Profil bezpieczeństwa leku – Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml

Ondansetron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka, co stanowi istotne ryzyko dla niemowląt. W kontekście prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu, badania nie wykazały negatywnego wpływu ani interakcji, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w tych sytuacjach. U pacjentów w wieku 65-74 lat stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast u osób powyżej 75 lat dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, z odstępami między dawkami minimum 4 godziny, ze względu na ograniczone dane kliniczne i konieczność zachowania ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ondansetron

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Badania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. Zaleca się, aby matki przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że karmienie piersią podczas stosowania leku jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
W badaniach psychomotorycznych nie potwierdzono niekorzystnego wpływu ondansetronu na zdolność prowadzenia pojazdów ani nie stwierdzono, by wywoływał on sedację. Farmakologia leku nie wskazuje na negatywny wpływ na te aktywności. Lek nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Specyficzne badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcję z alkoholem. Brak dowodów na interakcje pomiędzy ondansetronem a alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować ten sam schemat dawkowania jak u dorosłych. U pacjentów powyżej 75 lat dożylna dawka początkowa nie powinna przekraczać 8 mg, a kolejne dawki można podać w odstępach nie krótszych niż 4 godziny. Liczba doniesień na temat stosowania leku u seniorów w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów jest niewielka, ale lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat leczonych chemioterapią. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób powyżej 75 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Zarówno dawki, jak i odstępy między nimi oraz droga podania leku nie ulegają zmianie u pacjentów z niewydolnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do znacznego zmniejszenia klirensu ondansetronu i wydłużenia okresu półtrwania. W takich przypadkach nie należy przekraczać dziennej dawki równej 8 mg. Zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Badania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. Zaleca się, aby matki przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że karmienie piersią podczas stosowania leku jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	W badaniach psychomotorycznych nie potwierdzono niekorzystnego wpływu ondansetronu na zdolność prowadzenia pojazdów ani nie stwierdzono, by wywoływał on sedację. Farmakologia leku nie wskazuje na negatywny wpływ na te aktywności. Lek nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Specyficzne badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcję z alkoholem. Brak dowodów na interakcje pomiędzy ondansetronem a alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować ten sam schemat dawkowania jak u dorosłych. U pacjentów powyżej 75 lat dożylna dawka początkowa nie powinna przekraczać 8 mg, a kolejne dawki można podać w odstępach nie krótszych niż 4 godziny. Liczba doniesień na temat stosowania leku u seniorów w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów jest niewielka, ale lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat leczonych chemioterapią. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób powyżej 75 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Zarówno dawki, jak i odstępy między nimi oraz droga podania leku nie ulegają zmianie u pacjentów z niewydolnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do znacznego zmniejszenia klirensu ondansetronu i wydłużenia okresu półtrwania. W takich przypadkach nie należy przekraczać dziennej dawki równej 8 mg. Zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.