Przeciwwskazania stosowania leku Tramal Retard

Przed zaleceniem pacjentowi stosowania leku Tramal Retard (tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające tramadolu chlorowodorek), należy dokładnie przeanalizować ewentualne przeciwwskazania. Występowanie któregokolwiek z poniższych stanów klinicznych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania tego produktu leczniczego¹.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na substancję czynną (tramadolu chlorowodorek) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Tramal Retard². Należy pamiętać, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (2,5 mg w każdej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika³.

Ostre zatrucie substancjami psychoaktywnymi

Tramal Retard nie powinien być stosowany w przypadkach ostrego zatrucia następującymi substancjami:

• alkoholem – ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego⁴
• lekami nasennymi – mogącymi powodować addytywne działanie depresyjne na OUN⁵
• lekami przeciwbólowymi – szczególnie innymi opioidami, z uwagi na ryzyko nasilenia depresji oddechowej⁶
• opioidami – ze względu na znaczne zwiększenie ryzyka depresji oddechowej⁷
• innymi lekami psychotropowymi – które mogą wchodzić w niebezpieczne interakcje z tramadolem⁸

Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO

Stosowanie leku Tramal Retard jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy aktualnie przyjmują inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub przyjmowali je w ciągu ostatnich 14 dni przed planowanym rozpoczęciem leczenia tramadolem⁹. Interakcja między tramadolem a inhibitorami MAO może prowadzić do rozwoju potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego, charakteryzującego się nadmierną stymulacją receptorów serotoninowych.

Padaczka oporna na leczenie

Tramadol obniża próg drgawkowy, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z padaczką niepoddającą się leczeniu farmakologicznemu¹⁰. U tych pacjentów tramadol może zwiększać ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych i pogarszać kontrolę choroby.

Leczenie uzależnienia od opioidów

Tramal Retard jest przeciwwskazany w leczeniu uzależnienia od opioidów¹¹. Tramadol, jako słaby agonista receptorów opioidowych, nie jest odpowiednim lekiem do stosowania w terapii odwykowej u pacjentów uzależnionych od silniejszych opioidów.

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody leczenia bólu:

Pacjenci ze skłonnością do drgawek

U pacjentów z wywiadem drgawkowym, ale z padaczką kontrolowaną lekami, należy bardzo ostrożnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem Tramalu Retard. W takich przypadkach zaleca się rozpoczęcie od niższych dawek i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Pacjenci wysokiego ryzyka

Należy odradzić stosowanie leku lub zachować szczególną ostrożność w następujących grupach pacjentów:

• Osoby z historią nadużywania substancji psychoaktywnych lub uzależnienia od leków – ze względu na potencjał uzależniający tramadolu
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek – u których może dojść do kumulacji leku lub jego metabolitów
• Pacjenci z chorobami układu oddechowego – u których tramadol może nasilać depresję oddechową
• Osoby w podeszłym wieku – bardziej narażone na działania niepożądane tramadolu
• Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki o działaniu depresyjnym na OUN

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

W przypadku kobiet w ciąży oraz karmiących piersią należy dokładnie przeanalizować stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem stosowania Tramalu Retard. Długotrwałe stosowanie tramadolu w ciąży może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawienia u noworodka, a podczas karmienia piersią lek może przenikać do mleka matki.

Ryzyko interakcji lekowych

Należy odradzić stosowanie Tramalu Retard u pacjentów przyjmujących jednocześnie:

• Inne leki o działaniu serotoninergicznym (SSRI, SNRI) – ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego
• Leki obniżające próg drgawkowy – z powodu addytywnego działania prokonwulsyjnego
• Leki sedatywne – mogące powodować nadmierną sedację i depresję oddechową

Pacjenci prowadzący pojazdy mechaniczne

Należy poinformować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności lub powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania Tramalu Retard, ponieważ lek może upośledzać sprawność psychofizyczną, zwłaszcza na początku terapii, przy zwiększaniu dawki lub w połączeniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.