Profil bezpieczeństwa leku
Tramal Retard 100 100 mg
Tramadol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki i potencjalne ryzyko dla noworodka, choć pojedyncza dawka może być dopuszczalna bez konieczności przerwania karmienia. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy zachować ostrożność, gdyż Tramal Retard może wywoływać senność i zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a w przypadku ostrego zatrucia alkoholem lek jest przeciwwskazany.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ tramadol przenika do mleka matki (około 0,1% dawki przyjętej przez matkę). W okresie bezpośrednio po porodzie, przyjęte przez matkę doustne dawki dobowe do 400 mg odpowiadają średnio 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki, przyjętej przez karmionego piersią noworodka. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tramadolem. Wyjątek stanowi podanie pojedynczej dawki, kiedy przerywanie karmienia nie jest na ogół konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTramal Retard może powodować senność, zawroty głowy i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nawet w zalecanych dawkach. Ryzyko to zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub śmierć. W przypadku ostrego zatrucia alkoholem stosowanie leku jest przeciwwskazane. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy dawkami w zależności od potrzeb pacjenta. Zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualizację dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. W takich przypadkach należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku nie jest zalecane. Zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualizację dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona. W takich przypadkach należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku nie jest zalecane. Zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualizację dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ przenika do mleka matki i może stanowić zagrożenie dla noworodka. Wyjątek stanowi podanie pojedynczej dawki, kiedy przerywanie karmienia nie jest na ogół konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Tramal Retard może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie w połączeniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku ostrego zatrucia alkoholem stosowanie leku jest przeciwwskazane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne do 75 lat, ale u osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku nie jest zalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku nie jest zalecane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania