Skład i postać leku
Toctino 10 mg
TOCTINO jest lekiem dostępnym w formie miękkich kapsułek doustnych zawierających alitretynoinę w dawkach 10 mg oraz 30 mg. Kapsułki 10 mg mają wymiary około 11×7 mm, są brązowe i oznaczone symbolem „A1”, natomiast kapsułki 30 mg są nieco większe (13×8 mm), czerwono-brązowe i oznaczone symbolem „A3”. Substancją pomocniczą w obu wariantach jest m.in. olej sojowy (176,50 mg w kapsułce 10 mg i 282,40 mg w kapsułce 30 mg) oraz sorbitol (odpowiednio 20,08 mg i 25,66 mg). Skład kapsułek obejmuje również triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, wosk żółty oraz all-rac-α-tokoferol, a otoczka zawiera żelatynę, glicerol, sorbitol ciekły, wodę oczyszczoną oraz barwniki (żelaza tlenki: czerwony, czarny lub żółty w zależności od dawki).
Pełen skład leku TOCTINO, jego postać oraz forma podania
TOCTINO jest dostępny w formie miękkich kapsułek, które występują w dwóch wariantach dawkowania: 10 mg oraz 30 mg alitretynoiny (substancji czynnej). Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania doustnego.1
Charakterystyka fizyczna kapsułek
Kapsułki TOCTINO 10 mg mają kształt owalny o długości około 11 mm i szerokości 7 mm. Posiadają brązowe zabarwienie i są oznaczone charakterystycznym symbolem „A1″ na powierzchni.2
Kapsułki TOCTINO 30 mg również mają kształt owalny, lecz są nieznacznie większe – o długości około 13 mm i szerokości 8 mm. Charakteryzują się czerwono-brązowym zabarwieniem i oznaczeniem symbolem „A3″.3
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka miękka TOCTINO zawiera odpowiednio 10 mg lub 30 mg alitretynoiny jako substancji czynnej.4
Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami:
- Olej sojowy – kapsułka 10 mg zawiera 176,50 mg, a kapsułka 30 mg zawiera 282,40 mg5
- Sorbitol – kapsułka 10 mg zawiera 20,08 mg, a kapsułka 30 mg zawiera 25,66 mg6
Pełny skład substancji pomocniczych
Skład TOCTINO różni się nieznacznie w zależności od dawki alitretynoiny. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz wszystkich składników dla obu wariantów:7
| Składnik | TOCTINO 10 mg | TOCTINO 30 mg |
|---|---|---|
| Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki | ||
| Olej sojowy oczyszczony | Tak | Tak |
| Olej sojowy częściowo uwodorniony | Tak | Tak |
| Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha | Tak | Tak |
| Wosk żółty | Tak | Tak |
| all-rac-α-tokoferol | Tak | Tak |
| Składniki otoczki kapsułki | ||
| Żelatyna | Tak | Tak |
| Glicerol | Tak | Tak |
| Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) | Tak | Tak |
| Woda oczyszczona | Tak | Tak |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Tak | Tak |
| Żelaza tlenek czarny (E 172) | Tak | Nie |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Nie | Tak |
Opakowanie i warunki przechowywania
TOCTINO jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek miękkich, umieszczonych w 3 blistrach po 10 kapsułek. Blistry są wykonane z materiału PCV/PE/PVDC/Aluminium i zapakowane w tekturowe pudełko.8
Produkt leczniczy należy przechowywać w następujących warunkach:9
- W temperaturze nieprzekraczającej 30°C
- W oryginalnym opakowaniu
- Blister należy przechowywać w zewnętrznym tekturowym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem
Okres ważności i usuwanie
Okres ważności produktu TOCTINO wynosi 3 lata.10
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego TOCTINO nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania