Skład i postać leku
Sinecod 5 mg/ml
Preparat Sinecod dostępny jest w postaci kropli doustnych o stężeniu 5 mg/ml, zawierających substancję czynną cytrynian butamiratu (Butamirati citras) w ilości 5 mg na 1 ml roztworu, co odpowiada 20 kroplom. Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (284 mg/ml w postaci 70% roztworu), kwas benzoesowy (1,15 mg/ml) oraz etanol 96% (3 mg/ml). Pozostałe składniki to sacharyna sodowa, wanilina, glicerol, wodorotlenek sodu oraz woda oczyszczona, pełniące funkcje słodzących, aromatyzujących, nawilżających i regulujących pH. Produkt jest przeznaczony do podawania doustnego zgodnie z zaleceniami lekarza, dostępny w butelce z oranżowego szkła o pojemności 20 ml, wyposażonej w polietylenowy kroplomierz.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Sinecod 5 mg/ml
Preparat Sinecod dostępny jest w postaci kropli doustnych w formie roztworu o stężeniu 5 mg/ml. Substancją czynną leku jest cytrynian butamiratu (Butamirati citras), którego zawartość w 1 ml roztworu (co odpowiada 20 kroplom) wynosi 5 mg1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie preparatu Sinecod 5 mg/ml znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy ml roztworu zawiera:2
- Sorbitol w ilości 284 mg (w postaci 70% roztworu)
- Kwas benzoesowy w ilości 1,15 mg
- Etanol 96% w ilości 3 mg
Pełny skład preparatu Sinecod 5 mg/ml
Poza substancją czynną, w skład kropli doustnych Sinecod 5 mg/ml wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
| Substancja pomocnicza | Funkcja |
|---|---|
| Sorbitol 70% roztwór | Substancja słodząca, środek wypełniający |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca |
| Wanilina | Substancja aromatyzująca |
| Kwas benzoesowy | Konserwant |
| Etanol 96% v/v | Rozpuszczalnik |
| Glicerol | Substancja nawilżająca, rozpuszczalnik |
| Sodu wodorotlenek 30% roztwór w/w | Regulator pH |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna i forma podania
Sinecod 5 mg/ml jest dostępny w postaci kropli doustnych w formie roztworu.4 Preparat przeznaczony jest do podawania doustnego zgodnie z zalecanym dawkowaniem określonym przez lekarza.
Opakowanie i przechowywanie
Preparat Sinecod 5 mg/ml dostępny jest w butelce z oranżowego szkła, wyposażonej w polietylenowy kroplomierz, zawierającej 20 ml roztworu. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Zaleca się przechowywanie produktu leczniczego w temperaturze do 30°C.6 Okres ważności leku wynosi 3 lata.7
Dodatkowe informacje dotyczące stosowania
Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Sinecod 5 mg/ml.8 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Ze względu na zawartość sorbitolu, kwasu benzoesowego i etanolu w składzie, należy uwzględnić te składniki przy doborze leku dla pacjentów z nietolerancją tych substancji, cukrzycą lub chorobami wątroby.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania