Skład i postać leku
Rectanal Enema (14 g + 5 g)/100 ml
RECTANAL ENEMA to roztwór doodbytniczy o stężeniu 14 g sodu diwodorofosforanu jednowodnego oraz 5 g disodu fosforanu dwunastowodnego na 100 ml, przeznaczony do stosowania w leczeniu doodbytniczym. Preparat jest bezbarwny i przezroczysty, zawiera również substancje pomocnicze o działaniu konserwującym, takie jak 0,2 g sodu benzoesanu (E 211) oraz sodu propionian (E 281) na 100 ml roztworu. Produkt dostępny jest w butelkach polietylenowych o pojemności 150 ml, z aplikatorem, w opakowaniach pojedynczych lub zbiorczych (20 lub 50 butelek), z okresem ważności wynoszącym 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
Pełen skład leku RECTANAL ENEMA, jego postać oraz forma podania
RECTANAL ENEMA jest produktem leczniczym dostępnym w postaci roztworu doodbytniczego o stężeniu (14 g + 5 g)/100 ml. Preparat charakteryzuje się bezbarwnym, przezroczystym roztworem, przeznaczonym do podawania doodbytniczego.1
Skład jakościowy i ilościowy
W 100 ml roztworu doodbytniczego RECTANAL ENEMA, w przeliczeniu na substancje bezwodne, znajdują się następujące składniki aktywne:
- Sodu diwodorofosforan jednowodny (Natrii dihydrophosphas monohydricus) – 14,00 g
- Disodu fosforan dwunastowodny (Dinatrii phosphas dodecahydricus) – 5,00 g
2
Roztwór zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: sodu benzoesan (E 211) w ilości 0,2 g na 100 ml roztworu.3
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Sodu benzoesan (E 211) – konserwant o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwgrzybiczych
- Sodu propionian (E 281) – substancja konserwująca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
4
Postać farmaceutyczna
RECTANAL ENEMA występuje w postaci roztworu doodbytniczego. Roztwór jest bezbarwny i przezroczysty.5
Opakowanie i okres ważności
Produkt leczniczy RECTANAL ENEMA dostępny jest w butelkach polietylenowych (PE) z nakrętką i aplikatorem zamkniętym w woreczku, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:6
| Wielkość opakowania | Objętość butelki | Przeznaczenie |
|---|---|---|
| 1 butelka | 150 ml | Ogólnodostępne |
| 20 butelek | 150 ml | Przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym |
| 50 butelek | 150 ml | Przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym |
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Okres ważności preparatu RECTANAL ENEMA wynosi 3 lata.8 Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania produktu.9
Przygotowanie produktu leczniczego do stosowania
Aby prawidłowo przygotować produkt RECTANAL ENEMA do podania, należy wykonać następujące czynności:10
- Wyjąć aplikator z woreczka ochronnego
- Sprawdzić, czy krawędzie zaworka gumowego nie są zawinięte, a sam zaworek rozłożony jest prawidłowo na całej powierzchni aplikatora
- W razie konieczności poprawić położenie zaworka, aby przylegał on szczelnie do powierzchni aplikatora
- Odkręcić nakrętkę na szyjce butelki
- Nakręcić aplikator na gwint szyjki butelki do lekkiego oporu
- Przystąpić do podania leku zgodnie z zaleceniami lekarza
Zgodność farmaceutyczna
Należy podkreślić, że produkt RECTANAL ENEMA nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.11
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego RECTANAL ENEMA lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania