Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna oraz dostępne formy podania leku Pravator

Produkt leczniczy Pravator występuje w postaci tabletek w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg. Główną substancją czynną preparatu jest sól sodowa prawastatyny (Pravastatinum natricum) w ilości odpowiadającej dawce leku.¹

Skład jakościowy preparatu

W skład leku Pravator, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza bezwodna – wypełniacz tabletkowy, który jest istotnym składnikiem formułującym postać farmaceutyczną
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek
• Tlenek żelaza żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji o znanym działaniu: w przypadku dawki 20 mg jedna tabletka zawiera 124,9 mg laktozy bezwodnej, natomiast tabletki 40 mg zawierają 249,8 mg laktozy bezwodnej.³

Cechy fizyczne i postać farmaceutyczna

Preparat Pravator występuje w postaci tabletek o specyficznych cechach fizycznych, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki:⁴

Rodzaje opakowań i formy dostępności

Produkt Pravator jest dostępny w opakowaniach blistrowych o specjalnej wielowarstwowej strukturze. Blistry są formowane na zimno i składają się z następujących warstw (od zewnętrznej do wewnętrznej):⁵

• Poliamid orientowany – warstwa zewnętrzna zapewniająca odpowiednią barierowość
• Folia aluminiowa – środkowa warstwa ochronna
• Twarda folia z chlorku poliwinylu – warstwa wewnętrzna

Spodnia część blistra wykonana jest z folii aluminiowej zgrzewanej na gorąco i pokrytej lakierem uszczelniającym, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.⁶

Prawator jest dostępny w różnych wielkościach opakowań. Tekturowe pudełka mogą zawierać: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 lub 100 tabletek.⁷ Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Pravator charakteryzuje się następującymi parametrami dotyczącymi przechowywania i trwałości:

• Okres ważności: 3 lata od daty produkcji⁹
• Warunki przechowywania: Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania¹⁰

W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego odpadów, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania w przypadku leku Pravator.¹² Oznacza to, że nie zidentyfikowano specyficznych interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu w normalnych warunkach stosowania.