Dasatinib Sandoz
Dasatinib Sandoz to preparat zawierający substancję czynną dasatinib, należący do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Jest lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów hematologicznych, przede wszystkim przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL).
Mechanizm działania dasatinibu polega na hamowaniu aktywności kinaz BCR-ABL, w tym również form zmutowanych opornych na imatynib. Dodatkowo blokuje kinazy z rodziny SRC, co daje mu szersze spektrum działania w porównaniu do imatynibu. Dasatinib wykazuje skuteczność zarówno w fazie przewlekłej, jak i zaawansowanych fazach CML (akceleracji i przełomu blastycznego).
Dasatinib Sandoz jest stosowany u pacjentów z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej, a także u chorych z opornością lub nietolerancją wcześniejszej terapii, w tym leczenia imatynibem. Typowe dawkowanie to 100 mg raz na dobę w fazie przewlekłej CML oraz 140 mg raz na dobę w fazach zaawansowanych lub w Ph+ ALL.
Do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem dasatinibu należą: cytopenie (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), wysięki opłucnowe, duszność, krwawienia, biegunki, nudności, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zmęczenie. Charakterystycznym powikłaniem, wymagającym monitorowania, jest nadciśnienie płucne, które może rozwinąć się podczas terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dasatinib Sandoz 80 mg
Przeciwwskazania do stosowania dazatynibu (Dasatinib Sandoz) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, gdyż wcześniejsze reakcje alergiczne na dazatynib stanowią bezwzględne przeciwwskazanie. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od mocy tabletki: 20 mg – 26,2 mg, 50 mg – 65,6 mg, 80 mg – 104,9 mg, 100 mg – 131,1 mg oraz 140 mg – 183,5 mg. U pacjentów z galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, mimo że nietolerancja laktozy nie jest bezwzględnym przeciwwskazaniem.
Dasatinib Sandoz, dazatynib, galaktozemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib Sandoz 80 mg
Dasatinib, substancja czynna leku Dasatinib Sandoz, wykazuje niewielki, ale istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Kluczowe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie, mogą znacząco obniżyć sprawność psychomotoryczną pacjenta, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o konieczności monitorowania tych objawów, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianie dawkowania, oraz zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia. W dokumentacji medycznej należy odnotować przekazanie tych informacji, a w przypadku pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny rozważyć wystawienie czasowego zaświadczenia o przeciwwskazaniach.
charakterystyka produktu leczniczego, Dasatinib Sandoz, dazatynib, działanie niepożądane, historia choroby, monitorowanie reakcji, niewyraźne widzenie, objawy neurologiczne, opieka medyczna, przeciwwskazanie medyczne, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wizyta kontrolna, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Sandoz 80 mg
Dasatinib Sandoz jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, zawierających odpowiednio 26,2 mg, 65,6 mg, 104,9 mg, 131,1 mg oraz 183,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Substancją czynną jest dazatynib (Dasatinibum), a tabletki różnią się kształtem, wymiarami i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację podczas terapii. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, glicerolu monostearynian i sodu laurylosiarczan. Tabletki są obustronnie wypukłe, o różnych kształtach i wymiarach zależnych od dawki, np. tabletki 20 mg mają średnicę 6,1 mm, a 140 mg – 11,8 mm.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, blister kalendarzowy, celuloza mikrokrystaliczna, Dasatinib Sandoz, dazatynib, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, monostearynian glicerolu, rękawiczka ochronna, środek powierzchniowo czynny, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, żel krzemionkowy - Leksykon substancji czynnych
Dazatynib – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dazatynib, obecny w lekach takich jak Daruph czy Dasatinib Sandoz, wykazuje niewielki, acz istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kluczowymi działaniami niepożądanymi, które mogą zaburzać bezpieczeństwo ruchu, są zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, w tym nieostre widzenie. Szczególnie w początkowym okresie terapii oraz po zmianie dawki, pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zachowania ostrożności i monitorowania objawów. Lekarz ma obowiązek edukować pacjenta, zalecając powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych symptomów oraz dostosowywać terapię indywidualnie, uwzględniając współistniejące schorzenia, wiek, stan ogólny oraz potencjalne interakcje lekowe.
adaptacja lekowa, Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib SUN, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva, dazatynib, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, monitorowanie działań niepożądanych, nasilenie objawów, nieostre widzenie, objaw neurologiczny, profil działań niepożądanych, schemat dawkowania, substancja aktywna, zaburzenie koordynacji, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zmiana dawkowania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Sandoz 80 mg
Dasatinib Sandoz, zawierający dazatynib, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i wpływu na płodność. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a mężczyźni aktywni seksualnie powinni być poinformowani o możliwości wpływu leku na komórki rozrodcze oraz o opcji krioprezerwacji nasienia. Dazatynib jest przeciwwskazany w ciąży z powodu ryzyka poważnych wad wrodzonych, w tym wad cewy nerwowej, oraz szkodliwego działania farmakologicznego na płód. W wyjątkowych sytuacjach klinicznych, gdy nie ma alternatywy, leczenie może być kontynuowane po dokładnym poinformowaniu pacjentki o ryzyku.
antykoncepcja, badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Dasatinib Sandoz, dazatynib, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, komórka rozrodcza, krioprezerwacja nasienia, laktacja, leczenie dazatynibem, medycyna rozrodu, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka kobiecego, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa cewy nerwowej, wada wrodzona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dasatinib Sandoz 20 mg
Dazatynib, dostępny w preparacie Dasatinib Sandoz w dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, jest inhibitorem kinaz tyrozynowych stosowanym w terapii przeciwnowotworowej. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w poszczególnych dawkach wynosi od 26,2 mg (20 mg dawka) do 183,5 mg (140 mg dawka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie leku może wywołać objawy ze strony przewodu pokarmowego i inne działania niepożądane.
całkowity niedobór laktazy, Dasatinib Sandoz, dazatynib, dolegliwości przewodu pokarmowego, dziedziczna nietolerancja galaktozy, inhibitor kinazy tyrozynowej, laktoza jednowodna, lek przeciwnowotworowy, nadwrażliwość, objaw oddechowy, objaw skórny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib Sandoz 100 mg
Ocena wpływu dazatynibu (preparat Dasatinib Sandoz dostępny w dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje na niewielkie ryzyko ograniczenia funkcji psychomotorycznych. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz niewyraźne widzenie, które znacząco obniżają koordynację ruchową, percepcję wzrokową i szybkość reakcji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta w trakcie prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, współistniejące schorzenia, interakcje lekowe oraz tryb życia, które mogą modyfikować nasilenie tych objawów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Dasatinib Sandoz, dazatynib, działanie niepożądane, edukacja zdrowotna, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, niewyraźne widzenie, obsługa urządzenia mechanicznego, ograniczenie psychomotoryczne, percepcja wzrokowa, prowadzenie pojazdu mechanicznego, substancja czynna, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dasatinib Sandoz 20 mg
Leczenie dazatynibem powinno być prowadzone przez lekarzy doświadczonych w terapii białaczek, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta, typu i fazy choroby. U dorosłych z przewlekłą fazą CML zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg raz na dobę, natomiast w fazie akceleracji, mieloblastycznej lub limfoblastycznej oraz w ALL z chromosomem Philadelphia – 140 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała, np. 40 mg/dobę dla masy 10–<20 kg, 60 mg dla 20–<30 kg, 70 mg dla 30–<45 kg i 100 mg dla ≥45 kg. Dazatynib podaje się doustnie raz na dobę, z koniecznością regularnego przeliczania dawki co 3 miesiące. W przypadku braku odpowiedzi hematologicznej lub cytogenetycznej dopuszcza się zwiększenie dawki do maksymalnie 180 mg/dobę u dorosłych i odpowiednio według schematu u dzieci. Leczenie prowadzi się do progresji choroby lub nietolerancji, a u dzieci z ALL Ph+ stosuje się dazatynib ciągle do 2 lat, często w połączeniu z chemioterapią i po przeszczepieniu komórek macierzystych.
ALL Ph+, ALL z chromosomem Philadelphia, aspiracja szpiku, cytopenia, Dasatinib Sandoz, dazatynib, faza akceleracji, faza przewlekła CML, hematopoetyczny czynnik wzrostu, inhibitor CYP3A4, komórkowość szpiku, kortykosteroid, lek moczopędny, masa czerwonokrwinkowa, mielosupresja, neutropenia i małopłytkowość, odpowiedź molekularna, Ph+ CML-CP, postać limfoblastyczna przełomu blastycznego, postać mieloblastyczna, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, przetoczenie płytek krwi, sok grejpfrutowy, wysięk opłucnowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dasatinib Sandoz 50 mg
Dasatinib Sandoz, dostępny w dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną. Zawartość laktozy w tabletkach różni się w zależności od dawki: od 26,2 mg w dawce 20 mg do 183,5 mg w dawce 140 mg. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi postaciami niedoboru laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie leku jest niewskazane ze względu na ryzyko nietolerancji laktozy.
alternatywna opcja terapeutyczna, bezpieczeństwo farmakoterapii, Dasatinib Sandoz, dazatynib, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na dazatynib, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, objaw nadwrażliwości, schorzenie podstawowe, substancja czynna leku, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy