szczepionka czterowalentna inaktywowana
Szczepionka czterowalentna inaktywowana to rodzaj preparatu immunizacyjnego zawierającego cztery różne szczepy wirusów lub bakterii, które zostały pozbawione zdolności wywołania choroby, ale zachowują właściwości antygenowe. Najczęściej termin ten odnosi się do szczepionek przeciw grypie sezonowej, które zawierają antygeny czterech różnych szczepów wirusa grypy (dwa podtypy wirusa A: H1N1 i H3N2 oraz dwie linie wirusa B: Victoria i Yamagata).
Proces inaktywacji wirusów w tych szczepionkach polega najczęściej na ich chemicznym lub fizycznym unieczynnieniu, co eliminuje zdolność namnażania się patogenu w organizmie, ale zachowuje strukturę antygenową rozpoznawaną przez układ odpornościowy. Dzięki temu szczepionka czterowalentna inaktywowana zapewnia szerszą ochronę niż preparaty trójwalentne, które zawierają tylko trzy szczepy wirusa.
Szczepionki czterowalentne inaktywowane są zalecane dla szerokiej grupy pacjentów, w tym osób z grup ryzyka ciężkiego przebiegu grypy. Ich skuteczność w zapobieganiu zachorowaniom na grypę wynosi średnio 40-60%, w zależności od sezonu i dopasowania antygenowego szczepów zawartych w szczepionce do krążących w populacji. Ze względu na brak żywych patogenów, szczepionki inaktywowane mogą być stosowane także u osób z obniżoną odpornością.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Octoxynol-9, stosowany jako substancja pomocnicza w procesie produkcji szczepionki przeciw grypie VaxigripTetra, występuje w gotowym preparacie jedynie w ilościach śladowych. Przeprowadzone badania przedkliniczne, obejmujące ocenę farmakologiczną, toksyczność po podaniu wielokrotnym oraz tolerancję miejscową, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. W miejscu podania szczepionki nie zaobserwowano klinicznie istotnych reakcji drażniących, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa octoxynolu-9 w stężeniach pozostałościowych. Szczepionka zawiera 15 µg antygenu hemaglutyniny (HA) na każdy z czterech szczepów wirusa grypy, co jest zgodne z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025.
albumina jaja kurzego, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, formaldehyd, neomycyna, octoxynol-9, profil bezpieczeństwa, rozszczepiony wirion, substancja pomocnicza, szczep wirusa grypy, szczepionka czterowalentna inaktywowana, szczepionka VaxigripTetra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Influvac Tetra –
Influvac Tetra to czterowalentna inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca antygeny powierzchniowe wirusów A/(H1N1), A/(H3N2) oraz dwóch linii wirusa B (Victoria i Yamagata). Szczepionka indukuje produkcję swoistych przeciwciał neutralizujących hemaglutyninę, z odpowiedzią immunologiczną osiąganą w ciągu 2-3 tygodni po podaniu. Ochrona utrzymuje się zwykle od 6 do 12 miesięcy. W randomizowanym badaniu kontrolnym u dzieci 6-35 miesięcy, podanie dwóch dawek Influvac Tetra zmniejszyło ryzyko laboratoryjnie potwierdzonej grypy o 54% (95% CI: 37-66%) oraz o 68% (95% CI: 45-81%) w przypadku szczepów potwierdzonych w hodowli komórkowej. Badania immunogenności u dorosłych i dzieci wykazały, że Influvac Tetra jest immunologicznie nie gorszy od trójwalentnej szczepionki Influvac, a dodatkowo wywołuje silniejszą odpowiedź przeciwko dodatkowej linii B zawartej tylko w szczepionce czterowalentnej.
antygen powierzchniowy wirusa grypy, hodowla komórkowa, immunogenność szczepionki, Influvac Tetra, odpowiedź immunologiczna, reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą, RT-PCR, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczep homologiczny, szczepionka czterowalentna inaktywowana, test zahamowania hemaglutynacji, wirus grypy, wirus grypy H1N1, wirus grypy H3N2, wirus grypy typu B, wskaźnik serokonwersji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka VaxigripTetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, zgodnych z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Szczepionka jest przeznaczona do stosowania u dorosłych, w tym kobiet w ciąży, dzieci od 6. miesiąca życia oraz biernie u niemowląt do 6. miesiąca życia poprzez szczepienie matek ciężarnych. Produkt jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (0,5 ml dawka), namnażany w zarodkach kurzych, co wymaga uwagi na możliwe pozostałości jaj, neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9.
albumina jaja kurzego, formaldehyd, hemaglutynina, neomycyna, ochrona immunologiczna, octoxynol-9, powikłania grypy, powikłania pogrypowe, profilaktyka przeciwgrypowa, szczep wirusa grypy, szczepienie przeciw grypie, szczepienie w ciąży, szczepionka czterowalentna inaktywowana, uodpornienie czynne, wirus grypy A, wirus grypy B, zawiesina do wstrzykiwań