Skład i postać leku
Everolimus Synthon 2,5 mg

Everolimus Genthon jest dostępny w formie tabletek doustnych o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, zawierających odpowiednio 2,5 mg, 5 mg i 10 mg ewerolimusu jako substancji czynnej. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 2,5 mg (10 mm × 5 mm, oznaczenie E9VS i 2.5), 5 mg (13 mm × 6 mm, oznaczenie E9VS 5) oraz 10 mg (16 mm × 8 mm, oznaczenie E9VS 10). Substancje pomocnicze obejmują m.in. butylohydroksytoluen (E321), hypromelozę (E464), laktozę i laktozę jednowodną, krospowidon (E1202) oraz magnezu stearynian (E470b). Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy, która wynosi 74,3 mg w tabletce 2,5 mg, 148,5 mg w 5 mg oraz 297,0 mg w 10 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Skład jakościowy i ilościowy leku Everolimus Genthon

Produkt leczniczy Everolimus Genthon jest dostępny w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek. Główną substancją czynną leku jest ewerolimus, którego zawartość w jednej tabletce wynosi odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg, w zależności od mocy dawki1.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Everolimus Genthon zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne produktu. W skład tabletek wchodzą:2

  • Butylohydroksytoluen (E321) – pełniący funkcję przeciwutleniacza
  • Hypromeloza (E464) – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca
  • Laktoza – wypełniacz tabletkowy
  • Laktoza jednowodna – forma laktozy zawierająca cząsteczkę wody krystalizacyjnej
  • Krospowidon (E1202) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
  • Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w poszczególnych dawkach leku, która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru:3

Dawka Everolimus Genthon Zawartość laktozy w jednej tabletce
2,5 mg 74,3 mg
5 mg 148,5 mg
10 mg 297,0 mg

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Everolimus Genthon jest dostępny w postaci tabletek przeznaczonych do podania doustnego. Wszystkie dawki leku występują w formie białych lub białawych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek, które różnią się między sobą wymiarami oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni:4

  • Tabletki 2,5 mg – wymiary około 10 mm × 5 mm, z wytłoczonym napisem E9VS na jednej stronie i 2.5 na drugiej stronie
  • Tabletki 5 mg – wymiary około 13 mm × 6 mm, z wytłoczonym napisem E9VS 5 na jednej stronie
  • Tabletki 10 mg – wymiary około 16 mm × 8 mm, z wytłoczonym napisem E9VS 10 na jednej stronie

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Everolimus Genthon pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które chronią lek przed wpływem środowiska zewnętrznego. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki leku:5

  • Everolimus Genthon 2,5 mg: opakowania zawierające 30 lub 90 tabletek
  • Everolimus Genthon 5 mg: opakowania zawierające 10, 30 lub 90 tabletek
  • Everolimus Genthon 10 mg: opakowania zawierające 10, 30 lub 90 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku przez cały okres jego ważności, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Everolimus Genthon powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.6

Okres ważności

Okres ważności leku Everolimus Genthon wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7

Sposób usuwania niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Everolimus Genthon lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Właściwa utylizacja zapobiega niepożądanemu wpływowi na środowisko naturalne oraz minimalizuje ryzyko niewłaściwego wykorzystania leku.8

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl