Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele drapacza lekarskiego

Wpływ ziela drapacza lekarskiego na płodność, ciążę i laktację

Ziele drapacza lekarskiego (Cnicus benedictus L., herba) jest jednym ze składników złożonych preparatów ziołowych, jak np. Krople złożone Solidaginis. W produkcie tym ziele drapacza lekarskiego występuje w nalewce złożonej w proporcji 1 część w stosunku do całości nalewki (4/2/1/1/1), gdzie pozostałymi składnikami są ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, owoc jarzębiny i liść pokrzywy. ¹

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży

W przypadku preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego, w tym Kropli złożonych Solidaginis, bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Z tego powodu jako lekarz powinien Pan/Pani poinformować pacjentkę w ciąży, że nie zaleca się stosowania preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego w okresie ciąży. ²

Należy podkreślić, że brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania substancji u kobiet w ciąży, a potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu nie zostało określone. W związku z tym zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, należy całkowicie wykluczyć stosowanie preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego w tym okresie. ³

Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego, w tym Kropli złożonych Solidaginis, podczas karmienia piersią również nie zostało ustalone. W związku z tym nie zaleca się stosowania tych preparatów w okresie laktacji. ⁴

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o braku danych dotyczących przenikania substancji czynnych zawartych w zielu drapacza lekarskiego do mleka matki oraz o potencjalnym wpływie tych substancji na organizm dziecka. W związku z tym, kierując się zasadą ostrożności terapeutycznej, należy zalecić pacjentce powstrzymanie się od stosowania preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego w okresie karmienia piersią. ⁵

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu ziela drapacza lekarskiego na płodność, należy poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono badań oceniających wpływ tej substancji oraz preparatów ją zawierających na zdolności rozrodcze zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ⁶

Z uwagi na brak danych dotyczących potencjalnego wpływu na płodność, jako lekarz powinien Pan/Pani zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego pacjentom planującym potomstwo. W przypadku pacjentów z problemami z płodnością lub planujących ciążę, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych, których bezpieczeństwo w kontekście płodności zostało lepiej udokumentowane. ⁷

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Jako lekarz przepisujący preparaty zawierające ziele drapacza lekarskiego, należy przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Preparaty zawierające ziele drapacza lekarskiego (w tym Krople złożone Solidaginis) nie powinny być stosowane w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających ich bezpieczeństwo dla rozwijającego się płodu. ⁸
• Stosowanie preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego w okresie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki i potencjalnego wpływu na dziecko. ⁹
• Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego na płodność, dlatego pacjentki planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tych preparatów. ¹⁰

W przypadku, gdy pacjentka zaszła w ciążę podczas stosowania preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego, należy natychmiast przerwać ich stosowanie i poinformować pacjentkę o konieczności regularnych kontroli lekarskich w celu monitorowania rozwoju ciąży. ¹¹

Dokumentacja medyczna

Zaleca się dokładne odnotowanie w dokumentacji medycznej pacjentki informacji o przekazaniu zaleceń dotyczących przeciwwskazań do stosowania preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy również udokumentować fakt poinformowania pacjentki o braku danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność. ¹²