Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Meglumina

Meglumina jest substancją pomocniczą w produktach kontrastowych zawierających gadolin, takich jak Cyclolux multidose (kwas gadoterynowy z megliminą, 279,32 mg/ml, 0,5 mmol/ml) oraz MultiHance (gadobenian dimegluminy, 195 mg/ml megluminy, 0,5 mmol/ml). Dane kliniczne dotyczące stosowania tych środków u kobiet w ciąży są ograniczone, a gadolin przenika przez barierę łożyskową, co rodzi potencjalne ryzyko dla płodu. Badania przedkliniczne wykazały, że Cyclolux multidose nie wykazuje szkodliwego wpływu na reprodukcję, natomiast MultiHance może mieć negatywny wpływ przy wielokrotnym podaniu dużych dawek. Z tego względu środki te powinny być stosowane w ciąży wyłącznie, gdy korzyści medyczne przewyższają potencjalne ryzyko.

  1. Wpływ Megluminy na Płodność, Ciążę i Laktację
    1. Stosowanie w Okresie Ciąży
    2. Stosowanie w Okresie Karmienia Piersią
    3. Szczegółowe Informacje dla Lekarza
    4. Kolejne rozdziały

Wpływ Megluminy na Płodność, Ciążę i Laktację

Meglumina jest substancją pomocniczą wykorzystywaną w produktach leczniczych zawierających związki gadolinu, które stosowane są jako środki kontrastowe w badaniach diagnostycznych. Występuje ona w takich preparatach jak Cyclolux multidose (w połączeniu z kwasem gadoterynowym) oraz MultiHance (jako składnik gadobenianu dimegluminy). Poniższe informacje stanowią szczegółowe wytyczne dla lekarzy dotyczące stosowania tych produktów u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.12

Stosowanie w Okresie Ciąży

Dane dotyczące stosowania środków kontrastujących zawierających związki gadolinu, zarówno kwasu gadoterynowego (Cyclolux multidose), jak i kwasu gadobenowego (MultiHance), u kobiet w ciąży są ograniczone. Istotnym jest fakt, że gadolin może przenikać przez barierę łożyskową. Nie zostało dotychczas jednoznacznie ustalone, czy narażenie płodu na gadolin wiąże się z niepożądanym działaniem na jego rozwój.34

Wyniki badań przedklinicznych

Dostępne dane z badań przedklinicznych wykazują różnice między preparatami zawierającymi megliminę pod względem wpływu na reprodukcję:

  • Cyclolux multidose (kwas gadoterynowy z megliminą) – badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.5
  • MultiHance (kwas gadobenowy z megliminą) – badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, jednak dopiero po podaniu wielokrotnym dużych dawek produktu.6
Zalecenia kliniczne podczas ciąży

Ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz potencjalne ryzyko, środki kontrastowe zawierające związki gadolinu z megliminą powinny być stosowane w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia. Lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o zastosowaniu tych produktów u kobiety ciężarnej.78

Stosowanie w Okresie Karmienia Piersią

Środki kontrastowe zawierające związki gadolinu z megliminą są wydzielane do mleka matki, jednak w bardzo małych ilościach. Dotyczy to zarówno kwasu gadoterynowego (Cyclolux multidose), jak i kwasu gadobenowego (MultiHance). Ze względu na nieznaczne ilości wydzielane do mleka oraz niski poziom wchłaniania tych substancji z przewodu pokarmowego niemowlęcia, przy stosowaniu tych preparatów w dawkach klinicznych nie przewiduje się żadnego istotnego wpływu na karmione piersią dziecko.910

Zalecenia kliniczne podczas karmienia piersią

Decyzja dotycząca kontynuacji lub czasowego wstrzymania karmienia piersią po podaniu środków kontrastowych zawierających megliminę powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i karmiącą matkę. W przypadku obaw dotyczących potencjalnego wpływu na dziecko, można rozważyć przerwanie karmienia piersią na okres 24 godzin od podania produktu. Jest to czas wystarczający do znaczącego zmniejszenia stężenia substancji w organizmie matki.1112

Szczegółowe Informacje dla Lekarza

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

  1. Wyjaśnić ograniczony charakter dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania środków kontrastowych zawierających megliminę i związki gadolinu w okresie ciąży.
  2. Poinformować o możliwości przenikania gadolinu przez łożysko.
  3. Przedstawić wyniki badań przedklinicznych – różne dla poszczególnych preparatów.
  4. Omówić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z badaniem diagnostycznym z użyciem kontrastu.
  5. W przypadku karmienia piersią, wyjaśnić kwestię niewielkiego przenikania substancji do mleka i możliwości czasowego przerwania karmienia.
  6. Zapewnić o niskim prawdopodobieństwie wpływu na dziecko karmione piersią przy stosowaniu produktu w dawkach klinicznych.
Składy produktów zawierających megliminę
Produkt leczniczy Substancja aktywna Zawartość megluminy Stężenie
Cyclolux multidose Kwas gadoterynowy (w postaci soli z megliminą) 279,32 mg/ml 0,5 mmol/ml
MultiHance Kwas gadobenowy (w postaci gadobenianu dimegluminy) 195 mg megluminy na 1 ml (z 529 mg gadobenianu dimegluminy) 0,5 mmol/ml

Wskazania oraz przeciwwskazania do stosowania preparatów zawierających megliminę z pochodnymi gadolinu pozostają takie same, niezależnie od statusu reprodukcyjnego pacjentki. Jednak w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy szczególnie rozważyć korzyści diagnostyczne w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.1314

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl