Skład i postać leku
Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)

Infanrix-IPV to adsorbowana szczepionka zawierająca toksoidy błoniczy (≥30 j.m.), tężcowy (≥40 j.m.), antygeny Bordetella pertussis: toksoid krztuścowy (25 µg), hemaglutyninę włókienkową (25 µg) oraz pertaktynę (8 µg), a także inaktywowane wirusy poliomyelitis typ 1 (40 jednostek antygenu D), typ 2 (8 jednostek antygenu D) i typ 3 (32 jednostki antygenu D). Składniki aktywne są adsorbowane na 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu. Szczepionka jest dostępna w postaci mętnej, białej zawiesiny w ampułkostrzykawce o objętości 0,5 ml. Produkt może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, polimyksyny, a także poniżej 0,07 ng kwasu para-aminobenzoesowego i 0,036 µg fenyloalaniny na dawkę. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. chlorek sodu, Medium 199 oraz woda do wstrzykiwań, co zapewnia izotoniczność i stabilność preparatu.

Pobierz ChPL PDF Infanrix-IPV – Zawiesina do wstrzykiwań – 1 dawka (0,5 ml)
  1. Skład szczepionki Infanrix-IPV
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i forma podania
    1. Przygotowanie do podania
    2. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. błonica
  2. krztusiec
  3. poliomyelitis
  4. tężec
Substancja czynna
  1. hemaglutynina włókienkowa
  2. pertaktyna
  3. poliowirus typ 1
  4. poliowirus typ 2
  5. poliowirus typ 3
  6. toksoid błoniczy
  7. toksoid krztuścowy
  8. toksoid tężcowy
Kategoria leku
  1. szczepionki
  2. szczepionki inaktywowane
  3. szczepionki skojarzone

Skład szczepionki Infanrix-IPV

Infanrix-IPV jest szczepionką przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitis (inaktywowany), adsorbowaną, dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce. Produkt leczniczy ma postać mętnej, białej zawiesiny.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda pojedyncza dawka (0,5 ml) zawiera następujące składniki aktywne:2

Składnik aktywny Zawartość w 1 dawce (0,5 ml)
Toksoid błoniczy nie mniej niż 30 j.m.
Toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m.
Antygeny Bordetella pertussis:
– Toksoid krztuścowy 25 mikrogramów
– Hemaglutynina włókienkowa 25 mikrogramów
– Pertaktyna 8 mikrogramów
Poliowirus (inaktywowany):
– typ 1 (szczep Mahoney) 40 jednostek antygenu D
– typ 2 (szczep MEF-1) 8 jednostek antygenu D
– typ 3 (szczep Saukett) 32 jednostki antygenu D

Składniki aktywne szczepionki są adsorbowane na wodorotlenku glinu uwodnionym w ilości 0,5 miligrama Al3+. Wirusy polio są namnażane w hodowli komórkowej VERO.3

Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, które są stosowane w procesie wytwarzania. Ważną informacją dla lekarzy przepisujących jest fakt, że produkt zawiera mniej niż 0,07 nanograma kwasu para-aminobenzoesowego w każdej dawce oraz 0,036 mikrograma fenyloalaniny na dawkę.<sup data-drug="Infanrix-IPV" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, które są używane w procesie wytwarzania. […] Szczepionka zawiera 4

Substancje pomocnicze

W skład szczepionki Infanrix-IPV wchodzą następujące substancje pomocnicze:5

  • Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu, co jest istotne dla prawidłowej tolerancji miejscowej preparatu
  • Medium 199 (jako stabilizator) – kompleksowy składnik zawierający:
    • aminokwasy (w tym fenyloalaninę)
    • sole mineralne (w tym sód i potas)
    • witaminy (w tym kwas para-aminobenzoesowy)
    • inne substancje stabilizujące
  • Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik

Jako adiuwant stosowany jest wspomniany wcześniej wodorotlenek glinu uwodniony (0,5 mg Al3+).6

Postać farmaceutyczna i forma podania

Infanrix-IPV występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce. Preparat ma charakterystyczny wygląd mętnej, białej zawiesiny. W trakcie przechowywania może powstać biały osad i przezroczysty płyn powyżej, co jest zjawiskiem prawidłowym i nie wpływa na skuteczność szczepionki.78

Przygotowanie do podania

Przed podaniem szczepionki należy:9

  1. Wstrząsnąć ampułkostrzykawkę, aby uzyskać jednorodną mętną, białą zawiesinę
  2. Przeprowadzić kontrolę wzrokową zawiesiny pod kątem:
    • obecności cząstek stałych
    • zmian fizycznych
    • zmian koloru

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek nieprawidłowości w wyglądzie szczepionki, nie należy jej podawać pacjentowi.

Istotną informacją dla lekarzy jest fakt, że ze względu na brak badań zgodności, szczepionki Infanrix-IPV nie wolno mieszać w tej samej strzykawce z innymi produktami leczniczymi.10

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Infanrix-IPV jest dostępny w opakowaniu zawierającym 0,5 ml zawiesiny w ampułkostrzykawce wykonanej ze szkła typu I, z zatyczką z gumy butylowej oraz z gumową nasadką na końcówkę. Zarówno nasadka na końcówkę, jak i gumowa zatyczka tłoka ampułkostrzykawki są wykonane z gumy syntetycznej.11

Preparat jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 10 ampułkostrzykawek, z igłami lub bez igieł, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Szczepionkę należy przechowywać w lodówce, w temperaturze 2-8°C. Produkt nie może być zamrażany. Zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności szczepionki wynosi 3 lata przy zachowaniu prawidłowych warunków przechowywania.13

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl