pregabalin reddy
Pregabalin Reddy to preparat generyczny zawierający pregabalinę, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwpadaczkowych, która jest również stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych uogólnionych. Nazwa „Reddy” pochodzi od producenta – Dr. Reddy’s Laboratories, firmy farmaceutycznej wytwarzającej generyczne odpowiedniki leków oryginalnych.
Pregabalina działa poprzez wiązanie się z dodatkową podjednostką (białko α2-δ) napięciozależnych kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania neuroprzekaźników pobudzających, takich jak glutaminian, noradrenalina i substancja P. Mechanizm ten odpowiada za działanie przeciwdrgawkowe, przeciwbólowe i anksjolityczne leku.
Wskazania do stosowania Pregabalin Reddy obejmują padaczkę (jako lek wspomagający w leczeniu napadów częściowych), ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego (w tym ból w neuropatii cukrzycowej, neuralgii popółpaścowej oraz ból związany z uszkodzeniem rdzenia kręgowego), a także zaburzenia lękowe uogólnione. Lek wymaga stopniowego dostosowania dawki i ostrożnego odstawiania ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawiennych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pregabalin Reddy 75 mg
Pregabalin Reddy, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na pregabalinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną. Zawartość laktozy w kapsułkach różni się w zależności od dawki, np. 34,2 mg w kapsułce 25 mg oraz 30,4 mg w kapsułce 300 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Przed rozpoczęciem terapii należy szczegółowo zebrać wywiad alergiczny, zwracając uwagę na reakcje nadwrażliwości na pregabalinę lub inne pochodne kwasu gamma-aminomasłowego.
kapsułki twarde, kwas gamma-aminomasłowy, laktoza jednowodna, leczenie przeciwalergiczne, nadwrażliwość na pregabalinę, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objawy ogólnoustrojowe, objawy skórne, objawy układu oddechowego, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, pregabalin reddy, pregabalina, reakcja alergiczna na pregabalinę, skurcz oskrzeli, substancja czynna, wstrząs anafilaktyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Reddy 50 mg
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety leczone pregabaliną powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Dane z dużego badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze wykazały wzrost częstości poważnych wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu z 4,1% w populacji nienarażonej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. W związku z tym pregabaliny nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i omówić go z pacjentką.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, duloksetyna, lamotrygina, pierwszy trymestr ciąży, pregabalin reddy, pregabalina, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, wiek rozrodczy, współczynnik zapadalności, zaburzenie rozrodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Reddy 225 mg
Pregabalina wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, będąc dobrze tolerowaną przy dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi (maksymalna dawka 600 mg/dobę). W badaniach toksyczności wielokrotnego podawania na szczurach i małpach zaobserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ataksja, zmniejszenie lub nadmierna aktywność ruchowa, jednak występowały one przy ekspozycji ≥5-krotnie przekraczającej dawki terapeutyczne. Istotnym efektem była zwiększona częstość zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych przy dawkach ≥5-krotnie wyższych niż u ludzi. Pregabalina nie wykazuje działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawia się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Wpływ na rozrodczość u szczurów był przemijający i obserwowany tylko przy ekspozycji znacznie wyższej niż u ludzi, co nie ma istotnego znaczenia klinicznego. Badania genotoksyczności jednoznacznie potwierdziły brak działania genotoksycznego pregabaliny zarówno in vitro, jak i in vivo.
ataksja, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie teratogenności, badanie toksyczności, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, pregabalin reddy, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, ryzyko karcynogenne, zaburzenie koordynacji ruchowej, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Reddy 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny wykazały, że lek jest dobrze tolerowany przez zwierzęta laboratoryjne przy dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnej u szczurów i małp zaobserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność oraz ataksja. U starszych szczurów albinotycznych po długotrwałej ekspozycji na dawki ≥5-krotnie przekraczające ludzką ekspozycję stwierdzono zwiększoną częstość zaniku siatkówki. Pregabalina nie wykazuje działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawia się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Niekorzystny wpływ na płodność i narządy rozrodcze szczurów obserwowano wyłącznie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne, a zmiany te miały charakter przemijający lub były związane z procesami zwyrodnieniowymi o minimalnym znaczeniu klinicznym. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak działania genotoksycznego pregabaliny.
ataksja, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcynogenności, bruksizm, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, płytki krwi, pregabalin reddy, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność prenatalna, tolerancja leku, zanik siatkówki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pregabalin Reddy 50 mg
Pregabalin Reddy jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, a całkowita dobowa dawka mieści się w zakresie 150-600 mg, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki oraz uogólnionych zaburzeń lękowych terapia rozpoczyna się od 150 mg/dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 3-7 dni do maksymalnie 600 mg/dobę, w zależności od tolerancji i odpowiedzi pacjenta. Lek podaje się doustnie, niezależnie od posiłku. W przypadku konieczności przerwania terapii zaleca się stopniowe odstawianie przez co najmniej tydzień. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę pregabaliny należy dostosować indywidualnie na podstawie klirensu kreatyniny (CLcr), z uwzględnieniem schematu dawkowania: dla CLcr ≥60 ml/min dawka początkowa 150 mg/dobę, maksymalna 600 mg/dobę; dla CLcr 30-60 ml/min dawka początkowa 75 mg/dobę, maksymalna 300 mg/dobę; dla CLcr 15-30 ml/min dawka początkowa 25-50 mg/dobę, maksymalna 150 mg/dobę; dla CLcr <15 ml/min dawka początkowa 25 mg/dobę, maksymalna 75 mg/dobę. Hemodializa usuwa 50% pregabaliny w ciągu 4 godzin, dlatego po każdym zabiegu należy podać dodatkową dawkę 25-100 mg.
ból neuropatyczny, dawka podzielona, droga doustna, hemodializa, klirens kreatyniny, klirens pregabaliny, pacjent w podeszłym wieku, padaczka, pregabalin reddy, pregabalina, przerwanie leczenia pregabaliną, reakcja pacjenta, stężenie kreatyniny, uogólnione zaburzenia lękowe, wskazanie terapeutyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzona czynność wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pregabalin Reddy 50 mg
Pregabalina w preparacie Pregabalin Reddy jest przeciwwskazana u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w kapsułkach waha się od 7,6 mg (75 mg dawka) do 68,4 mg (50 mg dawka). Przeciwwskazanie dotyczy wszystkich dostępnych dawek: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy oraz u tych, którzy mieli reakcje nadwrażliwości na inne leki z grupy analogów GABA, nawet jeśli nie wykazano bezpośredniej nadwrażliwości na pregabalinę. Wywiad alergologiczny powinien być przeprowadzony szczegółowo przed rozpoczęciem terapii.