wyciąg z liści babki lancetowatej
Wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata) to substancja pochodzenia roślinnego o uznanym działaniu leczniczym, stosowana w medycynie konwencjonalnej i tradycyjnej. Główne substancje czynne ekstraktu obejmują glikozydy irydoidowe (aukubina), flawonoidy, polifenole, polisacharydy oraz kwasy fenolowe, które odpowiadają za jego właściwości farmakologiczne.
Wyciąg z babki lancetowatej wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz łagodzące podrażnienia błon śluzowych. Jest szczególnie skuteczny w leczeniu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, kaszlu oraz infekcji gardła i jamy ustnej. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność wyciągu w redukowaniu objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej oraz łagodzeniu kaszlu dzięki działaniu mukolitycznemu i wykrztuśnemu.
W dermatologii wyciąg z liści babki lancetowatej znajduje zastosowanie w leczeniu drobnych uszkodzeń skóry, stanów zapalnych oraz łagodzeniu podrażnień. Posiada również właściwości hemostatyczne, przyspieszające gojenie ran. Preparaty zawierające ten ekstrakt są dostępne w formie syropów, tabletek do ssania, płynów do płukania gardła oraz maści i kremów do stosowania miejscowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Plantagis 2,17 g/5 ml
Preparat Plantagis, zawierający wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w stężeniu 2,17 g/5 ml (4,34 g wyciągu w 10 ml syropu), nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników badań oceniających toksyczność ostrą, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. Wyciąg przygotowany jest w proporcji 1:7, z użyciem mieszaniny wody i etanolu (95:5) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.
Ocena bezpieczeństwa preparatu Plantagis powinna opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz doświadczeniu wynikającym z tradycyjnego stosowania babki lancetowatej, ze względu na brak szczegółowych badań przedklinicznych. W analizie profilu bezpieczeństwa należy również uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak 65,5 mg benzoesanu sodu, 200 mg etanolu oraz 7,99 g sacharozy w 10 ml syropu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych składników.
babka lancetowata, badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, bezpieczeństwo stosowania, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na reprodukcję, wyciąg z liści babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści babki lancetowatej – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) jest aktywnym składnikiem tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, stosowanych głównie w terapii objawowej podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz suchego kaszlu. Przykładowo, syrop PlantagoPharm zawiera 101,2 mg płynnego wyciągu na 1 ml (506 mg/5 ml), pozyskiwanego metodą ekstrakcji etanolem 25% V/V. Preparat jest wskazany dla dorosłych oraz dzieci powyżej 3. roku życia, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Wskazania obejmują łagodne i umiarkowane objawy podrażnienia górnych dróg oddechowych, a skuteczność opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym stosowania.
babka lancetowata, benzoesan sodu, błona śluzowa jamy ustnej i gardła, choroba współistniejąca, ekstrakcja etanolem, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, leczenie przyczynowe, podrażnienie jamy ustnej, produkt leczniczy roślinny, substancja czynna, suchy kaszel, syrop z babki lancetowatej, wyciąg z liści babki lancetowatej, wywiad lekarski - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści babki lancetowatej – Działania niepożądane
Wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) jest stosowany jako substancja czynna w preparatach leczniczych, np. PlantagoPharm, który zawiera 101,2 mg płynnego wyciągu na 1 ml syropu. Pomimo szerokiego zastosowania, brak jest danych klinicznych potwierdzających częstość występowania działań niepożądanych związanych z tym wyciągiem. W preparacie tym obecne są substancje pomocnicze takie jak sacharoza (696 mg/ml), glukoza (pochodząca z maltodekstryny), benzoesan sodu (E211) oraz etanol w stężeniu 1,8% m/m, które mogą wywoływać działania niepożądane u osób predysponowanych, np. reakcje alergiczne, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, podrażnienia błon śluzowych czy problemy metaboliczne u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność etanolu, istotną u dzieci, kobiet w ciąży, karmiących oraz pacjentów z chorobami wątroby lub epilepsją.
babka lancetowata, benzoesan sodu, choroba wątroby, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, epilepsja, etanol, farmakoterapia, glukoza, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, PlantagoPharm, podrażnienie błon śluzowych, reakcja alergiczna, sacharoza, substancje pomocnicze, wyciąg z liści babki lancetowatej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Plantagis 2,17 g/5 ml
Plantagis to syrop zawierający 4,34 g wyciągu z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w 10 ml, gdzie ekstrakcja odbywa się w mieszaninie wody i etanolu (95:5). Syrop zawiera również substancje pomocnicze: sacharozę (7,99 g/10 ml), benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml) jako konserwant, etanol w stężeniu do 1,54% (około 200 mg/10 ml), nalewkę z owocni pomarańczy gorzkiej oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w opakowaniach 100 ml (125 g netto), przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 1 roku. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a preparat nie wymaga specjalnego przygotowania przed podaniem.
alkoholizm, benzoesan sodu, choroba OUN, choroba wątroby, etanol, liść babki lancetowatej, nalewka z pomarańczy gorzkiej, niezgodność farmaceutyczna, padaczka, reakcja nadwrażliwości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wyciąg z liści babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy PlantagoPharm zawiera wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stężeniu 101,2 mg/ml, co odpowiada 506 mg w 5 ml syropu. Wyciąg jest przygotowany jako płynny ekstrakt 1:1 z użyciem 25% etanolu jako ekstrahentu, a całkowita zawartość etanolu w syropie wynosi 1,8% m/m. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych farmakodynamicznych dotyczących mechanizmu działania babki lancetowatej, co sugeruje brak badań klinicznych potwierdzających efektywność i sposób działania tego surowca w kontekście tego preparatu leczniczego.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol 25%, glukoza, liść babki lancetowatej, maltodekstryna, mechanizm działania, płynny wyciąg z babki lancetowatej, sacharoza, substancja aktywna, substancja pomocnicza, syrop, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny z liści babki lancetowatej, wyciąg z liści babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści babki lancetowatej – Interakcje
Wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w postaci syropu PlantagoPharm (506 mg/5 ml) nie wykazuje istotnych klinicznie interakcji farmakologicznych z innymi lekami ani składnikami żywności, co potwierdzają dane z badań klinicznych i obserwacji porejestracyjnych. Produkt zawiera 1,8% m/m etanolu, co nie powoduje znaczących interakcji z alkoholem spożywanym przez pacjenta, jednak zaleca się zachowanie ostrożności zgodnie z ogólnymi zasadami farmakoterapii. Syrop zawiera także sacharozę (696 mg/ml) i glukozę, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z cukrzycą stosujących leki przeciwcukrzycowe (insulinę, pochodne sulfonylomocznika, metforminę, inhibitory SGLT-2), ze względu na potencjalny wpływ na kontrolę glikemii.
alkohol etylowy, babka lancetowata, badanie kliniczne, benzoesan sodu, cukrzyca, CYP450, działanie addytywne, działanie przeciwkaszlowe, ekstrahent, etanol, glukoza, inhibitor SGLT-2, insulina, interakcja farmakologiczna, kontrola glikemii, lek mukolityczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwkaszlowy, maltodekstryna, metformina, obserwacja porejestracyjna, pochodna sulfonylomocznika, sacharoza, wyciąg roślinny, wyciąg z liści babki lancetowatej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Plantagis 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Plantagis w formie syropu zawiera wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w stężeniu 2,17 g/5 ml, co odpowiada 4,34 g/10 ml. Ekstrakt jest przygotowany w proporcji 1:7 z użyciem mieszaniny wody i etanolu (95:5), a zawartość etanolu w syropie nie przekracza 1,54% (200 mg/10 ml). Syrop zawiera również benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml) oraz sacharozę (7,99 g/10 ml) jako substancje pomocnicze. Forma syropu zapewnia dobrą biodostępność substancji czynnych i ułatwia podawanie preparatu pacjentom. Plantagis jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym tradycyjnie, bez przeprowadzonych szczegółowych badań farmakodynamicznych. Jego skuteczność terapeutyczna opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu babki lancetowatej w medycynie ludowej. Brak danych farmakodynamicznych wymaga ostrożności w interpretacji efektów terapeutycznych, jednak preparat może być rozważany jako opcja wspomagająca w terapii, zwłaszcza w kontekście łagodzenia dolegliwości dróg oddechowych, zgodnie z tradycyjnym zastosowaniem rośliny.
babka lancetowata, badanie farmakodynamiczne, biodostępność substancji czynnej, dane farmakodynamiczne, medycyna ludowa, postać syropu, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skład jakościowy i ilościowy, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z liści babki lancetowatej, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści babki lancetowatej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy PlantagoPharm zawiera płynny wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stężeniu 101,2 mg/ml, w formie ekstraktu 1:1, z użyciem 25% V/V etanolu jako ekstrahenta, co skutkuje zawartością 1,8% m/m etanolu w gotowym preparacie. Dokumentacja produktu nie zawiera danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji aktywnej, co stanowi istotną lukę w ocenie profilu bezpieczeństwa. Brak jest wyników badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. Ponadto, nie ma danych dotyczących potencjalnych interakcji między wyciągiem a nośnikiem etanolowym oraz innymi substancjami pomocniczymi w formulacji.
badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, etanol, farmakokinetyka, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, toksyczność ostra, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność podprzewlekła, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość, wyciąg z liści babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści babki lancetowatej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) stosowany w syropie PlantagoPharm zawiera 101,2 mg płynnego wyciągu na 1 ml, co odpowiada 506 mg na 5 ml produktu. Dane kliniczne potwierdzają, że stosowanie wyciągu w zalecanych dawkach terapeutycznych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Syrop zawiera 1,8% etanolu (m/m), co przy dawce 10 ml dostarcza maksymalnie 0,23 g etanolu, ilość porównywalną do spożycia około 3 ml wina lub 6 ml piwa, co jest zbyt niskie, aby wywołać jakikolwiek wpływ na funkcje psychoruchowe. W przypadku znacznego przedawkowania możliwe jest wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu, jednak jest to sytuacja hipotetyczna i wymaga dawki znacznie przekraczającej zalecenia terapeutyczne.
alkohol w wydychanym powietrzu, babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, dawkowanie leku, etanol jako rozpuszczalnik, interakcje lekowe, leki działające na OUN, płynny wyciąg z babki lancetowatej, przedawkowanie leku, substancja aktywna, syrop PlantagoPharm, wrażliwość na etanol, wyciąg z liści babki lancetowatej, zawartość alkoholu w leku, zdolności psychoruchowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści babki lancetowatej – Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu PlantagoPharm, zawierającego 101,2 mg płynnego wyciągu z liści babki lancetowatej na 1 ml syropu (506 mg/5 ml) oraz 1,8% m/m etanolu, stanowi istotne zagrożenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzeniem wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami OUN oraz chorobami psychicznymi. Etanol zawarty w preparacie może nasilać dysfunkcję hepatocytów, obniżać próg drgawkowy, wywoływać reakcje u osób uzależnionych oraz wchodzić w interakcje z lekami psychotropowymi. Objawy przedawkowania obejmują hepatotoksyczność, nasilenie głodu alkoholowego, zwiększenie częstotliwości napadów drgawkowych, zaburzenia neurologiczne oraz zaostrzenie objawów psychiatrycznych, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania funkcji wątroby oraz stanu neurologicznego pacjenta.
alkoholizm, babka lancetowata, benzoesan sodu, choroba umysłowa, dysfunkcja hepatocytów, działanie niepożądane, encefalopatia, enzymy wątrobowe, etanol, funkcja wątroby, głód alkoholowy, hepatotoksyczność, leczenie odwykowe, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lek psychotropowy, marskość wątroby, napad drgawkowy, nietolerancja, objawy psychopatologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, PlantagoPharm, próg drgawkowy, sacharoza, schorzenie hepatologiczne, stan neurologiczny, udar, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie OUN, uszkodzenie wątroby, wyciąg z liści babki lancetowatej, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Plantagis 2,17 g/5 ml
Produkt leczniczy Plantagis (syrop, 2,17 g/5 ml), zawierający wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum), nie posiada dostępnych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Preparat zawiera etanol w stężeniu do 1,54%, co odpowiada około 200 mg etanolu na 10 ml syropu. Ta ilość etanolu jest jednak zbyt niska, aby wywierać istotny wpływ na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u dorosłych pacjentów. Substancje czynne wyciągu z babki lancetowatej nie wykazują w literaturze naukowej działania upośledzającego funkcje ośrodkowego układu nerwowego.