Działania niepożądane
Plantagis 2,17 g/5 ml

Produkt leczniczy Plantagis, syrop zawierający wyciąg z liści babki lancetowatej (2,17 g/5 ml), dotychczas nie wykazał działań niepożądanych w obserwacjach klinicznych. Mimo braku zgłoszonych niepożądanych efektów, zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności oraz natychmiastowe zaprzestanie terapii w przypadku ich wystąpienia. Kluczowe jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu, co umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii.

Pobierz ChPL PDF Plantagis – Syrop – 2,17 g/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Plantagis (2,17 g/5 ml, syrop)
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. System monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii
    3. Procedura zgłaszania działań niepożądanych
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stan zapalny górnych dróg oddechowych
Substancja czynna
  1. Plantaginis lanceolatae folii extractum
Kategoria leku
  1. leki na kaszel
  2. leki roślinne
  3. leki wykrztuśne

Działania niepożądane leku Plantagis (2,17 g/5 ml, syrop)

W terapii z zastosowaniem produktu leczniczego Plantagis (syrop zawierający wyciąg z liści babki lancetowatej), monitorowanie działań niepożądanych stanowi istotny element oceny bezpieczeństwa farmakoterapii. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu.1

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Pomimo braku raportowanych działań niepożądanych, należy zachować standardowe środki ostrożności w terapii. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepożądanych efektów farmakoterapii, należy bezwzględnie zaprzestać stosowania leku Plantagis.2

System monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Plantagis do obrotu, kluczowe znaczenie ma zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. System ten umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z terapią tym preparatem.3

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich kanałów:4

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.5

Tabela działań niepożądanych

Biorąc pod uwagę dostępne dane kliniczne, poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych dla produktu leczniczego Plantagis:

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Na podstawie danych z charakterystyki produktu leczniczego
Dotychczas nie zaobserwowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Plantagis (2,17 g/5 ml, syrop)

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto odnotować, że preparat Plantagis zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć potencjalne znaczenie kliniczne:6

  • Benzoesan sodu – 65,5 mg w 10 ml syropu
  • Etanol – 200 mg w 10 ml syropu (zawartość etanolu nie większa niż 1,54%)
  • Sacharoza – 7,99 g w 10 ml syropu

Obecność tych substancji powinna być uwzględniona podczas kwalifikacji pacjentów do terapii, szczególnie u osób z nietolerancją niektórych substancji pomocniczych, cukrzycą lub w przypadku pacjentów, u których stosowanie etanolu jest przeciwwskazane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl