Skład produktu leczniczego Tertens-AM

Produkt leczniczy Tertens-AM dostępny jest w dwóch dawkach: 1,5 mg + 5 mg oraz 1,5 mg + 10 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera jako substancje czynne indapamid oraz amlodypinę w postaci bezylanu. W dawce 1,5 mg + 5 mg tabletka zawiera 1,5 mg indapamidu oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny. Z kolei w dawce 1,5 mg + 10 mg tabletka zawiera 1,5 mg indapamidu oraz 13,87 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 10 mg amlodypiny.¹

Wśród substancji pomocniczych znajdująca się laktoza jednowodna w ilości 104,5 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny skład tabletek Tertens-AM

Tertens-AM zawiera następujące substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki:³

Główna różnica w składzie pomiędzy obiema dawkami dotyczy otoczki tabletki – wersja o wyższej dawce amlodypiny (10 mg) zawiera dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E172), co odpowiada za różnicę w kolorze tabletek.⁴

Postać farmaceutyczna produktu

Tertens-AM występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne są uwalniane w kontrolowany sposób po podaniu doustnym. Tabletki mają charakterystyczny wygląd zależny od dawki:⁵

• Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg – biała, okrągła, powlekana, dwuwarstwowa tabletka o średnicy 9 mm, z wytłoczonym znakiem po jednej stronie.
• Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg – różowa, okrągła, powlekana, dwuwarstwowa tabletka o średnicy 9 mm, z wytłoczonym znakiem po jednej stronie.

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Tertens-AM należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁶

Rodzaje i zawartości opakowań

Produkt leczniczy Tertens-AM jest dostępny w następujących opakowaniach:⁷

• Blistry Aluminium/PVC zawierające 15, 30, 60 lub 90 tabletek
• Butelki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylen) z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające 100 lub 500 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tertens-AM lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸ Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ substancji farmaceutycznych na środowisko naturalne.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tertens-AM nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹