Skład i postać farmaceutyczna leku Amlessa

Produkt leczniczy Amlessa występuje w formie tabletek i dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych: peryndoprylu z tert-butyloaminą oraz amlodypiny w postaci bezylanu.¹

Warianty dawkowania

Charakterystyka fizyczna tabletek

Poszczególne warianty dawkowania leku Amlessa różnią się między sobą wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:²

• Amlessa 4 mg + 5 mg – białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 1″ po jednej stronie tabletki. Średnica tabletek wynosi około 7 mm.³
• Amlessa 4 mg + 10 mg – białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki posiadają wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „2″ po drugiej stronie linii podziału. Wymiary tabletek wynoszą około 12,5 mm x 5,5 mm. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁴
• Amlessa 8 mg + 5 mg – białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „U 3″ po jednej stronie tabletki. Średnica tabletek wynosi około 9 mm.⁵
• Amlessa 8 mg + 10 mg – białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Tabletki posiadają wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „4″ po drugiej stronie linii podziału. Średnica tabletek wynosi około 9 mm. W przeciwieństwie do wariantu 4 mg + 10 mg, w tym przypadku tabletkę można podzielić na równe dawki.⁶

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki produktu leczniczego Amlessa zawierają następujące substancje pomocnicze:⁷

• Sodu wodorowęglan – substancja neutralizująca, często stosowana jako środek buforujący w preparatach farmaceutycznych
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletkowy, zapewniający odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po jej połknięciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku podczas tabletkowania
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja smarująca, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Amlessa pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne opakowania zawierają: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Producent nie określa specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.⁹

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności produktu leczniczego Amlessa wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹