Skład i postać leku
Everolimus Synthon 2,5 mg
Everolimus Genthon jest dostępny w formie tabletek doustnych o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, zawierających odpowiednio 2,5 mg, 5 mg i 10 mg ewerolimusu jako substancji czynnej. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 2,5 mg (10 mm × 5 mm, oznaczenie E9VS i 2.5), 5 mg (13 mm × 6 mm, oznaczenie E9VS 5) oraz 10 mg (16 mm × 8 mm, oznaczenie E9VS 10). Substancje pomocnicze obejmują m.in. butylohydroksytoluen (E321), hypromelozę (E464), laktozę i laktozę jednowodną, krospowidon (E1202) oraz magnezu stearynian (E470b). Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy, która wynosi 74,3 mg w tabletce 2,5 mg, 148,5 mg w 5 mg oraz 297,0 mg w 10 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Skład jakościowy i ilościowy leku Everolimus Genthon
Produkt leczniczy Everolimus Genthon jest dostępny w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek. Główną substancją czynną leku jest ewerolimus, którego zawartość w jednej tabletce wynosi odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg, w zależności od mocy dawki1.
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Everolimus Genthon zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne produktu. W skład tabletek wchodzą:2
- Butylohydroksytoluen (E321) – pełniący funkcję przeciwutleniacza
- Hypromeloza (E464) – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca
- Laktoza – wypełniacz tabletkowy
- Laktoza jednowodna – forma laktozy zawierająca cząsteczkę wody krystalizacyjnej
- Krospowidon (E1202) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w poszczególnych dawkach leku, która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru:3
| Dawka Everolimus Genthon | Zawartość laktozy w jednej tabletce |
|---|---|
| 2,5 mg | 74,3 mg |
| 5 mg | 148,5 mg |
| 10 mg | 297,0 mg |
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Everolimus Genthon jest dostępny w postaci tabletek przeznaczonych do podania doustnego. Wszystkie dawki leku występują w formie białych lub białawych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek, które różnią się między sobą wymiarami oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni:4
- Tabletki 2,5 mg – wymiary około 10 mm × 5 mm, z wytłoczonym napisem E9VS na jednej stronie i 2.5 na drugiej stronie
- Tabletki 5 mg – wymiary około 13 mm × 6 mm, z wytłoczonym napisem E9VS 5 na jednej stronie
- Tabletki 10 mg – wymiary około 16 mm × 8 mm, z wytłoczonym napisem E9VS 10 na jednej stronie
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt Everolimus Genthon pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które chronią lek przed wpływem środowiska zewnętrznego. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki leku:5
- Everolimus Genthon 2,5 mg: opakowania zawierające 30 lub 90 tabletek
- Everolimus Genthon 5 mg: opakowania zawierające 10, 30 lub 90 tabletek
- Everolimus Genthon 10 mg: opakowania zawierające 10, 30 lub 90 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.
Warunki przechowywania
W celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku przez cały okres jego ważności, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Everolimus Genthon powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.6
Okres ważności
Okres ważności leku Everolimus Genthon wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7
Sposób usuwania niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Everolimus Genthon lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Właściwa utylizacja zapobiega niepożądanemu wpływowi na środowisko naturalne oraz minimalizuje ryzyko niewłaściwego wykorzystania leku.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania