Pełny skład leku Xancodal

Xancodal w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu 80 mg zawiera jako substancję czynną 80 mg oksykodonu chlorowodorku (Oxycodoni hydrochloridum), co odpowiada 71,8 mg oksykodonu w formie podstawowej. Preparat jest dostępny w formie zielonych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy 9,8-10,4 mm.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, która jest substancją o znanym działaniu. Każda tabletka Xancodal 80 mg zawiera 86,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Xancodal zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Olej rycynowy uwodorniony – pełni funkcję substancji poślizgowej oraz modyfikującej uwalnianie substancji czynnej
• Kopowidon – polimer używany jako substancja wiążąca
• Behenylu polioksoglicerydy – surfaktant wykorzystywany dla poprawy rozpuszczalności
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – pomocnicze substancje lipidowe

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Sepifilm LP 761 w kolorze białym, zawierającego:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – podstawowy składnik strukturalny otoczki
• Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białe zabarwienie

Dodatkowo otoczka zawiera barwniki nadające tabletce charakterystyczny zielony kolor:

• Żelaza tlenek czarny (E172)
• Zielony pigment w formie laku na bazie uwodnionego tlenku glinu
• Indygotyna (E132) – niebieski barwnik
• Żółcień chinolinowa (E104) – żółty barwnik

Postać i forma podania

Xancodal jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co ma istotne znaczenie dla farmakodynamiki i schematu dawkowania leku. Forma tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta, co przekłada się na wydłużony czas działania i zmniejszenie częstotliwości podawania.⁵

Opakowania i dostępność

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Xancodal są dostępne w kilku rodzajach opakowań:⁶

1. Opakowania blistrowe:
   • Zabezpieczone przed dostępem dzieci blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium
   • Umieszczone w tekturowych pudełkach
   • Dostępne w opakowaniach zawierających: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 100 i 112 tabletek
2. Opakowania butelkowe:
   • Butelki wykonane z HDPE z wieczkiem z polipropylenu (PP) lub
   • Butelki z HDPE z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci
   • Mogą zawierać kapsułkę z polietylenu (PE) z substancją pochłaniającą wilgoć (żel krzemionkowy)
   • Dostępne w opakowaniach zawierających 50 i 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Xancodal 80 mg charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu. W przypadku opakowań butelkowych po pierwszym otwarciu produkt zachowuje ważność przez 6 miesięcy.⁷

Dla tego produktu leczniczego nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xancodal lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma szczególne znaczenie w przypadku opioidów ze względu na potencjalne ryzyko nadużycia.⁹