Skład i postać leku
Indix SR 1,5 mg
Indix SR to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 1,5 mg indapamidu jako substancję czynną. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 74,34 mg na tabletkę, a dodatkowo preparat zawiera kopowidon, hypromelozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które odpowiadają za wiązanie, kontrolę uwalniania oraz właściwości fizykochemiczne tabletki. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Al, z zaleceniem przechowywania w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla Indix SR, co potwierdza stabilność i jakość produktu. Producent nie wskazuje specjalnych wymagań dotyczących utylizacji, jednak zaleca się usuwanie niewykorzystanych tabletek zgodnie z lokalnymi przepisami, aby ograniczyć wpływ na środowisko. Indix SR jest zatem bezpiecznym i stabilnym preparatem do stosowania klinicznego, z dobrze udokumentowanym profilem farmaceutycznym i farmakotechnicznym, co jest istotne przy długotrwałej terapii wymagającej kontrolowanego uwalniania indapamidu.
Skład i postać leku Indix SR
Indix SR to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną indapamid w dawce 1,5 mg. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe1.
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera dokładnie 1,5 mg indapamidu (Indapamidum) jako substancję czynną2. W składzie preparatu znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza jednowodna w ilości 74,34 mg na tabletkę3.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, Indix SR zawiera następujące substancje pomocnicze4:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy pochodzenia naturalnego, stanowiący główny składnik pomocniczy
- Kopowidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
- Hypromeloza – polimer celulozowy odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu produkcji
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Indix SR jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek, pakowanych w blistry wykonane z folii PVC/Al (polichlorek winylu/aluminium)5. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci6.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Indix SR wynosi 3 lata od daty produkcji7. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Producent nie określa specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego Indix SR8. Należy jednak pamiętać, że niewykorzystane leki powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zminimalizować ryzyko dla środowiska naturalnego.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Indix SR w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierającego 1,5 mg indapamidu, nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych9.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania