Nutryelt Pediatric
Nutryelt Pediatric to specjalistyczny preparat mikroelementowy przeznaczony do stosowania u dzieci w żywieniu pozajelitowym. Zawiera zestaw pierwiastków śladowych (mikroelementów) niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu dziecka, takich jak cynk, miedź, mangan, selen, fluor, jod, molibden i żelazo, w dawkach dostosowanych do potrzeb pacjentów pediatrycznych.
Preparat stosowany jest głównie u dzieci wymagających długotrwałego żywienia pozajelitowego, u których występuje ryzyko niedoborów mikroelementów. Nutryelt Pediatric jest szczególnie ważny w przypadku wcześniaków, noworodków z niską masą urodzeniową oraz dzieci z zaburzeniami wchłaniania lub chorobami przewodu pokarmowego uniemożliwiającymi prawidłowe odżywianie drogą doustną.
Dawkowanie Nutryelt Pediatric jest indywidualnie dostosowywane przez lekarza w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Preparat podawany jest jako dodatek do mieszaniny żywienia pozajelitowego. Monitorowanie stężenia pierwiastków śladowych w surowicy jest zalecane podczas długotrwałej terapii w celu uniknięcia niedoborów lub nadmiaru mikroelementów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nutryelt Pediatric –
Nutryelt Pediatric, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający mikroelementy (cynk 1,53 µmol/ml, miedź 0,315 µmol/ml, mangan 0,0091 µmol/ml, jod 0,0079 µmol/ml, selen 0,0253 µmol/ml), nie wykazuje wpływu na płodność, ciążę ani laktację, co jest zgodne z charakterystyką produktu określoną jako „nie dotyczy”. Produkt jest przeznaczony głównie dla populacji pediatrycznej i charakteryzuje się pH 2,7–3,3, osmolalnością 15 mosmol/kg oraz minimalną zawartością sodu (0,506 µmol/10 ml) i potasu (0,08 µmol/10 ml). Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Selen – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Selen, występujący w preparatach leczniczych w postaci sodu seleninu (bezwodnego lub pięciowodnego), jest stosowany w żywieniu pozajelitowym i suplementacji mikroelementów. Analiza charakterystyk produktów takich jak Supliven (17,3 μg/ml sodu seleninu, 0,10 μmol Se/ml) oraz Addamel N (6,90 μg/ml sodu seleninu, 0,04 μmol Se/ml) wykazała brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W przypadku innych preparatów, np. Nutryelt (153,32 μg/10 ml sodu seleninu, 0,9 μmol/10 ml), Nutryelt Pediatric, Peditrace Novum czy Tracutil, sekcja dotycząca wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów jest oznaczona jako „nie dotyczy”, co wynika z ich zastosowania głównie w warunkach szpitalnych, pediatrycznych lub jako składników złożonych preparatów żywienia pozajelitowego (np. Pediaven G20, Pediaven NN2).
Addamel N, dawka terapeutyczna, mikroelement, Nutryelt, Nutryelt Pediatric, Pediaven G20, Pediaven NN2, Peditrace Novum, pierwiastek śladowy, produkt medyczny, selen, selenu dwutlenek, sodu selenin, sodu selenin bezwodny, sodu selenin pięciowodny, suplementacja mikroelementów, suplementacja selenu, Supliven, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Jod – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Jod, jako pierwiastek śladowy kluczowy dla funkcji tarczycy, występuje w różnych formach i stężeniach w preparatach leczniczych, najczęściej jako jodek potasu. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania jodu są ograniczone i różnią się w zależności od preparatu. Jedynym preparatem z pełniejszymi badaniami jest HEVASCOL (etiodowany olej z 480 mg jodu/ml), gdzie badania farmakologiczne, toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. W przypadku innych preparatów, takich jak Płyn Lugola (10 mg jodu i 20 mg potasu jodku/g), Addamel N (16,6 μg KJ/ml, 0,1 μmol jodu/ml), Pediaven G20 (0,07 mg KJ), Pediaven NN2 (3,3 μg KJ/250 ml, 2,5 µg jodu/250 ml), Tracutil (16,6 μg KJ/ml, 127 μg jodu/ampułkę), Supliven (16,6 μg KJ/ml, 13 μg jodu/ml), Peditrace Novum (0,0155 μmol jodu/ml, 1,96 μg jodu/ml) oraz NUTRYELT PEDIATRIC (13,08 μg KJ/ampułkę 10 ml, 10 μg jodu/ampułkę), brak jest specyficznych badań przedklinicznych, a ocena bezpieczeństwa opiera się na doświadczeniu klinicznym i literaturowych danych.
Addamel N, badanie farmakologiczne, etiodowany olej, genotoksyczność, HEVASCOL, jodek potasu, koncentrat do sporządzania, Nutryelt Pediatric, Peditrace Novum, pierwiastek śladowy, płyn lugola, roztwór do infuzji, Supliven, tarczyca, terapia zastępcza, toksyczność, toksyczny wpływ na rozród, Tracutil, żywienie parenteralne - Leksykon substancji czynnych
Jod – Dawkowanie i sposób podawania
Jod (I) jest kluczowym pierwiastkiem śladowym stosowanym w różnych preparatach farmaceutycznych, w tym do żywienia pozajelitowego, diagnostyki radiologicznej oraz dermatologii. Dawkowanie jodu jest ściśle uzależnione od wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. W żywieniu pozajelitowym stosuje się potasu jodek, np. w preparacie Addamel N dawka u dorosłych wynosi 0,1 μmol (13 μg) jodu na dobę, u dzieci ≥15 kg 0,1 ml/kg mc./dobę. W przypadku wcześniaków i niemowląt preparat Peditrace Novum dostarcza odpowiednio 1,96 μg/kg mc./dobę i 0,98 μg/kg mc./dobę jodu. Preparaty takie jak Nutryelt Pediatric, Pediaven NN2 i Pediaven G20 również dostarczają jod w dawkach dostosowanych do wieku i masy ciała. U dorosłych preparaty Supliven i Tracutil zawierają odpowiednio 13 μg i 127 μg jodu na ampułkę, z możliwością zwiększenia dawki Tracutil do 20 ml przy monitorowaniu stężenia pierwiastków śladowych.
Addamel N, cisplatyna, cykl menstruacyjny, długotrwałe żywienie pozajelitowe, doksorubicyna, drożność jajowodów, epirubicyna, faza pęcherzykowa, fistulografia, HEVASCOL, histerosalpingografia, łagodna cholestaza, lek przeciwnowotworowy, limfografia, mikrozator tłuszczowy, mitomycyna, naczynie chłonne, niewydolność układu krążenia, Nutryelt Pediatric, Pediaven G20, Pediaven NN2, Peditrace Novum, pierwiastek śladowy, płyn lugola, potas jodek, preparat dermatologiczny, preparat do żywienia pozajelitowego, przeztętnicza chemoembolizacja, radiologia interwencyjna, rak wątrobowokomórkowy, Solutio Iodi cum Glycerini Coel, Supliven, tętnica wątrobowa, Tracutil, układ chłonny, wcześniak, węzeł chłonny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności tarczycy, zatorowość płucna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nutryelt Pediatric –
Produkt leczniczy NUTRYELT PEDIATRIC, będący koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, stosowany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych jako składnik żywienia pozajelitowego u pacjentów pediatrycznych. Zawiera mikroelementy: cynk (15,30 μmol/10 ml, 1000 μg/10 ml), miedź (3,15 μmol/10 ml, 200 μg/10 ml), mangan (0,091 μmol/10 ml, 5 μg/10 ml), jod (0,079 μmol/10 ml, 10 μg/10 ml) oraz selen (0,253 μmol/10 ml, 20 μg/10 ml). Ze względu na specyfikę podania (dożylne, w kontrolowanych warunkach) oraz populację docelową (dzieci, które nie prowadzą pojazdów ani nie obsługują maszyn), produkt nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a kwestia ta jest wyraźnie wyłączona w charakterystyce produktu leczniczego.
- Leksykon substancji czynnych
Mangan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Mangan (Mn), jako pierwiastek śladowy obecny w wielu produktach leczniczych, odgrywa istotną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu i jest stosowany głównie w żywieniu pozajelitowym. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wykazała, że preparaty zawierające mangan w dawkach fizjologicznych, takie jak Addamel N (0,5 μmol/ml, 99,0 μg/ml manganu(II) chlorku czterowodnego), Supliven (0,10 μmol/ml, 19,8 μg/ml) oraz Elevit PRONATAL (2,52 mg manganu siarczanu jednowodnego na tabletkę), nie wykazują wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkty stosowane w żywieniu pozajelitowym (np. Nutryelt, Pediaven G20, Tracutil) zawierają mangan w różnych stężeniach, jednak ze względu na ich zastosowanie wyłącznie w warunkach szpitalnych, kwestia wpływu na zdolności psychomotoryczne jest nieistotna i w ChPL oznaczona jako „Nie dotyczy”.
Addamel N, charakterystyka produktu leczniczego, dawka fizjologiczna, Elevit Pronatal, funkcja psychomotoryczna, manganu chlorek czterowodny, manganu glukonian, manganu siarczan jednowodny, Nutryelt, Nutryelt Pediatric, Pediaven G20, Pediaven NN2, Peditrace Novum, pierwiastek śladowy, suplementacja pierwiastków śladowych, Supliven, Tracutil, żywienie pozajelitowe