Skład i postać leku – Tramal Retard 100 100 mg

Skład i postać leku
Tramal Retard 100 100 mg

Tramal Retard to preparat zawierający tramadol chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami (T1, T2, T3), co ułatwia ich identyfikację: 100 mg – białe, 150 mg – blado pomarańczowe, 200 mg – brązowawo-pomarańczowe. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. hypromeloza 100 000 mPas, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna. Każda tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy nietolerancji laktozy. Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na barwę tabletek, m.in. obecność tytanu dwutlenku, żelaza tlenków i lak żółcieni chinolinowej (E 104).

Pobierz ChPL PDF Tramal Retard 100 – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 100 mg

Wskazania

ból o nasileniu umiarkowanym do dużego

Substancja czynna

tramadol

Kategoria leku

Skład i postać farmaceutyczna leku Tramal Retard

Tramal Retard jest lekiem występującym w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępnym w trzech różnych dawkach: 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną preparatu jest tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum), który występuje w ilości odpowiadającej dawce nominalnej każdej z postaci leku.¹

Dawki i wygląd tabletek

Tabletki poszczególnych dawek różnią się od siebie wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:²

Tramal Retard 100 – okrągłe, dwuwypukłe, białe tabletki powlekane, posiadające wytłoczone logo wytwórcy z jednej strony oraz oznaczenie T1 z drugiej strony
Tramal Retard 150 – okrągłe, dwuwypukłe, blado pomarańczowe tabletki powlekane, posiadające wytłoczone logo wytwórcy z jednej strony oraz oznaczenie T2 z drugiej strony
Tramal Retard 200 – okrągłe, dwuwypukłe, lekko brązowawe z odcieniem pomarańczowym tabletki powlekane, posiadające wytłoczone logo wytwórcy z jednej strony oraz oznaczenie T3 z drugiej strony

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio:³

Tramal Retard 100 – 100 mg tramadolu chlorowodorku
Tramal Retard 150 – 150 mg tramadolu chlorowodorku
Tramal Retard 200 – 200 mg tramadolu chlorowodorku

Substancje pomocnicze

Wszystkie trzy dawki leku Tramal Retard zawierają wspólne substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:⁴

Hypromeloza 100 000 mPas
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Celuloza mikrokrystaliczna

Warto zauważyć, że tabletki zawierają 2,5 mg laktozy jednowodnej, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁵

Skład otoczki tabletek

Poszczególne dawki różnią się składem otoczki, co odpowiada za różnice w ich wyglądzie:⁶

Składniki otoczki	Tramal Retard 100	Tramal Retard 150	Tramal Retard 200
Hypromeloza 6 mPas	✓	✓	✓
Laktoza jednowodna	✓	✓	✓
Makrogol 6000	✓	✓	✓
Glikol propylenowy	✓	✓	✓
Talk	✓	✓	✓
Tytanu dwutlenek	✓	✓	✓
Żelaza tlenek czerwony (E 172)	–	✓	✓
Lak żółcieni chinolinowej (E 104)	–	✓	✓
Żelaza tlenek brązowy (E 172)	–	–	✓

Tramal Retard 100 ma białą barwę dzięki obecności tytanu dwutlenku, podczas gdy Tramal Retard 150 zawiera dodatkowo barwniki nadające pomarańczową barwę: żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz lak żółcieni chinolinowej (E 104).⁷ Tramal Retard 200 zawiera te same barwniki co dawka 150 mg oraz dodatkowo żelaza tlenek brązowy (E 172), co nadaje tabletkom brązowawy odcień z pomarańczowym refleksem.⁸

Informacje o produkcie i przechowywaniu

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Tramal Retard wynosi 5 lat.⁹ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu.¹⁰

Forma podania i opakowanie

Lek pakowany jest w blistry Al/PVC/PVDC lub Al/PP umieszczone w pudełku tekturowym. Jeden blister zawiera 10 tabletek. Dostępne są opakowania zawierające 10, 30 i 50 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Tramal Retard.¹²

Specjalne środki ostrożności

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.