Interakcje leku
Tramal Retard 100 100 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Tramadol, jako substancja czynna zawarta w preparacie Tramal Retard, może wchodzić w liczne interakcje z innymi produktami leczniczymi, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. Interakcje te mogą dotyczyć zarówno mechanizmów farmakodynamicznych, jak i farmakokinetycznych, prowadząc do zmian w skuteczności leku lub zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.¹

Interakcje przeciwwskazane

Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) – jednoczesne stosowanie tramadolu z inhibitorami MAO jest bezwzględnie przeciwwskazane. U pacjentów leczonych inhibitorami MAO w okresie 14 dni przed zastosowaniem opioidu petydyny obserwowano zagrażające życiu zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego, ośrodka oddechowego i krążenia. Nie można wykluczyć podobnych reakcji po zastosowaniu tramadolu.²

Interakcje z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy

Leki działające hamująco na OUN – tramadol może nasilać objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami o działaniu hamującym na OUN. Może to prowadzić do wzmożonej sedacji, zaburzeń świadomości oraz depresji oddechowej.³

Benzodiazepiny i leki pochodne – jednoczesne stosowanie tramadolu z benzodiazepiną lub lekami pochodnymi zwiększa ryzyko wystąpienia nadmiernego uspokojenia, depresji oddechowej, niedociśnienia, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu na skutek addytywnego działania depresyjnego na OUN. W przypadku konieczności takiego leczenia skojarzonego należy ograniczyć zarówno dawkę leku, jak i czas trwania terapii.⁴

Gabapentynoidyi (gabapentyna i pregabalina) – podobnie jak w przypadku benzodiazepin, jednoczesne stosowanie tramadolu z gabapentynoidami powoduje zwiększone ryzyko depresji OUN. Wymagana jest modyfikacja dawkowania i ścisłe monitorowanie pacjenta.⁵

Interakcje z lekami serotoninergicznymi

Jednoczesne stosowanie tramadolu z lekami serotoninergicznymi może prowadzić do rozwoju potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego. Do leków tych należą:⁶

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – mogą zwiększać ryzyko napadów drgawkowych oraz zespołu serotoninowego
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) – podobnie jak SSRI
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – zwiększają ryzyko drgawek i zespołu serotoninowego
• Mirtazapina – może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z tramadolem

Tramadol może również wywoływać napady drgawek oraz zwiększać ryzyko ich wystąpienia przy jednoczesnym stosowaniu z lekami obniżającymi próg drgawkowy, takimi jak:⁷

• Leki przeciwpsychotyczne
• Buproprion
• Tetrahydrokanabinol

Interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm

Cymetydyna (inhibitor enzymatyczny) – badania farmakokinetyczne wykazały brak istotnych klinicznie interakcji przy jednoczesnym lub wcześniejszym podaniu cymetydyny z tramadolem.⁸

Karbamazepina (induktor enzymatyczny) – jednoczesne lub wcześniejsze podanie karbamazepiny może prowadzić do osłabienia działania przeciwbólowego oraz skrócenia czasu działania tramadolu z uwagi na przyspieszenie jego metabolizmu.⁹

Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, erytromycyna) – mogą hamować metabolizm tramadolu (N-demetylację) oraz jego aktywnego O-demetylowanego metabolitu. Znaczenie kliniczne tych interakcji nie zostało jeszcze w pełni zbadane.¹⁰

Inne istotne interakcje

Leki o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) – ich równoczesne stosowanie z tramadolem jest niewskazane ze względu na teoretyczną możliwość osłabienia działania przeciwbólowego tramadolu, który jest czystym agonistą receptorów opioidowych.¹¹

Pochodne kumaryny (np. warfaryna) – wymagana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tramadolu z tymi lekami ze względu na doniesienia o zwiększeniu wskaźnika INR, co może prowadzić do dużych krwawień i wybroczyn u niektórych pacjentów.¹²

Ondansetron (antagonista receptorów serotoninowych 5-HT3) – zaobserwowano zwiększone zapotrzebowanie na tramadol u pacjentów z bólem pooperacyjnym, u których zastosowano ondansetron jako lek przeciwwymiotny przed lub po zabiegu operacyjnym.¹³

Interakcje tramadolu z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie preparatu Tramal Retard może prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.¹⁴

Alkohol, podobnie jak tramadol, wykazuje działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Połączenie tych substancji prowadzi do addytywnego efektu, zwiększając ryzyko wystąpienia:

• Nasilonej sedacji – znaczne upośledzenie świadomości, senność, trudności z koncentracją
• Depresji oddechowej – spowolnienie lub zatrzymanie oddechu, co może prowadzić do hipoksji
• Zaburzeń psychomotorycznych – upośledzenie koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi
• Niedociśnienia – spadek ciśnienia tętniczego krwi
• Zaburzeń świadomości – od zamroczenia po śpiączkę

Z uwagi na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym ryzyko zgonu, jednoczesne spożywanie alkoholu z tramadolem jest zdecydowanie przeciwwskazane. Pacjenci powinni być jednoznacznie poinformowani o konieczności powstrzymania się od spożywania napojów alkoholowych podczas terapii tramadolem.

Tabela interakcji tramadolu z innymi produktami leczniczymi