Dawkowanie i sposób podawania leku Toctino

Lek Toctino (alitretynoina) w postaci kapsułek miękkich 10 mg i 30 mg powinien być przepisywany wyłącznie przez dermatologa lub lekarza z doświadczeniem w stosowaniu retynoidów o działaniu ogólnym. Wymagana jest pełna znajomość ryzyka związanego z leczeniem retynoidami systemowymi oraz wymogów monitorowania pacjentów podczas terapii.¹

Dawki standardowe i schemat leczenia

Zalecana dawka Toctino wynosi 10 mg lub 30 mg podawana raz na dobę. Jako dawkę początkową rekomenduje się 30 mg raz na dobę. W przypadku wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych przy dawce 30 mg, można rozważyć redukcję do 10 mg raz na dobę.²

Badania kliniczne wykazały, że zarówno dawka 10 mg jak i 30 mg prowadzą do ustąpienia zmian chorobowych, jednak dawka 30 mg pozwala uzyskać szybszą odpowiedź i wyższy wskaźnik odpowiedzi. Należy odnotować, że dawce 10 mg rzadziej towarzyszą zdarzenia niepożądane.³

Czas trwania leczenia i leczenie ponowne

Standardowy cykl leczenia produktem Toctino powinien trwać od 12 do 24 tygodni, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Zaleca się przerwanie terapii w przypadku pacjentów, u których uzyskano zupełne lub prawie zupełne ustąpienie zmian chorobowych na rękach przed upływem 24 tygodni leczenia.⁴

Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów, u których po pierwszych 12 tygodniach ciągłej terapii choroba nadal ma ciężką postać.⁵

W przypadku nawrotu choroby pacjenci mogą odnieść korzyść z kolejnych cyklów leczenia produktem Toctino.⁶

Sposób podawania

Kapsułki Toctino należy przyjmować raz na dobę wraz z głównym posiłkiem, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, co zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej.⁷

Ważne jest, aby pamiętać, że Toctino nie powinien być przepisywany, jeśli wyprysk u pacjenta można odpowiednio kontrolować standardowym postępowaniem, obejmującym ochronę skóry, unikanie alergenów i substancji drażniących oraz leczenie silnymi kortykosteroidami stosowanymi miejscowo.⁸

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Specjalne zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobietom w wieku rozrodczym produkt leczniczy Toctino należy wypisywać w ilości ograniczonej do 30 dni leczenia. Kontynuacja leczenia wymaga wydania nowej recepty. Najlepiej, aby test ciążowy, wypisanie recepty i jej realizacja na produkt leczniczy Toctino nastąpiły tego samego dnia.⁹

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Zaburzenia czynności nerek:

• Stosowanie Toctino jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi bądź schyłkowymi zaburzeniami czynności nerek¹⁰
• Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie Toctino nie jest wskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek¹¹
• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki ani częstości podawania produktu¹²

Zaburzenia czynności wątroby:

Stosowanie produktu leczniczego Toctino jest przeciwwskazane u pacjentów z jakimikolwiek zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawki ani częstości podawania leku Toctino.¹⁴

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Toctino nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.¹⁵