Profil bezpieczeństwa leku – Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg

Produkt Tertens-AM, zawierający indapamid i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie indapamidu i amlodypiny do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt, w tym zahamowanie laktacji. U seniorów konieczne jest monitorowanie elektrolitów (sód, potas) z uwagi na zwiększone ryzyko zaburzeń elektrolitowych, a dawkowanie powinno być indywidualizowane. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min (ciężka niewydolność), natomiast przy łagodnym i umiarkowanym zaburzeniu dawkowanie można stosować z ostrożnością. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie ciężkie zaburzenia i encefalopatia wątrobowa stanowią przeciwwskazanie, a w łagodnych i umiarkowanych przypadkach konieczne jest ostrożne dawkowanie i monitorowanie ryzyka encefalopatii wątrobowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze samoistne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Tertens-AM podczas laktacji. Indapamid może przenikać do mleka kobiecego, a jego stosowanie wiązało się ze zmniejszeniem lub zahamowaniem wydzielania mleka. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Ryzyka dla noworodków i niemowląt nie można wykluczyć.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Tertens-AM ma mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Indapamid zwykle nie wpływa na czujność, ale może powodować reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku leczenia. Amlodypina może powodować zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji produktu Tertens-AM z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Pacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni produktem Tertens-AM w zależności od czynności nerek. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia sodu i potasu, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na zaburzenia elektrolitowe. Może być konieczna ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Tertens-AM jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Tertens-AM jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lub encefalopatią wątrobową. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy ostrożnie określić dawkę i rozpocząć leczenie od najmniejszej możliwej dawki. Tiazydopodobne leki moczopędne mogą powodować encefalopatię wątrobową, szczególnie przy zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania produktu Tertens-AM podczas laktacji. Indapamid może przenikać do mleka kobiecego, a jego stosowanie wiązało się ze zmniejszeniem lub zahamowaniem wydzielania mleka. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Ryzyka dla noworodków i niemowląt nie można wykluczyć.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Tertens-AM ma mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Indapamid zwykle nie wpływa na czujność, ale może powodować reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku leczenia. Amlodypina może powodować zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji produktu Tertens-AM z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Pacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni produktem Tertens-AM w zależności od czynności nerek. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia sodu i potasu, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na zaburzenia elektrolitowe. Może być konieczna ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zabronione przyjmowanie (ciężka niewydolność nerek)	Stosowanie produktu Tertens-AM jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosowanie produktu Tertens-AM jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lub encefalopatią wątrobową. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy ostrożnie określić dawkę i rozpocząć leczenie od najmniejszej możliwej dawki. Tiazydopodobne leki moczopędne mogą powodować encefalopatię wątrobową, szczególnie przy zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.