Wskazania do stosowania
Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Infanrix-IPV jest wskazana do stosowania jako szczepienie uzupełniające i przypominające przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis u dzieci w wieku od 16 miesięcy do 13 lat, które uprzednio przeszły szczepienie pierwotne. Każda dawka 0,5 ml zawiera toksoid błoniczy (≥ 30 j.m.), toksoid tężcowy (≥ 40 j.m.), antygeny Bordetella pertussis: toksoid krztuścowy (25 μg), hemaglutyninę włókienkową (25 μg) oraz pertaktynę (8 μg). Ponadto, szczepionka zawiera inaktywowane wirusy polio trzech typów: typ 1 (szczep Mahoney) – 40 jednostek antygenu D, typ 2 (szczep MEF-1) – 8 jednostek antygenu D oraz typ 3 (szczep Saukett) – 32 jednostki antygenu D. Antygeny są adsorbowane na 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺), co wzmacnia odpowiedź immunologiczną. Produkt jest dostępny w formie mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce i może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, polimyksyny, a także < 0,07 ng kwasu para-aminobenzoesowego oraz 0,036 μg fenyloalaniny, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią. Komponenty wirusowe namnażane są w hodowli komórkowej VERO.
Wskazania do stosowania szczepionki Infanrix-IPV
Szczepionka Infanrix-IPV jest wskazana do stosowania jako szczepienie uzupełniające i przypominające przeciwko czterem chorobom: błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis. Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 16 miesięcy do 13 lat włącznie, które wcześniej otrzymały już szczepienie pierwotne przeciwko wymienionym chorobom zakaźnym.1
Skład szczepionki i mechanizm działania
Każda dawka szczepionki Infanrix-IPV (0,5 ml) zawiera antygeny niezbędne do wywołania odpowiedzi immunologicznej przeciwko wskazanym patogenom. W skład produktu wchodzą: toksoid błoniczy (≥ 30 j.m.), toksoid tężcowy (≥ 40 j.m.) oraz antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy – 25 μg, hemaglutynina włókienkowa – 25 μg, pertaktyna – 8 μg). Dodatkowo szczepionka zawiera inaktywowane wirusy polio trzech typów: typ 1 (szczep Mahoney) – 40 jednostek antygenu D, typ 2 (szczep MEF-1) – 8 jednostek antygenu D oraz typ 3 (szczep Saukett) – 32 jednostki antygenu D. Antygeny są adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (0,5 mg Al³⁺), co wzmacnia odpowiedź immunologiczną.2
Grupy pacjentów, u których wskazane jest zastosowanie szczepionki
Szczepionka Infanrix-IPV jest przeznaczona dla populacji pediatrycznej w ściśle określonym przedziale wiekowym. Może być stosowana u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej szczepienie podstawowe przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis. Podanie produktu jako szczepienia przypominającego ma na celu wzmocnienie odporności organizmu wobec wymienionych patogenów, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów, u których poziom przeciwciał mógł ulec obniżeniu wraz z upływem czasu od szczepienia pierwotnego.3
Zgodność z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi szczepień
Przy stosowaniu szczepionki Infanrix-IPV należy bezwzględnie przestrzegać oficjalnie obowiązujących zaleceń dotyczących kalendarza szczepień i indywidualnych wskazań u pacjentów pediatrycznych. Harmonogram szczepień uzupełniających i przypominających może różnić się w zależności od krajowych programów szczepień ochronnych i lokalnych wytycznych epidemiologicznych.4
Postać farmaceutyczna produktu
Infanrix-IPV jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce. Produkt ma charakterystyczny wygląd mętnej, białej zawiesiny. Przed podaniem szczepionki należy upewnić się, że ma ona właściwy wygląd – zgodny z opisem producenta.5
Informacje dodatkowe istotne przy kwalifikacji do szczepienia
Należy pamiętać, że szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, które są używane w procesie wytwarzania. Ponadto produkt zawiera < 0,07 nanograma kwasu para-aminobenzoesowego oraz 0,036 mikrograma fenyloalaniny w każdej dawce, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami (np. fenyloketonurią). Komponenty wirusowe szczepionki są namnażane w hodowli komórkowej VERO.<sup data-drug="Infanrix-IPV" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, które są używane w procesie wytwarzania. […] Szczepionka zawiera 6
| Składnik | Ilość w dawce (0,5 ml) | Funkcja |
|---|---|---|
| Toksoid błoniczy | ≥ 30 j.m. | Antygen przeciwbłoniczy |
| Toksoid tężcowy | ≥ 40 j.m. | Antygen przeciwtężcowy |
| Toksoid krztuścowy | 25 μg | Antygen przeciwkrztuścowy |
| Hemaglutynina włókienkowa | 25 μg | Antygen przeciwkrztuścowy |
| Pertaktyna | 8 μg | Antygen przeciwkrztuścowy |
| Poliowirus typ 1 (szczep Mahoney) | 40 jednostek antygenu D | Antygen przeciwko polio |
| Poliowirus typ 2 (szczep MEF-1) | 8 jednostek antygenu D | Antygen przeciwko polio |
| Poliowirus typ 3 (szczep Saukett) | 32 jednostki antygenu D | Antygen przeciwko polio |
| Wodorotlenek glinu, uwodniony (Al³⁺) | 0,5 mg | Adjuwant |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Infanrix
- Działania niepożądane – Infanrix
- Interakcje leku – Infanrix
- Profil bezpieczeństwa leku – Infanrix
- Przeciwwskazania – Infanrix
- Przedawkowanie – Infanrix
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Infanrix
- Skład i postać leku – Infanrix
- Specjalne ostrzeżenia – Infanrix
- Właściwości farmakodynamiczne – Infanrix
- Właściwości farmakokinetyczne – Infanrix
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Infanrix
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Infanrix
- Wskazania do stosowania – Infanrix