazowanie MRI, obrazowanie T1-zależne, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, rak wątrobowokomórkowy, relaksacja podłużna, relaksacja poprzeczna, rezonans magnetyczny, swoistość diagnostyczna, tomografia komputerowa, ultrasonografia śródoperacyjna, zmiana ogniskowa wątroby, zmiana przerzutowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance (gadobenian dimegluminy) w stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml) jest środkiem kontrastowym zawierającym gadolin, stosowanym dożylnie w diagnostyce obrazowej. Jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na gadobenian dimegluminy lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią reakcji alergicznych na jakiekolwiek pochodne chelatowe gadolinu. Preparat charakteryzuje się wysoką osmolalnością 1970 mOsm/kg i lepkością 5,3 mPa.s w 37°C, co może stanowić dodatkowe ryzyko u pacjentów z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej. Dostępny jest w objętościach 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml, zawierających odpowiednio 1670 mg (2,5 mmol), 3340 mg (5 mmol), 5010 mg (7,5 mmol) oraz 6680 mg (10 mmol) kwasu gadobenowego, co należy uwzględnić ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka działań niepożądanych przy większych dawkach.
diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, meglumin, nadwrażliwość na substancję czynną, pochodna chelatowa gadolinu, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy z gadolinem, wstrząs anafilaktyczny, wysoka osmolalność, wywiad alergiczny, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – MultiHance 529 mg/ml (0,5 mmol/ml)
MultiHance (gadobenian dimegluminy) w stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml) jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej metodą MRI wątroby u dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia. Preparat dostępny jest w postaci bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań dożylnych o osmolalności 1970 mOsm/kg i lepkości 5,3 mPa.s (w 37°C). Każdy ml zawiera 334 mg kwasu gadobenowego (0,5 mmol) w formie soli dimegluminy, co odpowiada 529 mg gadobenianu dimegluminy. Dostępne objętości fiolek to 5, 10, 15 i 20 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta i rodzaju badania (np. 5 ml zawiera 1670 mg kwasu gadobenowego, 10 ml – 3340 mg itd.).
diagnostyka wątroby, faza opóźniona, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, obrazowanie rezonansem magnetycznym, paramagnetyczny środek kontrastowy, pierwotny nowotwór wątroby, radiolog, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, wstrzyknięcie dożylne, wzmocnienie kontrastowe, zmiana ogniskowa wątroby, zmiana przerzutowa - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Meglumina jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych stosowanych w diagnostyce obrazowej, m.in. w Cyclolux multidose (279,32 mg/ml kwasu gadoterynowego w postaci soli z megluminą) oraz MultiHance (529 mg/ml gadobenianu dimegluminy, odpowiadające 334 mg/ml kwasu gadobenowego i 195 mg/ml megluminy). Preparaty te różnią się pod względem właściwości fizykochemicznych: Cyclolux multidose charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O i lepkością 1,8 mPas, natomiast MultiHance ma osmolalność 1970 mOsm/kg i lepkość 5,3 mPa.s (w temp. 37°C). Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest różny – Cyclolux multidose może wywoływać nudności, co wymaga ostrożności u pacjentów ambulatoryjnych, natomiast MultiHance nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, Cyclolux multidose, diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, lepkość, meglumina, MultiHance, nudności, osmolalność, sól megluminy, środek kontrastowy, stężenie substancji aktywnej, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas gadobenowy, substancja czynna MultiHance, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi obejmującymi toksyczność ostrą i przewlekłą, potencjał genotoksyczny oraz kancerogenny. Badania nie wykazały istotnego ryzyka przy stosowaniu dawek terapeutycznych, a działania niepożądane pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozwój embrionalny, płodowy ani na rozwój potomstwa, natomiast u królików odnotowano sporadyczne zmiany kostne i wady trzewi po wielokrotnym podawaniu, co wskazuje na potrzebę ostrożności w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.
aberracja chromosomowa, gadobenian dimegluminy, kwas gadobenowy, martwica tkanki, MultiHance, mutacja genowa, pierwszy trymestr ciąży, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, środek kontrastowy, strup, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa trzewi, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas gadobenowy, występujący w postaci gadobenianu dimegluminy w preparacie MultiHance (stężenie 529 mg/ml, 0,5 mmol/ml), jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym. Preparat dostępny jest w objętościach od 5 ml do 20 ml, co odpowiada dawkom od 1670 mg (2,5 mmol) do 6680 mg (10 mmol) substancji czynnej. MultiHance charakteryzuje się wysoką osmolalnością 1970 mOsm/kg oraz lepkością 5,3 mPa.s (w 37°C), co wymaga ostrożności u pacjentów z ryzykiem działań niepożądanych. Przed podaniem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na gadobenian dimegluminy, substancje pomocnicze oraz wcześniejsze reakcje na inne środki kontrastowe zawierające gadolin.
diagnostyka obrazowa, dysfagia, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, gadolin, kwas gadobenowy, lepkość, MultiHance, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, osmolalność, osmolalność osocza, paramagnetyczny środek kontrastowy, pochodna chelatowa gadolinu, reakcja alergiczna, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, wywiad alergologiczny, związek gadolinu - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Działania niepożądane
Meglumina (N-metylo-D-glukamina) jest aminowym składnikiem stosowanym w środkach kontrastowych do MRI, pełniąc rolę kationu przeciwstawnego dla gadolinu, co zmniejsza toksyczność wolnego gadolinu i stabilizuje roztwór. Preparaty takie jak gadobenian dimegluminy (MultiHance) i kwas gadoterynowy w soli z megluminą (Cyclolux multidose) cechują się dobrym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, najczęściej występującymi podczas lub do godziny po podaniu, choć możliwe są także reakcje opóźnione (1 godzina do kilku dni), głównie skórne. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/1000 do <1/100) obejmują nudności, ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zimna, niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, uczucie gorąca, pieczenia, wysypkę, astenie, zaburzenia smaku i nadciśnienie tętnicze. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne i anafilaktoidalne, występują niezbyt często do rzadko, z wstrząsem anafilaktycznym bardzo rzadko (<1/10000). U pacjentów z wcześniejszymi drgawkami lub chorobami mózgu obserwowano napady drgawkowe po gadobenianie dimegluminy.
biegunka, ból głowy, drgawki, duszność, gadobenian dimegluminy, gadolin, kwas gadoterynowy, meglumina, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, nudności, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu, zawroty głowy, zespół Kounisa - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Meglumina, stosowana jako składnik soli gadolinowych w środkach kontrastowych takich jak Cyclolux multidose (kwas gadoterynowy) oraz MultiHance (gadobenian dimegluminy), została poddana szerokim badaniom przedklinicznym obejmującym farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz toksyczność reprodukcyjną. Wyniki nie wykazały istotnego zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozwój embrionalny, płodowy ani na rozwój potomstwa, choć u królików odnotowano sporadyczne zmiany kostne i wady rozwojowe po wielokrotnym podawaniu gadobenianu dimegluminy. Meglumina przenika do mleka matki w stopniu poniżej 1% dawki podanej u zwierząt, co ma znaczenie przy rozważaniu stosowania w okresie laktacji.
gadobenian dimegluminy, genotoksyczność, kancerogenność, kwas gadobenowy, kwas gadoterynowy, lepkość, martwica, osmolalność, podanie dotętnicze, podanie dożylne, podanie okołożylne, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, strup, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa trzewi