Dawkowanie i sposób podawania
Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml jest lekiem przeciwwymiotnym stosowanym pozajelitowo (dożylnie lub domięśniowo) w dawkach od 8 do 32 mg/dobę, dostosowanych do nasilenia nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią lub radioterapią. Standardowa dawka wynosi 8 mg podawana powoli dożylnie (minimum 30 sekund) lub w formie wlewu trwającego co najmniej 15 minut, bezpośrednio przed terapią przeciwnowotworową. W przypadku silnych wymiotów dopuszcza się dawki do 16 mg, które muszą być rozcieńczone w 50-100 ml 0,9% NaCl i podawane we wlewie dożylnym. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 16 mg ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT. Możliwe jest podawanie kolejnych dawek 8 mg co minimum 4 godziny. U dzieci od 6 miesięcy dawkę oblicza się na podstawie powierzchni ciała (5 mg/m², max 8 mg) lub masy ciała (0,15 mg/kg, max 8 mg), z kontynuacją doustną do 5 dni, nie przekraczając dawki 32 mg/dobę. U pacjentów powyżej 75 lat dawka początkowa dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, z możliwością podania dwóch kolejnych dawek 8 mg co 4 godziny.

Pobierz ChPL PDF Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań – Roztwór do wstrzykiwań – 2 mg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
    1. Dawkowanie w chemioterapii i radioterapii o działaniu wymiotnym
    2. Dawkowanie u dorosłych
    3. Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym
    4. Dawkowanie u dzieci
    5. Dawkowanie według powierzchni ciała u dzieci
    6. Dawkowanie według masy ciała u dzieci
    7. Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
  2. Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego (PONV)
    1. Dawkowanie u dorosłych
    2. Dawkowanie u dzieci
    3. Osoby w podeszłym wieku – PONV
  3. Szczególne populacje pacjentów
    1. Pacjenci z niewydolnością nerek
    2. Pacjenci z niewydolnością wątroby
    3. Pacjenci z zaburzonym metabolizmem sparteiny/debryzochiny
  4. Sposób podawania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nudności i wymioty okresu pooperacyjnego
  2. nudności i wymioty wywołane chemioterapią cytotoksyczną
  3. nudności i wymioty wywołane radioterapią
Substancja czynna
  1. ondansetron
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora 5-HT3
  2. leki przeciwwymiotne

Dawkowanie i sposób podawania Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań można podawać dożylnie lub domięśniowo. Elastyczność dawkowania pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, jednak należy pamiętać, że ten preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania pozajelitowego (dożylnie lub domięśniowo).1

Dawkowanie w chemioterapii i radioterapii o działaniu wymiotnym

Zakres dawek ondansetronu w roztworze do wstrzykiwań wynosi od 8 do 32 mg na dobę. Wielkość dawki należy dostosować w zależności od ciężkości i siły działania wymiotnego zastosowanej chemioterapii lub radioterapii.2

Dawkowanie u dorosłych

Standardowa zalecana dawka to 8 mg, podawana jako powolne wstrzyknięcie dożylne (nie krócej niż 30 sekund) lub krótkotrwały wlew (15 minut) bezpośrednio przed rozpoczęciem terapii przeciwnowotworowej. W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym (po pierwszych 24 godzinach), zaleca się kontynuację terapii ondansetronem w postaci doustnej lub doodbytniczej.3

Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym

W przypadku chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym ondansetron może być podawany według następujących schematów:4

  • Pojedyncza dawka 8 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii5
  • Dawki większe niż 8 mg (do maksymalnie 16 mg) muszą być rozcieńczone w 50-100 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub innym kompatybilnym płynem infuzyjnym i podawane we wlewie trwającym nie krócej niż 15 minut6
  • Nie należy stosować dawki pojedynczej większej niż 16 mg ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT, które jest zależne od wielkości dawki7

Możliwe jest również podawanie kolejnych dawek 8 mg dożylnie lub domięśniowo w odstępach nie krótszych niż 4 godziny. Skuteczność ondansetronu w chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym można zwiększyć poprzez dodanie pojedynczej dożylnej dawki 20 mg deksametazonu sodu fosforanu przed rozpoczęciem chemioterapii.8

Dawkowanie u dzieci

W przypadku nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią u dzieci w wieku ≥6 miesięcy i młodzieży, dawkę można obliczyć na podstawie powierzchni ciała lub masy ciała. Ondansetron do wstrzykiwań należy rozcieńczyć w odpowiednim roztworze i podawać we wlewie dożylnym trwającym nie krócej niż 15 minut.9

Należy zauważyć, że dawkowanie według masy ciała skutkuje wyższymi całkowitymi dawkami dobowymi w porównaniu z dawkowaniem według powierzchni ciała.10

Dawkowanie według powierzchni ciała u dzieci

Ondansetron należy podać w postaci pojedynczej dawki dożylnej 5 mg/m² powierzchni ciała (pc.) bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii. Dawka dożylna nie może przekroczyć 8 mg. Podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach i kontynuować przez okres do 5 dni, przy czym całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć dawki dla dorosłych równej 32 mg.11

Powierzchnia ciała Dawka początkowa (dzień 1) Dawkowanie w dniach 2-6 (co 12 godz.)
< 0,6 m² 5 mg/m² dożylnie plus 2 mg doustnie po 12 godz. 2 mg doustnie w postaci płynu
≥ 0,6 m² do ≤ 1,2 m² 5 mg/m² dożylnie plus 4 mg doustnie po 12 godz. 4 mg doustnie w postaci płynu lub tabletki
> 1,2 m² 5 mg/m² dożylnie lub 8 mg dożylnie plus 8 mg doustnie po 12 godz. 8 mg doustnie w postaci płynu lub tabletki

Uwaga: Dawka dożylna nie może przekroczyć 8 mg, a całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć dawki dla dorosłych równej 32 mg.12

Dawkowanie według masy ciała u dzieci

Ondansetron należy podać w postaci pojedynczej dawki dożylnej 0,15 mg/kg masy ciała (mc.) bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii. Dawka dożylna nie może przekroczyć 8 mg. Można podać dwie dodatkowe dawki dożylnie w odstępach 4-godzinnych.13

Podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach i kontynuować przez okres do 5 dni. Całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć dawki dla dorosłych równej 32 mg.14

Masa ciała Dawka początkowa (dzień 1) Dawkowanie w dniach 2-6 (co 12 godz.)
≤ 10 kg Do 3 dawek po 0,15 mg/kg mc. co 4 godziny 2 mg doustnie w postaci płynu
> 10 kg Do 3 dawek po 0,15 mg/kg mc. co 4 godziny 4 mg doustnie w postaci płynu lub tabletki

Uwaga: Dawka dożylna nie może przekroczyć 8 mg, a całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć dawki dla dorosłych równej 32 mg.15

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować ten sam schemat dawkowania jak u młodszych dorosłych.16

Przed podaniem dożylnym ondansetron należy rozcieńczyć w 50-100 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub innym kompatybilnym płynem infuzyjnym i podawać we wlewie trwającym nie krócej niż 15 minut.17

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat dożylna dawka początkowa nie powinna przekraczać 8 mg. Po podaniu dawki początkowej można podać dwie kolejne dawki dożylne 8 mg, przy czym odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż cztery godziny.18

Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego (PONV)

Dawkowanie u dorosłych

Zapobieganie nudnościom i wymiotom okresu pooperacyjnego: Zalecana dawka ondansetronu wynosi 4 mg w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym podczas wprowadzania do znieczulenia.19

Leczenie występujących pooperacyjnych nudności i wymiotów: Zaleca się podanie pojedynczej dawki 4 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym.20

Dawkowanie u dzieci

W zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych u dzieci w wieku ≥1 miesiąca i młodzieży operowanych w znieczuleniu ogólnym:21

  • Zapobieganie PONV: Ondansetron można podać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (nie krótszym niż 30 sekund) w dawce 0,1 mg/kg mc. do maksimum 4 mg, przed, w momencie albo po rozpoczęciu znieczulenia.22
  • Leczenie PONV: Ondansetron można podać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (nie krótszym niż 30 sekund) w dawce 0,1 mg/kg mc. do maksimum 4 mg.23

Osoby w podeszłym wieku – PONV

Liczba doniesień na temat stosowania ondansetronu w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentów w podeszłym wieku jest niewielka, jednakże ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat leczonych chemioterapią.24

Szczególne populacje pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawek, odstępów między dawkami ani drogi podania.25

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do znacznego zmniejszenia klirensu ondansetronu i znacznego wydłużenia jego okresu półtrwania. W takich przypadkach nie należy przekraczać dziennej dawki równej 8 mg.26

Pacjenci z zaburzonym metabolizmem sparteiny/debryzochiny

Okres półtrwania ondansetronu nie ulega zmianie u osób, które wolno metabolizują sparteinę i debryzochinę. W związku z tym u takich pacjentów, przy dawkowaniu wielokrotnym, narażenie na działanie leku nie różni się od poziomu w ogólnej populacji. Nie ma konieczności modyfikacji dobowej dawki czy częstości podawania leku.27

Sposób podawania

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony do wstrzykiwania dożylnego lub domięśniowego lub do wlewu dożylnego po uprzednim rozcieńczeniu. Instrukcje dotyczące rozcieńczenia produktu przed podaniem są dostępne w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.28

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl