Skład i postać leku
Plantagis 2,17 g/5 ml
Plantagis to syrop zawierający 4,34 g wyciągu z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w 10 ml, gdzie ekstrakcja odbywa się w mieszaninie wody i etanolu (95:5). Syrop zawiera również substancje pomocnicze: sacharozę (7,99 g/10 ml), benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml) jako konserwant, etanol w stężeniu do 1,54% (około 200 mg/10 ml), nalewkę z owocni pomarańczy gorzkiej oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w opakowaniach 100 ml (125 g netto), przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 1 roku. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a preparat nie wymaga specjalnego przygotowania przed podaniem.
Skład leku Plantagis 2,17 g/5 ml, syrop
Lek Plantagis występuje w postaci syropu, który zawiera wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) jako substancję czynną. W 10 ml syropu znajduje się 4,34 g wyciągu z liści babki lancetowatej (1:7), gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest mieszanina wody i etanolu w proporcji 95:5. 1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Etanol 760 g/l – zawartość etanolu w syropie nie przekracza 1,54% (w 10 ml syropu znajduje się około 200 mg etanolu) 2
- Sacharoza – stanowi znaczącą część syropu; w 10 ml produktu znajduje się 7,99 g sacharozy 3
- Benzoesan sodu (E211) – w ilości 65,5 mg na 10 ml syropu, pełni funkcję konserwantu 4
- Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej – składnik poprawiający walory smakowe 5
- Woda oczyszczona – stanowi podstawę roztworu 6
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Plantagis jest dostępny w postaci syropu o charakterystycznych właściwościach organoleptycznych. 7 Produkt jest pakowany w butelki ze szkła barwnego o pojemności 100 ml, zamykane zakrętką aluminiową lub zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym. Całkowita zawartość opakowania wynosi 125 g. 8
Szczegóły dotyczące przechowywania i okresu ważności
Preparat Plantagis należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Opakowanie powinno być zamknięte. 9 Okres ważności leku wynosi 1 rok od daty produkcji. 10
Szczególne zalecenia
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu. 11 Produkt nie wymaga specjalnego przygotowania przed użyciem. Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania pozostałości produktu leczniczego. 12
Ważne informacje o składnikach pomocniczych
Substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w preparacie Plantagis mogą mieć znaczenie kliniczne. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność:
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 10 ml syropu | Potencjalne znaczenie kliniczne |
|---|---|---|
| Sacharoza | 7,99 g | Istotna dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej |
| Benzoesan sodu (E211) | 65,5 mg | Konserwant, może wywoływać reakcje nadwrażliwości |
| Etanol | 200 mg (zawartość ≤1,54%) | Istotny u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami OUN |
Wymienione substancje pomocnicze o znanym działaniu należy uwzględnić przy kwalifikowaniu pacjenta do leczenia preparatem Plantagis, szczególnie w przypadku osób z określonymi chorobami współistniejącymi lub nadwrażliwością na którykolwiek ze składników. 13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania