Dawkowanie i sposób podawania
Xancodal 80 mg

Lek Xancodal zawiera 80 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadającego 71,8 mg oksykodonu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest wskazany do leczenia bólu umiarkowanego do silnego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Początkowa dawka u opioidowo-naïwnych pacjentów wynosi 10 mg co 12 godzin, z możliwością rozpoczęcia od 5 mg u osób szczególnie wrażliwych. Pacjenci wcześniej stosujący opioidy mogą wymagać wyższych dawek, uwzględniając ich wcześniejsze leczenie. Wartość 10-13 mg oksykodonu chlorowodorku odpowiada około 20 mg morfiny siarczanu (obie formy o przedłużonym uwalnianiu). Dawkowanie powinno być stopniowo modyfikowane co 1-2 dni, zwiększając dawkę o około 1/3 dobowej dawki, aż do uzyskania optymalnego efektu przeciwbólowego. W leczeniu bólu nienowotworowego zwykle wystarcza dawka dobowa 40 mg, natomiast w bólu nowotworowym dawki sięgają 80-120 mg/dobę, a w wyjątkowych przypadkach nawet do 400 mg. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby dawkę początkową należy zmniejszyć o 50%, np. do 5 mg co 12 godzin, a następnie indywidualnie dostosowywać.

Wskazania
Substancja czynna

Dawkowanie i sposób podawania leku Xancodal 80 mg

Lek Xancodal, zawierający 80 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 71,8 mg oksykodonu) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, należy stosować zgodnie z precyzyjnymi zasadami dawkowania, które są uzależnione od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz charakteru i nasilenia bólu. Należy pamiętać, że w przypadku niemożności uzyskania odpowiedniej dawki przy zastosowaniu dostępnego produktu, można wykorzystać produkty o innej mocy.1

Dawkowanie dla różnych grup wiekowych

Dorośli i młodzież od 12 roku życia powinni rozpoczynać leczenie od dawki 10 mg oksykodonu chlorowodorku podawanej co 12 godzin, jeśli wcześniej nie przyjmowali opioidowych leków przeciwbólowych. U pacjentów szczególnie wrażliwych istnieje możliwość rozpoczęcia leczenia od dawki 5 mg, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.2

Pacjenci, którzy wcześniej stosowali opioidy, mogą rozpoczynać leczenie od większych dawek, uwzględniając ich dotychczasowe doświadczenia terapeutyczne. Warto zaznaczyć, że 10-13 mg oksykodonu chlorowodorku odpowiada w przybliżeniu 20 mg morfiny siarczanu (w przypadku obu leków w postaci o przedłużonym uwalnianiu).3

Dzieci poniżej 12 roku życia – stosowanie produktu Xancodal nie jest zalecane w tej grupie wiekowej ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.4

Dostosowanie dawki

W trakcie leczenia produktem Xancodal niektórzy pacjenci mogą potrzebować dodatkowego leku przeciwbólowego o natychmiastowym uwalnianiu w celu szybkiego zniesienia bólu przebijającego. Należy jednak podkreślić, że Xancodal nie jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego. Pojedyncza dawka leku stosowanego doraźnie powinna stanowić 1/6 dobowej dawki produktu Xancodal zapewniającej porównywalne działanie przeciwbólowe.5

Konieczność stosowania leku szybko łagodzącego ból częściej niż dwa razy na dobę wskazuje na potrzebę zwiększenia dawki oksykodonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Modyfikacja dawki nie powinna być przeprowadzana częściej niż co 1-2 dni, aż do ustalenia stałej dawki podawanej co 12 godzin.6

Po zwiększeniu dawki z 10 mg do 20 mg oksykodonu chlorowodorku podawanych co 12 godzin, dalsze modyfikacje dawkowania należy przeprowadzać stopniowo, zwiększając o około 1/3 dawki dobowej, aż do uzyskania pożądanego działania terapeutycznego. Celem jest ustalenie indywidualnej dawki podawanej co 12 godzin, która zapewni odpowiednie działanie przeciwbólowe przy akceptowalnych działaniach niepożądanych.7

U większości pacjentów skuteczne jest podawanie identycznej dawki rano i wieczorem (co 12 godzin), choć u niektórych może być korzystniejszy nierówny podział dawek. Podstawową zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.8

Dawkowanie w różnych rodzajach bólu

W leczeniu bólu nienowotworowego wystarczająca dawka dobowa oksykodonu chlorowodorku wynosi zwykle 40 mg, choć w niektórych przypadkach mogą być konieczne większe dawki. Natomiast pacjenci z bólem nowotworowym często wymagają dawek od 80 mg do 120 mg, a w pojedynczych przypadkach dawka może zostać zwiększona nawet do 400 mg.9

Dawkowanie w grupach specjalnych

Osoby w podeszłym wieku zazwyczaj nie wymagają modyfikacji dawkowania, o ile nie występują u nich kliniczne objawy zaburzeń czynności wątroby lub nerek.10

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni rozpoczynać leczenie od dawki ustalanej w sposób zachowawczy. Zalecaną początkową dawkę dla dorosłych należy zmniejszyć o 50% (np. całkowita doustna dawka dobowa 10 mg oksykodonu chlorowodorku dla pacjentów nieotrzymujących wcześniej opioidowych leków przeciwbólowych). Dawkę początkową należy następnie indywidualnie zwiększać do uzyskania odpowiedniego działania przeciwbólowego, zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta. W takich przypadkach można wykorzystać tabletki o mocy 5 mg.11

Pacjenci z grup ryzyka – osoby z małą masą ciała lub wolno metabolizujące, które nie stosowały wcześniej opioidów, powinny początkowo otrzymać połowę standardowej dawki dla dorosłych. Dlatego dawka 10 mg oksykodonu chlorowodorku podawana co 12 godzin może nie być odpowiednią dawką początkową. W tej grupie pacjentów zaleca się stosowanie tabletek o mocy 5 mg.12

Czas trwania leczenia i przerwanie terapii

Oksykodonu nie należy stosować dłużej niż jest to konieczne. W przypadku długotrwałego leczenia, uzasadnionego rodzajem i nasileniem choroby, zaleca się regularne i systematyczne kontrolowanie stanu pacjenta w celu oceny, czy i w jakim zakresie terapia powinna być kontynuowana.13

W przypadku, gdy leczenie oksykodonem przestaje być potrzebne, należy stopniowo zmniejszać dawkę w celu zapobiegania objawom odstawiennym.14

Sposób podawania

Xancodal jest przeznaczony do podania doustnego i powinien być przyjmowany dwa razy na dobę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu.15

Bardzo ważne jest, aby tabletek Xancodal nie dzielić, nie przełamywać, nie rozkruszać ani nie żuć, gdyż może to prowadzić do szybkiego uwolnienia oksykodonu i wystąpienia potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych.16

Tabela dawkowania leku Xancodal 80 mg

Grupa pacjentów Dawka początkowa Modyfikacja dawki Uwagi
Dorośli i młodzież (≥12 lat) niestosujący wcześniej opioidów 10 mg co 12 godzin Stopniowe zwiększanie o około 1/3 dawki dobowej co 1-2 dni Możliwe rozpoczęcie od 5 mg w celu minimalizacji działań niepożądanych
Pacjenci stosujący już opioidy Większa dawka początkowa w zależności od wcześniejszego leczenia Jak wyżej 10-13 mg oksykodonu ≈ 20 mg morfiny (postać o przedłużonym uwalnianiu)
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby 50% standardowej dawki początkowej (np. 5 mg co 12 godzin) Ostrożne zwiększanie zgodnie ze stanem klinicznym Zalecane stosowanie tabletek o mocy 5 mg
Osoby w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności wątroby/nerek Standardowa (jak dorośli) Jak u dorosłych Zwykle modyfikacja dawki nie jest konieczna
Pacjenci z małą masą ciała lub wolno metabolizujący 50% standardowej dawki początkowej Indywidualne dostosowanie Zalecane stosowanie tabletek o mocy 5 mg
Ból nienowotworowy Jak wyżej, w zależności od grupy Do osiągnięcia efektu terapeutycznego Zazwyczaj wystarczająca dawka dobowa: 40 mg
Ból nowotworowy Jak wyżej, w zależności od grupy Do osiągnięcia efektu terapeutycznego Zazwyczaj wymagane dawki: 80-120 mg/dobę, w pojedynczych przypadkach do 400 mg
Dzieci poniżej 12 lat Nie zaleca się Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Ból przebijający (doraźnie) 1/6 dobowej dawki Xancodal Jeśli stosowane częściej niż 2 razy/dobę, należy zwiększyć dawkę podstawową Xancodal nie jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego
Przerwanie leczenia Stopniowe zmniejszanie dawki W celu zapobiegania objawom odstawiennym
  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl