Profil bezpieczeństwa leku
Pravator 40 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie prawastatyny (Pravator) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że niewielka ilość prawastatyny przenika do mleka ludzkiego, dlatego lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Prawastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia podczas leczenia (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność u pacjentów nadużywających alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. W dokumentacji zaleca się szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu (patrz punkt 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że istnieją predysponujące czynniki ryzyka. U osób powyżej 70 lat z innymi czynnikami ryzyka zaleca się oznaczenie aktywności CK przed rozpoczęciem leczenia (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki (10 mg na dobę) i ostrożne dostosowywanie dawki. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z niewydolnością wątroby znacznego stopnia zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki (10 mg na dobę) i ostrożne dostosowywanie dawki. Lek jest przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy utrzymującym się zwiększeniu aminotransferaz. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa