Skład i postać leku
Toctino 30 mg

TOCTINO jest dostępny w formie miękkich kapsułek zawierających alitretynoinę w dawkach 10 mg oraz 30 mg. Kapsułki różnią się wymiarami (odpowiednio 11×7 mm i 13×8 mm) oraz barwą (brązowa dla 10 mg, czerwono-brązowa dla 30 mg), a także oznaczeniami („A1” dla 10 mg i „A3” dla 30 mg). Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest olej sojowy (176,50 mg w kapsułce 10 mg i 282,40 mg w kapsułce 30 mg) oraz sorbitol (20,08 mg i 25,66 mg odpowiednio). Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, glicerol, sorbitol ciekły oraz barwniki tlenków żelaza, różniące się w zależności od dawki (czarny dla 10 mg, żółty dla 30 mg). Produkt nie wykazuje istotnych niezgodności farmaceutycznych i ma okres ważności 3 lata.

Pobierz ChPL PDF Toctino – Kapsułki miękkie – 30 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego TOCTINO
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Szczegółowy skład produktu
    1. Skład kapsułki TOCTINO 10 mg
    2. Skład kapsułki TOCTINO 30 mg
  4. Parametry farmaceutyczne
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Rodzaj i zawartość opakowania
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki przewlekły wyprysk rąk
Substancja czynna
  1. alitretinoina
Kategoria leku
  1. leki dermatologiczne
  2. leki immunomodulujące
  3. retynoidy

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego TOCTINO

TOCTINO jest dostępny w formie miękkich kapsułek w dwóch dawkach: 10 mg oraz 30 mg. Substancją czynną produktu jest alitretynoina, występująca w ilości 10 mg lub 30 mg w każdej kapsułce, w zależności od dawki.1

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość oleju sojowego oraz sorbitolu:2

  • Olej sojowy: kapsułka 10 mg zawiera 176,50 mg oleju sojowego, natomiast kapsułka 30 mg zawiera 282,40 mg oleju sojowego
  • Sorbitol: kapsułka 10 mg zawiera 20,08 mg sorbitolu, natomiast kapsułka 30 mg zawiera 25,66 mg sorbitolu

Postać farmaceutyczna

TOCTINO występuje w postaci miękkich kapsułek. Kapsułki różnią się w zależności od dawki zarówno pod względem wymiarów, jak i kolorystyki:3

  • TOCTINO 10 mg: owalne kapsułki o długości około 11 mm i szerokości 7 mm, oznaczone symbolem „A1”, o barwie brązowej
  • TOCTINO 30 mg: owalne kapsułki o długości około 13 mm i szerokości 8 mm, oznaczone symbolem „A3”, o barwie czerwono-brązowej

Szczegółowy skład produktu

Skład kapsułki TOCTINO 10 mg

W skład kapsułek TOCTINO 10 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:4

  • Olej sojowy oczyszczony – składnik lipofilowy, służący jako rozpuszczalnik dla substancji czynnej
  • Olej sojowy częściowo uwodorniony – stabilizator postaci farmaceutycznej
  • Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – nośnik substancji czynnej
  • Wosk żółty – składnik regulujący konsystencję
  • All-rac-α-tokoferol – przeciwutleniacz chroniący przed degradacją

Otoczka kapsułki 10 mg zawiera:5

  • Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
  • Glicerol – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
  • Sorbitol ciekły – niekrystalizujący – składnik modyfikujący właściwości otoczki
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający brązowe zabarwienie

Skład kapsułki TOCTINO 30 mg

Kapsułki TOCTINO 30 mg zawierają te same substancje pomocnicze co kapsułki 10 mg:6

  • Olej sojowy oczyszczony
  • Olej sojowy częściowo uwodorniony
  • Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  • Wosk żółty
  • All-rac-α-tokoferol

Otoczka kapsułki 30 mg zawiera podobne składniki jak w przypadku kapsułki 10 mg, z różnicą w barwnikach:7

  • Żelatyna
  • Glicerol
  • Sorbitol ciekły – niekrystalizujący
  • Woda oczyszczona
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający czerwono-brązowe zabarwienie w połączeniu z tlenkiem czerwonym

Parametry farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu TOCTINO nie określono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby szczególne znaczenie kliniczne.8

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego TOCTINO wynosi 3 lata.9

Warunki przechowywania

Należy przestrzegać następujących warunków przechowywania produktu TOCTINO:10

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
  • Przechowywać blister w zewnętrznym tekturowym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Rodzaj i zawartość opakowania

TOCTINO pakowany jest w blistry PCV/PE/PVDC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 30 kapsułek miękkich (3 blistry po 10 kapsułek), umieszczonych w tekturowym pudełku.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego TOCTINO lub odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków.12

Parametr TOCTINO 10 mg TOCTINO 30 mg
Substancja czynna Alitretynoina 10 mg Alitretynoina 30 mg
Zawartość oleju sojowego 176,50 mg 282,40 mg
Zawartość sorbitolu 20,08 mg 25,66 mg
Wygląd kapsułki Owalna, brązowa, symbol „A1” Owalna, czerwono-brązowa, symbol „A3”
Wymiary kapsułki 11 mm × 7 mm 13 mm × 8 mm
Barwniki otoczki Żelaza tlenek czerwony i czarny Żelaza tlenek czerwony i żółty
Zawartość opakowania 30 kapsułek (3 blistry po 10) 30 kapsułek (3 blistry po 10)
Okres ważności 3 lata 3 lata

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl