olej sojowy uwodorniony
Olej sojowy uwodorniony to produkt otrzymywany w procesie uwodornienia (hydrogenacji) oleju sojowego, podczas którego nienasycone kwasy tłuszczowe zostają przekształcone w nasycone poprzez dodanie atomów wodoru. Proces ten zwiększa stabilność oleju, podwyższa jego temperaturę topnienia i przedłuża okres przydatności do spożycia.
Z medycznego punktu widzenia, olej sojowy uwodorniony zawiera izomery trans kwasów tłuszczowych, które powstają jako produkt uboczny procesu uwodornienia. Badania kliniczne wykazały, że tłuszcze trans mogą podwyższać poziom „złego” cholesterolu LDL, obniżać poziom „dobrego” cholesterolu HDL oraz zwiększać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, w tym miażdżycy i zawału serca.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oraz liczne towarzystwa kardiologiczne rekomendują ograniczenie spożycia tłuszczów trans w diecie. W odpowiedzi na te zalecenia, w wielu krajach wprowadzono regulacje ograniczające zawartość izomerów trans w produktach spożywczych, a producenci żywności coraz częściej stosują alternatywne metody modyfikacji olejów, takie jak frakcjonowanie czy interesteryfikacja.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Isotretinoin Aristo 10 mg
Produkt leczniczy Isotretinoin Aristo dostępny jest w postaci miękkich kapsułek zawierających substancję czynną izotretynoinę w dawkach 10 mg oraz 20 mg. Kapsułki 10 mg mają fioletowy kolor, owalny kształt i rozmiar 3, natomiast kapsułki 20 mg cechuje barwa od prawie białej do kremowej, owalny kształt i rozmiar 6. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak olej sojowy rafinowany (108,41 mg w dawce 10 mg i 216,82 mg w dawce 20 mg), olej sojowy uwodorniony (38,4 mg i 76,8 mg), sorbitol (7,22 mg i 9,96 mg), glicerol (28,7 mg i 39,59 mg) oraz barwniki: czerwień koszenilowa (E 124) 0,04 mg i błękit patentowy V (E 131) w kapsułkach 10 mg, a także żółcień pomarańczowa FCF (E 110) 0,004 mg w kapsułkach 20 mg. Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, glicerol, sorbitol ciekły, tytanu dwutlenek (E 171) oraz odpowiednie barwniki nadające charakterystyczny kolor i elastyczność.
all-rac-α-tokoferylu octan, błękit patentowy V, czerwień koszenilowa, glicerol, izotretynoina, miękka kapsułka, niezgodność farmaceutyczna, olej roślinny uwodorniony, olej sojowy rafinowany, olej sojowy uwodorniony, przeciwutleniacz, sorbitol, substancja higroskopijną, substancja wypełniająca, substancja zagęszczająca, tytanu dwutlenek, wosk pszczeli, żelatyna, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Isotretinoin Aristo 20 mg
Produkt leczniczy Isotretinoin Aristo dostępny jest w postaci kapsułek miękkich zawierających izotretynoinę w dawkach 10 mg oraz 20 mg. Kapsułki 10 mg mają fioletowy kolor i rozmiar 3, natomiast kapsułki 20 mg są kremowo-białe o rozmiarze 6. Skład preparatów obejmuje izotretynoinę jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze takie jak olej sojowy rafinowany (108,41 mg w dawce 10 mg i 216,82 mg w dawce 20 mg), olej sojowy uwodorniony, sorbitol, glicerol oraz barwniki (czerwień koszenilowa E124 dla 10 mg i żółcień pomarańczowa FCF E110 dla 20 mg). Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, glicerol, sorbitol, tytanu dwutlenek (E171) oraz odpowiednie barwniki, które nadają charakterystyczne zabarwienie. Preparat posiada 3-letni okres ważności przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
błękit patentowy, blister PVC/TE/PVDC/Aluminium, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, działanie niepożądane leku, glicerol, Isotretinoin Aristo, izotretynoina, kapsułka miękka, niezgodność farmaceutyczna, olej roślinny uwodorniony, olej sojowy rafinowany, olej sojowy uwodorniony, sorbitol, sorbitol ciekły, tokoferylu octan, wosk pszczeli, żelatyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aknenormin 20 mg 20 mg
Aknenormin to lek zawierający izotretynoinę w dawkach 10 mg lub 20 mg w postaci kapsułek miękkich, stosowany w leczeniu ciężkich postaci trądziku pod ścisłym nadzorem lekarskim. Kapsułki 10 mg zawierają 132,8 mg oleju sojowego rafinowanego, 7,7 mg oleju sojowego częściowo uwodornionego, 5,3 mg sorbitolu oraz 0,0026 mg czerwieni koszenilowej (E124), natomiast kapsułki 20 mg zawierają odpowiednio 265,6 mg oleju sojowego rafinowanego, 15,4 mg oleju sojowego częściowo uwodornionego, 17,0 mg sorbitolu i 0,34 mg czerwieni koszenilowej (E124). Preparat charakteryzuje się specyficznym wyglądem kapsułek: 10 mg to jasnofioletowe, a 20 mg kasztanowo-brązowe podłużne kapsułki wypełnione żółto-pomarańczowym, nieprzezroczystym lepkim płynem.
butylohydroksyanizol, ciężki trądzik, czerwień koszenilowa, disodu edetynian, działanie teratogenne, glicerol, indygotyna, izotretynoina, kapsułka miękka, niezgodność farmaceutyczna, olej roślinny uwodorniony, olej sojowy rafinowany, olej sojowy uwodorniony, przeciwutleniacz, sorbitol, sorbitol ciekły, substancja chelatująca, tokoferol, tytanu dwutlenek, witamina E, wosk żółty, żelatyna, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – bonevum 600 mg + 400 IU
Produkt leczniczy bonevum w postaci tabletek powlekanych zawiera 600 mg wapnia (w formie 1500 mg węglanu wapnia) oraz 10 μg cholekalcyferolu (400 IU witaminy D3) na tabletkę. Analiza składu oraz dostępne dane z charakterystyki produktu nie wskazują na istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak 0,3 mg oleju sojowego uwodornionego i 1,52 mg sacharozy, również nie wykazują działania upośledzającego te zdolności. W związku z tym, nie ma formalnego obowiązku ostrzegania pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z wykonywaniem tych czynności podczas terapii bonevum.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Toctino 10 mg
TOCTINO jest lekiem dostępnym w formie miękkich kapsułek doustnych zawierających alitretynoinę w dawkach 10 mg oraz 30 mg. Kapsułki 10 mg mają wymiary około 11×7 mm, są brązowe i oznaczone symbolem „A1”, natomiast kapsułki 30 mg są nieco większe (13×8 mm), czerwono-brązowe i oznaczone symbolem „A3”. Substancją pomocniczą w obu wariantach jest m.in. olej sojowy (176,50 mg w kapsułce 10 mg i 282,40 mg w kapsułce 30 mg) oraz sorbitol (odpowiednio 20,08 mg i 25,66 mg). Skład kapsułek obejmuje również triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, wosk żółty oraz all-rac-α-tokoferol, a otoczka zawiera żelatynę, glicerol, sorbitol ciekły, wodę oczyszczoną oraz barwniki (żelaza tlenki: czerwony, czarny lub żółty w zależności od dawki).
alitretynoina, glicerol, kapsułka miękka, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, olej sojowy oczyszczony, olej sojowy uwodorniony, sorbitol, sorbitol ciekły, substancja czynna, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, tokoferol, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wosk żółty, żelatyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – bonevum 600 mg + 400 IU
Produkt leczniczy Bonevum zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 400 IU (10 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu) z 10% nadwyżką stabilności. Badania przedkliniczne wykazały potencjalne działanie teratogenne substancji czynnych jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Przy dawkach zbliżonych do klinicznych nie zaobserwowano anomalii rozwojowych, co wskazuje na minimalne ryzyko teratogenności w warunkach terapeutycznych. Standardowe badania toksykologiczne nie ujawniły dodatkowych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem stosowania produktu w zalecanych dawkach.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Izotek 10 mg 10 mg
Izotek to preparat zawierający izotretynoinę w dawkach 10 mg oraz 20 mg, dostępny w postaci miękkich kapsułek owalnych, czerwono-pomarańczowych, odpowiednio w rozmiarach 3 i 6. Substancją czynną jest izotretynoina, rozpuszczona w oleju sojowym oczyszczonym, który poprawia biodostępność leku. Kapsułki zawierają również wosk żółty oraz oleje sojowe uwodornione i częściowo uwodornione, które stabilizują zawartość. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu oraz barwników: tytanu dwutlenku (E 171) oraz tlenków żelaza czerwonego i żółtego (E 172). Preparat jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 100 kapsułek.
biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, dwutlenek tytanu, działanie teratogenne, glicerol, izotretynoina, kapsułka miękka, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, olej sojowy częściowo uwodorniony, olej sojowy uwodorniony, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, wosk żółty, żelatyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aknenormin 20 mg 20 mg
Lek Aknenormin (izotretynoina) w postaci kapsułek miękkich o dawkach 10 mg i 20 mg jest wskazany do leczenia ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik guzkowy, trądzik skupiony oraz trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn. Terapia tym preparatem powinna być rozważana wyłącznie u pacjentów, u których standardowe metody leczenia, w tym doustne antybiotyki (np. tetracykliny, makrolidy) oraz preparaty miejscowe (retinoidy, nadtlenek benzoilu, kwas azelainowy, antybiotyki miejscowe), okazały się nieskuteczne. Włączenie izotretynoiny wymaga udokumentowanej oporności na wcześniejsze terapie oraz dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta.
antybiotyk miejscowy, antybiotyki doustne, blizny potrądzikowe, ciężki trądzik, czerwień koszenilowa, izotretynoina, kwas azelainowy, leki przeciwbakteryjne, makrolidy, nadtlenek benzoilu, olej sojowy, olej sojowy uwodorniony, oporność na leczenie, retinoidy, sorbitol, terapia ostatniego rzutu, tetracykliny, trądzik guzkowy, trądzik skupiony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Toctino 30 mg
TOCTINO jest dostępny w formie miękkich kapsułek zawierających alitretynoinę w dawkach 10 mg oraz 30 mg. Kapsułki różnią się wymiarami (odpowiednio 11×7 mm i 13×8 mm) oraz barwą (brązowa dla 10 mg, czerwono-brązowa dla 30 mg), a także oznaczeniami („A1” dla 10 mg i „A3” dla 30 mg). Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest olej sojowy (176,50 mg w kapsułce 10 mg i 282,40 mg w kapsułce 30 mg) oraz sorbitol (20,08 mg i 25,66 mg odpowiednio). Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, glicerol, sorbitol ciekły oraz barwniki tlenków żelaza, różniące się w zależności od dawki (czarny dla 10 mg, żółty dla 30 mg). Produkt nie wykazuje istotnych niezgodności farmaceutycznych i ma okres ważności 3 lata.
alitretynoina, blister PCV, kapsułka miękka, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olej sojowy, olej sojowy oczyszczony, olej sojowy uwodorniony, plastyfikator, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, tokoferol, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wosk żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Produkt leczniczy Calcium + Cholecalciferol Béres w formie tabletek powlekanych zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 20 µg cholekalcyferolu (800 IU witaminy D3) na tabletkę. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 0,6 mg uwodornionego oleju sojowego i 3,04 mg sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Rdzeń tabletki zawiera składniki wiążące i rozsadzające (celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, kopowidon), a otoczka składa się z hypromelozy, makrogolu 3350, talku oraz barwników (tlenki żelaza i dwutlenek tytanu), nadających charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu połknięcia, nie do dzielenia dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, jednostka międzynarodowa witaminy D3, kopowidon, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, olej sojowy uwodorniony, sacharoza, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, talk, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tokoferol, węglan wapnia, żelatyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Isotretinoin Aristo 20 mg
Isotretinoin Aristo w postaci kapsułek miękkich 10 mg i 20 mg jest wskazany do leczenia ciężkich, opornych postaci trądziku, takich jak trądzik guzkowy, skupiony oraz z ryzykiem bliznowacenia, które nie reagują na standardowe terapie ogólne (antybiotyki z grupy tetracyklin lub makrolidów) oraz miejscowe (retinoidy, nadtlenek benzoilu, kwas azelainowy). Terapia izotretynoiną powinna być rozważana wyłącznie po udokumentowanej nieskuteczności tych metod. Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie do ciężkości schorzenia i cech pacjenta, uwzględniając także obecność substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne.
alergia na soję, antybiotyk miejscowy, bliznowacenie, ciężka postać trądziku, izotretynoina, kwas azelainowy, lek przeciwbakteryjny, makrolid, nadtlenek benzoilu, olej sojowy rafinowany, olej sojowy uwodorniony, preparat stosowany miejscowo, retinoid, tetracyklina, trądzik guzkowy, trądzik skupiony, trądzik z ryzykiem bliznowacenia, zmiana trądzikowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aknenormin 10 mg 10 mg
Lek Aknenormin, zawierający izotretynoinę w dawkach 10 mg i 20 mg, jest wskazany do leczenia ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik guzkowy, trądzik skupiony oraz trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn. Terapia tym preparatem powinna być rozważana wyłącznie u pacjentów, u których standardowe metody leczenia, obejmujące doustne antybiotyki oraz miejscowe retinoidy, nadtlenek benzoilu, kwas azelainowy i antybiotyki, okazały się nieskuteczne. Aknenormin dostępny jest w formie miękkich kapsułek o charakterystycznym wyglądzie: 10 mg – jasnofioletowe, 20 mg – kasztanowo-brązowe, obie wypełnione żółto-pomarańczowym, nieprzezroczystym lepkim płynem.
Aknenormin, antybiotyk doustny, antybiotyk miejscowy, ciężka postać trądziku, czerwień koszenilowa, działanie niepożądane, izotretynoina, kapsułka miękka, kwas azelainowy, lek miejscowy, lek przeciwbakteryjny, nadtlenek benzoilu, olej sojowy rafinowany, olej sojowy uwodorniony, oporność na leczenie, retinoid miejscowy, sorbitol, trądzik bliznowaty, trądzik guzkowy, trądzik skupiony - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Lek Calcium + Cholecalciferol Béres zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 20 µg cholekalcyferolu (800 IU witaminy D3) w formie tabletek powlekanych. Zalecana dawka dla dorosłych i osób starszych to jedna tabletka na dobę, przyjmowana 1-1,5 godziny po posiłku, co optymalizuje wchłanianie składników aktywnych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Podczas wywiadu medycznego należy szczególnie ocenić funkcję nerek, a pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami monitorować pod kątem bezpieczeństwa terapii.
calcium cholecalciferol, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dysfagia, działanie niepożądane, monitorowanie pacjenta, olej sojowy uwodorniony, pora przyjmowania leku, przewód pokarmowy, sacharoza, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, węglan wapnia, witamina D3, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Izotek 20 mg 20 mg
Lek Izotek zawiera izotretynoinę w dawkach 10 mg oraz 20 mg, dostępny w postaci miękkich kapsułek o owalnym kształcie i charakterystycznym czerwono-pomarańczowym zabarwieniu (rozmiar 3 dla 10 mg i rozmiar 6 dla 20 mg). Substancją nośnikową jest oczyszczony olej sojowy, a formulacja kapsułki obejmuje również olej sojowy uwodorniony i częściowo uwodorniony, które pełnią funkcje stabilizatorów i modyfikatorów konsystencji. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu oraz barwników: dwutlenku tytanu (E 171) i tlenków żelaza (E 172), zapewniających odpowiednią elastyczność i kolorystykę preparatu.
dwutlenek tytanu, glicerol, Izotek, izotretynoina, kapsułka miękka, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy częściowo uwodorniony, olej sojowy oczyszczony, olej sojowy uwodorniony, otoczka kapsułki, rdzeń kapsułki, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wosk żółty, żelatyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Calcium + Cholecalciferol Béres, zawierającego 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 800 IU (20 µg) witaminy D3, wykazały działanie teratogenne jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W warunkach klinicznych, przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, ryzyko teratogenności jest zatem minimalne. Dokumentacja przedkliniczna nie dostarcza dodatkowych istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), co podkreśla konieczność uwzględnienia całościowego profilu bezpieczeństwa produktu na podstawie pełnej dokumentacji.
Analiza ekotoksykologiczna wykazała brak szkodliwego wpływu Calcium + Cholecalciferol Béres na środowisko naturalne, co potwierdza jego bezpieczeństwo ekologiczne zarówno w trakcie stosowania klinicznego, jak i eliminacji z organizmu. W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak olej sojowy uwodorniony (0,6 mg/tabletkę) oraz sacharoza (3,04 mg/tabletkę), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na soję lub nietolerancją cukrów, jednak ich minimalne ilości ograniczają potencjalne działania niepożądane.
badania przedkliniczne, badanie ekotoksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, nadwrażliwość na soję, nietolerancja cukrów, olej sojowy uwodorniony, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, teratogenność, węglan wapnia, witamina D3