Skład i postać leku
Ginkgoherb 120 mg

Skład leku Ginkgoherb – analiza zawartości substancji czynnych i pomocniczych

Ginkgoherb jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 120 mg oraz 240 mg. Produkt ten zawiera wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w postaci wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego.¹

Zawartość substancji czynnych w poszczególnych dawkach

Tabletki Ginkgoherb 120 mg zawierają precyzyjnie określoną ilość wyciągu z liści miłorzębu japońskiego, gdzie współczynnik DER pierwotny (Drug Extract Ratio) wynosi 35-67:1. Oznacza to, że do uzyskania 1 części wyciągu potrzeba od 35 do 67 części surowca roślinnego. Każda tabletka dostarcza:²

• Od 26,4 mg do 32,4 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
• Od 3,36 mg do 4,08 mg ginkgolidów A, B i C
• Od 3,12 mg do 3,84 mg bilobalidu

W przypadku tabletek Ginkgoherb 240 mg, zawartość substancji czynnych jest proporcjonalnie wyższa i wynosi:³

• Od 52,8 mg do 64,8 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
• Od 6,72 mg do 8,16 mg ginkgolidów A, B i C
• Od 6,24 mg do 7,68 mg bilobalidu

Do ekstrakcji substancji czynnych z liści miłorzębu japońskiego stosowany jest rozpuszczalnik w postaci acetonu 60% (m/m).⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu i ich zawartość

Produkt Ginkgoherb zawiera dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo. Ilości tych substancji różnią się w zależności od dawki leku:⁵

Warto zauważyć, że tabletki o wyższej dawce zawierają mniej laktozy jednowodnej, ale dwukrotnie więcej glukozy ciekłej suszonej rozpyłowo w porównaniu do tabletek 120 mg.⁶

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład tabletek Ginkgoherb wchodzą następujące komponenty:⁷

Składniki rdzenia tabletki:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna typ PH 101 – wypełniacz i substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas procesu tabletowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas produkcji

Składniki otoczki tabletki:

• Mieszanina powlekająca Opadry II white F 18422, w skład której wchodzą:
  • Alkohol poliwinylowy – tworzy elastyczną powłokę
  • Makrogol 3350 – zapewnia elastyczność otoczki
  • Tytanu dwutlenek E 171 – nadaje biały kolor otoczce
  • Talk – substancja poślizgowa w otoczce
• Żelaza tlenek żółty E 172 – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu tabletek Ginkgoherb

Ginkgoherb jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach, które różnią się od siebie wyglądem i wymiarami.⁸

Ginkgoherb 120 mg

Tabletki o dawce 120 mg mają następujące cechy charakterystyczne:

• Kolor: żółty
• Kształt: owalny
• Wymiary: około 16,9 mm × 9,0 mm
• Linia podziału: obecna na obu stronach tabletki

Dzięki linii podziału tabletki można dzielić na równe dawki po 60 mg wyciągu.⁹

Ginkgoherb 240 mg

Tabletki o dawce 240 mg charakteryzują się następującymi cechami:

• Kolor: żółty
• Kształt: podłużny
• Wymiary: około 19,2 mm × 8,2 mm
• Linia podziału: obecna na obu stronach tabletki

Podobnie jak w przypadku niższej dawki, tabletki można dzielić na równe części, uzyskując dawki po 120 mg wyciągu.¹⁰

Opakowanie i warunki przechowywania leku Ginkgoherb

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Ginkgoherb jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które są umieszczane w pudełku tekturowym.¹¹

Produkt jest dostępny w wielu różnych wielkościach opakowań:¹²

• 20 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 40 tabletek powlekanych
• 50 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 80 tabletek powlekanych
• 90 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych
• 120 tabletek powlekanych
• 200 tabletek powlekanych
• 500 tabletek powlekanych

Należy jednak zwrócić uwagę, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹³

Warunki przechowywania

Dla zapewnienia odpowiedniej jakości i skuteczności produktu leczniczego Ginkgoherb, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹⁴

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Przekroczenie zalecanej temperatury przechowywania może wpłynąć na stabilność produktu i zawartość substancji czynnych, co może skutkować obniżeniem skuteczności terapeutycznej leku.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ginkgoherb wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.¹⁵

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Ginkgoherb nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania.¹⁶ Nieużywany lek lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.