Przeciwwskazania
Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Tertens-AM, zawierający indapamid i amlodypinę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (indapamid, amlodypinę), inne sulfonamidy, pochodne dihydropirydyny oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną. Nie należy stosować leku u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), encefalopatią wątrobową, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, hipokaliemią, ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężeniem zastawki aorty dużego stopnia) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. Indapamid, jako diuretyk tiazydopodobny, może nasilać utratę potasu, co w przypadku hipokaliemii zwiększa ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Tertens-AM (indapamid + amlodypina) jest przeciwwskazane w szeregu sytuacji klinicznych, w których jego użycie może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed przepisaniem tego leku i wykluczyć występowanie następujących stanów klinicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do terapii.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Tertens-AM jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych – indapamid lub amlodypinę. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na inne sulfonamidy (ze względu na indapamid) lub pochodne dihydropirydyny (ze względu na amlodypinę). Należy również wykluczyć nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym na laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.2

Niewydolność nerek

Stosowanie leku Tertens-AM jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. U tych pacjentów może dojść do kumulacji substancji czynnych i ich metabolitów, co zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych.3

Zaburzenia czynności wątroby

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z encefalopatią wątrobową lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. W tych przypadkach metabolizm substancji czynnych jest znacząco upośledzony, co może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń leku w organizmie i nasilenia działań niepożądanych.4

Zaburzenia elektrolitowe

Hipokaliemia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Tertens-AM. Jest to szczególnie istotne, ponieważ indapamid jako diuretyk tiazydopodobny może dodatkowo nasilać utratę potasu przez nerki, co w przypadku istniejącej hipokaliemii może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca i innych powikłań.5

Zaburzenia ciśnienia tętniczego

Ciężkie niedociśnienie tętnicze jest przeciwwskazaniem do stosowania leku Tertens-AM. Zarówno indapamid, jak i amlodypina mają działanie hipotensyjne, które u pacjentów z istniejącym ciężkim niedociśnieniem mogłoby doprowadzić do dalszego, niebezpiecznego spadku ciśnienia i zaburzeń perfuzji narządowej.6

Stany nagłące i niestabilność hemodynamiczna

Stosowanie leku Tertens-AM jest przeciwwskazane u pacjentów we wstrząsie, w tym we wstrząsie kardiogennym. Wstrząs charakteryzuje się poważnymi zaburzeniami hemodynamicznymi, a zastosowanie leku o działaniu hipotensyjnym mogłoby dodatkowo pogorszyć stan pacjenta.7

Zaburzenia strukturalne serca

Tertens-AM jest przeciwwskazany u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca, na przykład ze zwężeniem zastawki aorty dużego stopnia. W tych przypadkach stosowanie amlodypiny, poprzez rozszerzenie naczyń obwodowych, mogłoby prowadzić do niedostatecznego wypełnienia łożyska naczyniowego, spadku ciśnienia i zmniejszenia przepływu wieńcowego, co może skutkować zaostrzeniem objawów stenokardialnych lub nawet zawałem mięśnia sercowego.8

Niestabilna niewydolność serca

Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Tertens-AM. W okresie niestabilności hemodynamicznej po zawale serca zastosowanie amlodypiny może pogorszyć funkcję lewej komory i nasilić objawy niewydolności serca.9

Szczególne uwagi dla lekarzy

Należy pamiętać, że Tertens-AM występuje w dwóch dawkach: 1,5 mg + 5 mg oraz 1,5 mg + 10 mg, dostępnych w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Przeciwwskazania dotyczą obu dostępnych dawek preparatu. Przed przepisaniem leku, lekarz powinien dokładnie rozważyć obecność wymienionych przeciwwskazań i poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po rozpoczęciu leczenia.10

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl