Profil bezpieczeństwa leku
Xancodal 80 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie oksykodonu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka kobiecego i może wywołać u dziecka uspokojenie oraz depresję oddechową. Z tego względu oksykodonu nie należy stosować u matek karmiących piersią (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Oksykodon może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie leku, a także w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków hamujących OUN. Przy stabilnej dawce ograniczenia nie są konieczne, ale decyzję podejmuje lekarz (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Picie alkoholu podczas stosowania Xancodal może nasilić działania niepożądane oksykodonu, dlatego należy unikać ich jednoczesnego przyjmowania. Alkohol nasila farmakodynamiczne działania oksykodonu (sekcja 4.4, 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby lub nerek zmiana dawki nie jest zazwyczaj konieczna. Jednak należy zachować ostrożność, ponieważ pacjenci w podeszłym wieku są wymienieni jako grupa wymagająca szczególnej uwagi (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki początkowej o 50%. Dawkę należy zwiększać ostrożnie, monitorując stan kliniczny pacjenta (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki początkowej o 50%. Dawkę należy zwiększać ostrożnie, monitorując stan kliniczny pacjenta (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa