Właściwości farmakokinetyczne

W przypadku preparatu Plantagis (syrop, 2,17 g/5 ml, wyciąg z liścia babki lancetowatej) nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. Brak jest dostępnych danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania substancji czynnych zawartych w wyciągu z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) po podaniu doustnym w postaci syropu.¹

Produkt leczniczy Plantagis zawiera jako substancję czynną wyciąg z liścia babki lancetowatej w proporcji 1:7, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest mieszanina wody i etanolu (95:5). W 10 ml syropu znajduje się 4,34 g wyciągu.²

Skład i postać leku

Preparat Plantagis występuje w postaci syropu. Zawartość etanolu w preparacie nie przekracza 1,54%. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu preparat zawiera w 10 ml: 65,5 mg benzoesanu sodu, 200 mg etanolu oraz 7,99 g sacharozy.³

Ze względu na złożony charakter wyciągu roślinnego stanowiącego substancję czynną preparatu oraz brak przeprowadzonych badań farmakokinetycznych, nie można przedstawić parametrów farmakokinetycznych, takich jak: biodostępność, objętość dystrybucji, wiązanie z białkami, czas półtrwania, klirens czy profil metabolitów.⁴

Należy zauważyć, że brak danych farmakokinetycznych jest typowy dla wielu preparatów roślinnych, gdzie trudno jest określić parametry farmakokinetyczne dla złożonych mieszanin substancji aktywnych występujących w ekstraktach roślinnych.⁵