Dawkowanie i sposób podawania
Kwas gadobenowy

Dawkowanie i sposób podawania kwasu gadobenowego

Kwas gadobenowy jest substancją aktywną o właściwościach paramagnetycznych stosowaną jako środek kontrastowy w diagnostyce rezonansu magnetycznego. Występuje w postaci soli dimegluminy (gadobenian dimegluminy) w preparacie MultiHance, który jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań dożylnych o stężeniu 529 mg/ml (0,5 mmol/ml). Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania tej substancji.¹

Dawkowanie standardowe

Zalecana dawka kwasu gadobenowego w postaci gadobenianu dimegluminy u dorosłych pacjentów oraz dzieci wynosi 0,05 mmol/kg masy ciała, co odpowiada 0,1 ml/kg roztworu 0,5 M. Istotne jest, aby stosować najmniejszą dawkę zapewniającą wystarczające wzmocnienie kontrastowe do celów diagnostycznych. Dawkę należy precyzyjnie obliczać w oparciu o masę ciała pacjenta, pamiętając, że nie powinna ona przekraczać zalecanej dawki na kilogram masy ciała.²

Sposób podawania

Kwas gadobenowy w postaci produktu MultiHance podaje się drogą dożylną. Preparat należy pobrać do strzykawki bezpośrednio przed zastosowaniem i nie wolno go rozcieńczać. Niewykorzystany produkt leczniczy należy wyrzucić i nie stosować go do badań innych pacjentów.³

Aby zmniejszyć ryzyko wynaczynienia produktu MultiHance, należy upewnić się, że igła do wstrzykiwań dożylnych lub kaniula są prawidłowo umieszczone w żyle. Produkt podaje się dożylnie w formie:⁴

• Wstrzyknięcia w bolusie
• Wstrzyknięcia powolnego (10 ml/min)

⁵

W przypadku angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) produkt należy podawać dożylnie w bolusie, ręcznie lub za pomocą automatycznego wstrzykiwacza. Po wstrzyknięciu produktu leczniczego należy przepłukać kaniulę lub igłę, podając dożylnie roztwór soli fizjologicznej.⁶

Akwizycja obrazów po podaniu środka kontrastowego

W przypadku badań wątroby wyróżniamy dwa rodzaje akwizycji obrazów:⁷

• Obrazowanie dynamiczne – wykonywane bezpośrednio po wstrzyknięciu produktu leczniczego
• Obrazowanie opóźnione – przeprowadzane w okresie od 40 do 120 minut po wstrzyknięciu, w zależności od indywidualnych potrzeb diagnostycznych

⁸

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Należy unikać stosowania kwasu gadobenowego (produktu MultiHance) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby. Wyjątkiem są sytuacje, gdy informacja diagnostyczna jest niezbędna i niedostępna dla badania MRI bez wzmocnienia środkiem kontrastowym.⁹

Jeżeli zastosowanie produktu MultiHance jest konieczne, dawka nie powinna przekraczać 0,05 mmol/kg masy ciała. Ze względu na brak danych dotyczących wielokrotnego podawania, wstrzyknięć nie powinno się powtarzać, chyba że przerwy między wstrzyknięciami wynoszą co najmniej 7 dni.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne, ponieważ zaburzenia te mają niewielki wpływ na farmakokinetykę produktu leczniczego MultiHance.¹¹

Osoby w podeszłym wieku

U osób w wieku 65 lat i starszych dostosowanie dawkowania kwasu gadobenowego nie jest uważane za konieczne, jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu w tej grupie pacjentów.¹²

Dzieci

Dostosowanie dawkowania u dzieci nie jest uważane za konieczne. Jednakże nie zaleca się stosowania kwasu gadobenowego w postaci produktu MultiHance u dzieci w wieku poniżej 2. roku życia.¹³

Skład produktu zawierającego kwas gadobenowy

MultiHance dostępny jest jako roztwór do wstrzykiwań dożylnych w różnych objętościach. Zawartość kwasu gadobenowego w poszczególnych objętościach przedstawia się następująco:¹⁴

• 1 ml roztworu zawiera 334 mg kwasu gadobenowego (0,5 mmol) w postaci soli dimegluminy
• 5 ml roztworu zawiera 1670 mg kwasu gadobenowego (2,5 mmol) w postaci soli dimegluminy
• 10 ml roztworu zawiera 3340 mg kwasu gadobenowego (5 mmol) w postaci soli dimegluminy
• 15 ml roztworu zawiera 5010 mg kwasu gadobenowego (7,5 mmol) w postaci soli dimegluminy
• 20 ml roztworu zawiera 6680 mg kwasu gadobenowego (10 mmol) w postaci soli dimegluminy

¹⁵

MultiHance jest przezroczystym roztworem wodnym, który charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi: osmolalność w temperaturze 37°C wynosi 1970 mOsm/kg, a lepkość w temperaturze 37°C: 5,3 mPa.s.¹⁶