wyciąg suchy kwantyfikowany
Wyciąg suchy kwantyfikowany to specjalnie przygotowany ekstrakt roślinny, który charakteryzuje się precyzyjnie określoną zawartością substancji aktywnych. W przeciwieństwie do zwykłych wyciągów suchych, w przypadku wyciągów kwantyfikowanych zawartość określonych związków biologicznie czynnych jest standaryzowana do konkretnego stężenia, co zapewnia powtarzalność działania terapeutycznego.
Proces kwantyfikacji wyciągów suchych polega na standaryzacji zawartości substancji aktywnych poprzez ich dokładne oznaczanie ilościowe metodami analitycznymi (jak HPLC, spektrofotometria czy chromatografia gazowa), a następnie dostosowanie stężenia do wymaganych norm. Dzięki temu preparaty zawierające wyciągi kwantyfikowane charakteryzują się większą skutecznością kliniczną i bezpieczeństwem stosowania.
W praktyce medycznej wyciągi suche kwantyfikowane są szeroko stosowane w produkcji leków roślinnych oraz suplementów diety. Przykładami takich wyciągów są ekstrakty z miłorzębu japońskiego standaryzowane na zawartość glikozydów flawonowych i laktonów terpenowych, wyciągi z ostropestu plamistego standaryzowane na zawartość sylimaryny czy wyciągi z żeń-szenia standaryzowane na zawartość ginsenozydów.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Miłorząb dwuklapowy – Przedawkowanie
Bilobil Intense, zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba L., folium) o stosunku ekstrakcji 35-67:1, jest szeroko stosowanym preparatem w praktyce klinicznej. Każda kapsułka zawiera 26,4-32,4 mg flawonoidów (glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz informacji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego nie zidentyfikowano objawów przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami producenta.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Depremin 612 mg 612 mg
Depremin 612 mg to preparat zawierający 612 mg wyciągu suchego kwantyfikowanego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), wykazujący działanie przeciwdepresyjne. Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana przyjmowana doustnie raz na dobę, co odpowiada dawce dobowej 612 mg wyciągu. Preparat jest wskazany wyłącznie dla dorosłych (≥18 lat), a stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane. Terapia powinna trwać około 6 tygodni, z uwzględnieniem, że efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po około 4 tygodniach systematycznego stosowania. Tabletka ma jasnożółty kolor, wymiary 18,8 mm x 9 mm x 6,5 mm i jest obustronnie wypukła.
czas trwania terapii, działanie przeciwdepresyjne, działanie terapeutyczne, dziurawiec zwyczajny, efekt terapeutyczny, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, interakcje lekowe, monitorowanie skuteczności leczenia, objawy depresyjne, podanie doustne, przeciwwskazanie do stosowania, tabletka powlekana, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg z ziela dziurawca, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – HYPERIS 612 mg
Hyperis to lek zawierający 612 mg wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w formie tabletek powlekanych, standaryzowany na 0,6-1,8 mg hiperycyn, 36,72-91,80 mg flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz do 36,72 mg hyperforyny. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60% etanolu (V/V). Pomimo braku badań klinicznych oceniających wpływ Hyperis na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, istnieje potencjalne ryzyko zaburzeń psychomotorycznych wynikających z działania na ośrodkowy układ nerwowy, co wymaga szczególnej ostrożności w praktyce klinicznej, zwłaszcza u pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, dziurawiec, flawonoidy, hiperycyna, historia choroby, hyperforyna, Hypericum perforatum, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, tolerancja leku, wyciąg suchy kwantyfikowany - Leksykon substancji czynnych
Hiperycyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hiperycyna, będąca jedną z głównych substancji aktywnych w wyciągu z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), występuje w preparatach leczniczych takich jak Depremin 612 mg oraz Hyperis. Każda tabletka zawiera 612 mg wyciągu suchego o współczynniku DER 3-6:1, co odpowiada 0,6-1,8 mg sumy hiperycyn, 36,72-91,80 mg sumy flawonoidów (w przeliczeniu na rutynę) oraz maksymalnie 36,72 mg hyperforyny. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu. Dotychczasowe badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hiperycyny w ciąży, a brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym nie zaleca się stosowania Depreminu 612 mg oraz Hyperis w tych okresach.
alternatywne metody terapii, antykoncepcja, dane kliniczne, Drug Extract Ratio, etanol, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, rutyna, tabletka powlekana, wiek rozrodczy, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg z dziurawca, ziele dziurawca - Leksykon leków
Skład i postać leku – HYPERIS 612 mg
Produkt leczniczy Hyperis to tabletki powlekane zawierające 612 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o współczynniku DER 3-6:1. Wyciąg charakteryzuje się zawartością substancji aktywnych: suma hiperycyn w zakresie 0,6-1,8 mg, suma flawonoidów w przeliczeniu na rutynę 36,72-91,80 mg oraz hyperforyna nie przekraczająca 36,72 mg na tabletkę. Wyciąg uzyskano przy użyciu 60% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Tabletki mają jasnożółty kolor, wymiary 18,8 mm x 9 mm x 6,5 mm i są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 20 lub 60 sztuk. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed wilgocią i światłem, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, Drug Extract Ratio, dwutlenek tytanu, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rutyna, stearynian magnezu, substancja plastyfikująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancje biologicznie czynne, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, współczynnik DER, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg suchy z ziela dziurawca, wyciąg z ziela dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Ginkgo biloba – Przedawkowanie
Ginkgo biloba, stosowany w preparacie Bilobil Forte, zawiera w jednej kapsułce 80 mg standaryzowanego wyciągu z liści, co odpowiada 17,6-21,6 mg glikozydów flawonowych, 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Dostępne dane kliniczne nie dokumentują przypadków przedawkowania tego ekstraktu, a charakterystyka produktu nie wskazuje na występowanie specyficznych objawów klinicznych wymagających interwencji medycznej. Pomimo braku udokumentowanych incydentów, należy zachować ostrożność przy stosowaniu wysokich dawek ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z działaniem przeciwzakrzepowym i wpływem na układ nerwowy.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, działanie przeciwzakrzepowe, ekstrakt z miłorzębu, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, interwencja medyczna, leczenie objawowe, miłorząb japoński, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, terpeny laktonowe, wpływ na układ nerwowy, wyciąg standaryzowany, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg z liści miłorzębu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkgoherb 120 mg
Ginkgoherb to preparat zawierający wyciąg z liści Ginkgo biloba L., dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 120 mg i 240 mg. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem DER 35-67:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu użyto 35-67 części surowca roślinnego. Tabletki 120 mg dostarczają od 26,4 do 32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. W dawce 240 mg zawartości tych substancji są proporcjonalnie wyższe: 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Ekstrakcja substancji czynnych odbywa się przy użyciu 60% acetonu (m/m). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (380,294 mg w dawce 120 mg i 316,528 mg w dawce 240 mg) oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (6,316 mg i 12,632 mg odpowiednio). Tabletki różnią się wymiarami i kształtem, obie dawki posiadają linię podziału umożliwiającą podział na połowy (60 mg i 120 mg wyciągu).
aceton, alkohol poliwinylowy, bilobalid, blistry PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, glukoza suszona rozpyłowo, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, miłorząb japoński, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, współczynnik DER, wyciąg suchy kwantyfikowany