Przeciwwskazania stosowania leku Ginkgoherb. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Prawidłowa ocena przeciwwskazań do stosowania leku Ginkgoherb (zawierającego wyciąg z liści miłorzębu japońskiego – Ginkgo biloba L.) jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii. Analiza charakterystyki produktu leczniczego wskazuje na dwie główne grupy przeciwwskazań, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Ginkgoherb jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną, czyli wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.). Należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad alergiczny pacjenta, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na preparaty roślinne.²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku leku Ginkgoherb należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu:³

• Laktoza jednowodna – obecna w znaczących ilościach: 380,294 mg w tabletce 120 mg oraz 316,528 mg w tabletce 240 mg. U pacjentów z nietolerancją laktozy może powodować dolegliwości gastryczne.⁴
• Glukoza ciekła suszona rozpyłowo – występująca w ilości 6,316 mg w tabletce 120 mg oraz 12,632 mg w tabletce 240 mg. Należy to uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.⁵

Stosowanie w ciąży

Jednoznacznym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ginkgoherb jest ciąża. Produkt nie powinien być przepisywany kobietom w ciąży z uwagi na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁶

Należy podkreślić, że zawarte w wyciągu z miłorzębu japońskiego substancje biologicznie czynne, w tym flawonoidy (26,4-32,4 mg w dawce 120 mg oraz 52,8-64,8 mg w dawce 240 mg), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg w dawce 120 mg oraz 6,72-8,16 mg w dawce 240 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg w dawce 120 mg oraz 6,24-7,68 mg w dawce 240 mg) mogą wykazywać różne działania farmakologiczne, które nie zostały w pełni zbadane w populacji kobiet ciężarnych.⁷

Szczególne uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Preparat Ginkgoherb występuje w dwóch dawkach (120 mg i 240 mg) w postaci tabletek powlekanych. Tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą ich podzielenie na równe dawki, co może być istotne przy dostosowywaniu dawkowania.⁸

Należy zwrócić uwagę, że w preparacie Ginkgoherb jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny wykorzystano aceton w stężeniu 60% (m/m), co ma znaczenie dla procesu wytwarzania, ale nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla pacjenta, gdyż w produkcie końcowym rozpuszczalnik nie występuje w ilościach znaczących klinicznie.⁹