Skład jakościowy i ilościowy leku Amlopin

Produkt leczniczy Amlopin dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną leku jest amlodypina, występująca w postaci amlodypiny bezylanu. Każda tabletka preparatu Amlopin 5 mg zawiera 5 mg amlodypiny, natomiast każda tabletka preparatu Amlopin 10 mg zawiera 10 mg amlodypiny.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej – amlodypiny, tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja pełniąca rolę środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po podaniu
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – wypełniacz tabletkowy poprawiający właściwości fizyczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna leku

Amlopin występuje w postaci tabletek. Obie dawki, 5 mg i 10 mg, posiadają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich rozróżnienie.³

Opis tabletki Amlopin 5 mg

Tabletki Amlopin 5 mg są białe lub prawie białe, mają podłużny kształt o ściętych krawędziach. Na jednej stronie tabletki znajduje się rowek dzielący, umożliwiający podział tabletki na równe dawki, natomiast na drugiej stronie widnieje oznaczenie „5”.⁴

Opis tabletki Amlopin 10 mg

Tabletki Amlopin 10 mg również są białe lub prawie białe, podłużne, o ściętych krawędziach. Podobnie jak w przypadku dawki 5 mg, posiadają rowek dzielący po jednej stronie, umożliwiający podział tabletki na równe dawki. Na drugiej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „10”.⁵

Forma podania i opakowanie

Lek Amlopin przeznaczony jest do podania doustnego. Dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia elastyczny dobór odpowiedniej ilości tabletek w zależności od potrzeb terapeutycznych.⁶

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Amlopin dostępny jest w dwóch podstawowych rodzajach opakowań:⁷

• Blistry – wykonane z folii Aluminium/PVC lub Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczane w tekturowym pudełku
• Pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) zamykane zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym

Wielkości opakowań

Lek Amlopin dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na indywidualne dostosowanie ilości tabletek do potrzeb pacjenta. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Prawidłowe przechowywanie preparatu Amlopin jest istotne dla zachowania jego właściwości leczniczych. Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania.⁹

Przechowywanie w blistrach

W przypadku tabletek zapakowanych w blistry należy:¹⁰

• Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem

Przechowywanie w pojemnikach HDPE

Tabletki w pojemnikach z HDPE należy:¹¹

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Amlopin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹²

Usuwanie niewykorzystanego leku

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Amlopin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to ważny element ochrony środowiska i zapobiegania przypadkowemu wykorzystaniu leku przez osoby nieupoważnione.¹³