Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści babki lancetowatej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu z liści babki lancetowatej

Wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jest substancją aktywną stosowaną w leczeniu objawów podrażnienia gardła i związanego z tym suchego kaszlu. Pomimo naturalnego pochodzenia, stosowanie tej substancji wymaga zachowania odpowiednich środków ostrożności i znajomości potencjalnych zagrożeń.¹

Nasilenie objawów i sytuacje wymagające konsultacji lekarskiej

Przy stosowaniu preparatów zawierających wyciąg z liści babki lancetowatej, należy poinformować pacjenta o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku nasilenia się objawów chorobowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na wystąpienie: duszności, gorączki lub ropnej wydzieliny, które mogą wskazywać na poważniejszy proces chorobowy wymagający specjalistycznego leczenia.²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania wyciągu z liści babki lancetowatej u dzieci poniżej 3 roku życia nie zostało ustalone. Z tego powodu preparaty zawierające tę substancję, jak np. PlantagoPharm, nie powinny być stosowane w tej grupie wiekowej.³

Zawartość etanolu w preparatach

Preparaty z wyciągiem z liści babki lancetowatej mogą zawierać etanol jako składnik ekstrahenta. W przypadku PlantagoPharm, zawartość etanolu wynosi 1,8% (m/m). W praktyce oznacza to, że dawka 5 ml zawiera około 115 mg alkoholu, natomiast dawka 10 ml – około 230 mg. Dla porównania, ilość alkoholu w 5 ml tego preparatu jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 2 ml wina, a w 10 ml – mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina.⁴

Należy uwzględnić, że podanie dawki 10 ml preparatu PlantagoPharm osobie dorosłej o masie ciała 70 kg wiąże się z narażeniem na etanol wynoszącym 3,3 mg/kg masy ciała, co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 0,55 mg/100 ml. Ta ilość etanolu jest jednak na tyle mała, że nie powoduje zauważalnych skutków klinicznych.⁵

Zawartość sacharozy i wpływ na pacjentów z cukrzycą

Preparaty z wyciągiem z liści babki lancetowatej w postaci syropu zawierają znaczące ilości sacharozy, co ma istotne znaczenie dla pacjentów z cukrzycą. W przypadku PlantagoPharm, dawka 5 ml zawiera 3,48 g sacharozy, co odpowiada 0,29 jednostki chlebowej, natomiast dawka 10 ml zawiera 6,96 g sacharozy, czyli 0,58 jednostki chlebowej. Informacja ta powinna być przekazana pacjentowi z cukrzycą w celu uwzględnienia w bilansie węglowodanowym.⁶

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów

Ze względu na zawartość sacharozy, preparaty z wyciągiem z liści babki lancetowatej są przeciwwskazane u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z:⁷

• Nietolerancją fruktozy – gdzie metabolizm sacharozy jest upośledzony
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzającym absorpcję disacharydów
• Niedoborem sacharazy-izomaltazy – enzymu odpowiedzialnego za rozkład sacharozy

⁸

Ponadto, preparaty mogą zawierać glukozę (pochodzącą z maltodekstryny), co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁹

Substancje konserwujące

Warto zwrócić uwagę, że preparaty zawierające wyciąg z liści babki lancetowatej mogą zawierać także substancje konserwujące, takie jak benzoesan sodu (E 211), które u niektórych pacjentów mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości.¹⁰

Skład i postać preparatu PlantagoPharm

PlantagoPharm jest dostępny w postaci syropu zawierającego 506 mg wyciągu z liści babki lancetowatej w 5 ml. W 1 ml syropu (co odpowiada około 1,3 g) znajduje się 101,2 mg płynnego wyciągu z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej) w proporcji 1:1, gdzie ekstrahent stanowi etanol 25% V/V.¹¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w preparacie PlantagoPharm znajdują się:¹²

• Sacharoza – 696 mg w 1 ml syropu
• Glukoza – pochodząca z maltodekstryny
• Benzoesan sodu (E 211) – jako substancja konserwująca

¹³