Skład i postać leku
Aderolio 1 mg

Pełny skład leku Aderolio, jego postać oraz forma podania

Lek Aderolio dostępny jest w postaci tabletek w czterech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1,0 mg. Substancją czynną preparatu jest ewerolimus (Everolimusum), którego zawartość odpowiada nominałowi dawki każdej z tabletek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Poszczególne dawki leku Aderolio zawierają następujące ilości substancji czynnej oraz laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu:

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy, która jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, lek Aderolio zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Butylohydroksytoluen (E 321) – działa jako przeciwutleniacz, zabezpieczający stabilność preparatu³
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji tabletek⁴
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy pochodzenia naturalnego⁵
• Hypromeloza (typ 2910) – pochodna celulozy, służąca jako spoiwo⁶
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu⁷
• Laktoza – dodatkowa porcja laktozy jako wypełniacz⁸

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Aderolio ma postać tabletek. Wszystkie tabletki, niezależnie od zawartości substancji czynnej, charakteryzują się białym do żółtawego, marmurkowym zabarwieniem. Mają kształt okrągły, płaski ze ściętymi krawędziami.⁹

Poszczególne dawki różnią się średnicą oraz specjalnym oznakowaniem umożliwiającym ich identyfikację:

• Aderolio 0,25 mg – średnica 6 mm, oznakowanie: litera „C” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie¹⁰
• Aderolio 0,5 mg – średnica 7 mm, oznakowanie: litery „CH” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie¹¹
• Aderolio 0,75 mg – średnica 8,5 mm, oznakowanie: litery „CL” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie¹²
• Aderolio 1,0 mg – średnica 9 mm, oznakowanie: litery „CU” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie¹³

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Aderolio pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PA/Aluminium/PVC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 50, 60, 100 lub 250 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.¹⁴

Warunki przechowywania

Dla leku Aderolio nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby lek był przechowywany w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym. Zapewnia to odpowiednią ochronę przed szkodliwym wpływem światła i wilgoci, które mogłyby negatywnie wpłynąć na stabilność produktu.¹⁵

Okres ważności

Produkt leczniczy Aderolio posiada 3-letni okres ważności od daty produkcji, co jest standardowym czasem dla tego typu preparatów farmaceutycznych.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aderolio lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnemu skażeniu środowiska oraz przypadkowemu wykorzystaniu leku przez osoby nieuprawnione.¹⁷