Skład jakościowy i ilościowy leku Captopril Jelfa

Lek Captopril Jelfa dostępny jest w trzech różnych mocach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Substancją czynną preparatu jest kaptopryl (Captoprilum), występujący w ilości odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg w jednej tabletce.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 42,15 mg (w tabletce 12,5 mg), 84,30 mg (w tabletce 25 mg) lub 168,60 mg (w tabletce 50 mg), co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletkowy
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu

Postać farmaceutyczna Captopril Jelfa

Produkt leczniczy Captopril Jelfa występuje wyłącznie w postaci tabletek. Każda dawka wykazuje charakterystyczne cechy fizyczne pozwalające na jej identyfikację:⁴

Tabletki 12,5 mg

Tabletki o mocy 12,5 mg są białe lub prawie białe, mają kształt okrągły, obustronnie wypukły. Posiadają rowek ułatwiający dzielenie po jednej stronie oraz oznakowanie „CTP 12.5″ po drugiej stronie.⁵

Tabletki 25 mg

Tabletki o mocy 25 mg są białe lub prawie białe, mają kształt owalny, obustronnie wypukły. Posiadają rowek ułatwiający dzielenie po jednej stronie oraz oznakowanie „CTP 25″ po drugiej stronie.⁶

Tabletki 50 mg

Tabletki o mocy 50 mg są białe lub prawie białe, mają kształt owalny, obustronnie wypukły. Posiadają rowek ułatwiający dzielenie po jednej stronie oraz oznakowanie „CTP 50″ po drugiej stronie.⁷

Należy zwrócić uwagę, że we wszystkich dawkach leku linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁸

Dane farmaceutyczne Captopril Jelfa

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Captopril Jelfa charakteryzuje się zróżnicowanym okresem ważności w zależności od dawki:⁹

• Tabletki 12,5 mg – okres ważności wynosi 2 lata
• Tabletki 25 mg – okres ważności wynosi 3 lata
• Tabletki 50 mg – okres ważności wynosi 3 lata

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia zachowanie jego jakości i stabilności.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Captopril Jelfa dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Captopril Jelfa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Captopril Jelfa do stosowania.¹³