Przeciwwskazania stosowania leku Amlessa. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Amlessa, będący połączeniem peryndoprylu z tert-butyloaminą i amlodypiny (w postaci bezylanu), posiada szereg przeciwwskazań, które wynikają zarówno z właściwości poszczególnych składników, jak i z całościowego profilu produktu złożonego. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub inne inhibitory ACE – reakcje alergiczne na tę grupę leków stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Amlessa.³
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – pacjenci, u których wystąpił w przeszłości obrzęk naczynioruchowy po zastosowaniu inhibitorów ACE, nie powinni otrzymywać leku Amlessa ze względu na zwiększone ryzyko nawrotu tej potencjalnie zagrażającej życiu reakcji.⁴
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na inhibitory ACE, pacjenci z tymi schorzeniami nie powinni stosować leku Amlessa.⁵
• Ciąża – stosowanie preparatu Amlessa jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód.⁶
• Jednoczesne stosowanie z lekiem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – terapia lekiem Amlessa może być rozpoczęta nie wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan.⁷
• Pozaustrojowe metody leczenia – metody powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym są przeciwwskazane przy stosowaniu leku Amlessa.⁸
• Zwężenie tętnic nerkowych – Amlessa nie powinna być stosowana u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki.⁹

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Amlodypina, będąca antagonistą wapnia z grupy dihydropirydyn, posiada następujące przeciwwskazania:¹⁰

• Ciężkie niedociśnienie – stan ten stanowi przeciwwskazanie ze względu na działanie hipotensyjne amlodypiny, które mogłoby doprowadzić do pogłębienia niedociśnienia.¹¹
• Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne dihydropirydyny – reakcje alergiczne na tę grupę leków stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Amlessa.¹²
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – ze względu na ryzyko pogłębienia niestabilności hemodynamicznej, Amlessa nie powinna być stosowana w tych stanach.¹³
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory – w przypadkach takich jak zwężenie zastawki aortalnej dużego stopnia, amlodypina może nasilać objawy.¹⁴
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – w tej sytuacji klinicznej stosowanie leku Amlessa jest przeciwwskazane.¹⁵

Przeciwwskazania związane z produktem złożonym Amlessa

Oprócz przeciwwskazań związanych z poszczególnymi składnikami, dla produktu złożonego Amlessa istnieją dodatkowe ograniczenia:¹⁶

• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania.¹⁷
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u wybranych grup pacjentów – dotyczy to pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²).¹⁸

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Amlessa:

• Pierwszy trymestr ciąży – chociaż nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy unikać stosowania leku w tym okresie i rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia.¹⁹
• Zaburzenia czynności nerek – u pacjentów z GFR<60 ml/min/1,73 m² należy unikać jednoczesnego stosowania z aliskirenem.²⁰

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Wśród interakcji lekowych stanowiących przeciwwskazania do zastosowania leku Amlessa należy wymienić:

• Produkty zawierające sakubitryl i walsartan – konieczny jest odstęp co najmniej 36 godzin między ostatnią dawką tego leku a rozpoczęciem terapii produktem Amlessa.²¹
• Produkty zawierające aliskiren – jednoczesne stosowanie z produktem Amlessa jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²).²²

Anatomiczne i funkcjonalne przeciwwskazania

Do tej grupy przeciwwskazań zaliczamy:

• Zwężenie tętnic nerkowych – znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Amlessa ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek.²³
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory – w tym zwężenie zastawki aortalnej dużego stopnia, stanowi przeciwwskazanie ze względu na możliwość nasilenia objawów przez amlodypinę.²⁴