Profil bezpieczeństwa leku
Everolimus Synthon 2,5 mg

Ewerolimus jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak badania na zwierzętach potwierdzają obecność ewerolimusu i/lub jego metabolitów w mleku. Kobiety powinny unikać karmienia piersią podczas terapii oraz przez 2 tygodnie po ostatniej dawce. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza w przypadku wystąpienia zmęczenia, gdyż lek może wpływać na zdolności psychomotoryczne. Wskazane jest również ograniczenie spożycia alkoholu, szczególnie produktów zawierających alkohol, które mogą nasilać objawy zapalenia jamy ustnej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny płuc
  2. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  3. nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego
  4. rak nerkowokomórkowy
  5. zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych
Substancja czynna
  1. ewerolimus
Kategoria leku
  1. inhibitory mTOR
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ewerolimusu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących przenikania ewerolimusu do mleka kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że ewerolimus i/lub jego metabolity przenikają do mleka. Kobiety przyjmujące ewerolimus nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Everolimus może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza jeśli wystąpi zmęczenie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Jednak w zaleceniach dotyczących zapalenia jamy ustnej podkreślono, aby unikać produktów zawierających alkohol (np. płynów do płukania jamy ustnej), ponieważ mogą one zaostrzać objawy. Zaleca się ostrożność w stosowaniu alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku (≥65 lat). Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak monitorowanie czynności nerek, ponieważ zgłaszano przypadki niewydolności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, niektóre ze skutkiem śmiertelnym.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest dostosowanie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg na dobę. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie ewerolimusu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących przenikania ewerolimusu do mleka kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że ewerolimus i/lub jego metabolity przenikają do mleka. Kobiety przyjmujące ewerolimus nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Everolimus może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza jeśli wystąpi zmęczenie.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji ewerolimusu z alkoholem. Jednak w zaleceniach dotyczących zapalenia jamy ustnej podkreślono, aby unikać produktów zawierających alkohol (np. płynów do płukania jamy ustnej), ponieważ mogą one zaostrzać objawy. Zaleca się ostrożność w stosowaniu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku (≥65 lat). Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak monitorowanie czynności nerek, ponieważ zgłaszano przypadki niewydolności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, niektóre ze skutkiem śmiertelnym.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest dostosowanie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg na dobę. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: