Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Olanzapin Krka

Produkt leczniczy Olanzapin Krka dostępny jest w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną leku jest olanzapina (Olanzapinum), której zawartość w każdej tabletce odpowiada podanej dawce nominalnej. Lek zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny, w zależności od mocy produktu.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki produktu:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Olanzapin Krka obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletkowy pochodzenia naturalnego
• Celuloza, proszek – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletek
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Olanzapin Krka występuje w postaci tabletek. Wszystkie tabletki, niezależnie od dawki, charakteryzują się podobnym wyglądem – są okrągłe, obustronnie lekko wypukłe, lekko żółte z możliwymi pojedynczymi żółtymi plamkami. Tabletki posiadają nadruk określający ich dawkę.⁴

Tabletki różnią się między sobą średnicą, która zależy od dawki leku:

• Olanzapin Krka 5 mg – średnica 7 mm, z napisem „5″
• Olanzapin Krka 10 mg – średnica 9 mm, z napisem „10″
• Olanzapin Krka 15 mg – średnica 11 mm, z napisem „15″
• Olanzapin Krka 20 mg – średnica 12 mm, z napisem „20″

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Olanzapin Krka jest konfekcjonowany w blistry wykonane z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które są umieszczane w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 28, 35, 56 lub 70 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące temperatury przechowywania produktu leczniczego.⁶

Okres trwałości

Okres trwałości leku Olanzapin Krka wynosi 5 lat.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸